Randomizovaná kontrolní studie pro předindukční cervikální zrání
11. ledna 2008 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center, Houston
Cílem této studie je porovnat rychlost vaginálního porodu u žen podstupujících indukci porodu s nezralým děložním čípkem mezi samotnou indukcí oxytocinem a preindukčním cervikálním zráním pomocí prostaglandinu El (misoprostol).
Sekundárními cíli je měřit a porovnávat časové intervaly k dodání mezi těmito dvěma metodami.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
540
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou hospitalizovány pro indukci porodu, které mají Bishopovo skóre <5
- jednočetné těhotenství
- cefalická prezentace
- 24 týdnů gestačního věku
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace dělohy
- nesprávná prezentace
- placenta previa nebo abrupce
- klinicky suspektní nebo diagnostikovaná intraamniotická infekce
- genitální infekce HSV
- vícečetné těhotenství
- předčasné prasknutí membrán
- aktivní práce
- stavy matky/plodu, které mohou podle názoru zkoušejících bránit indukci porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ceny vaginálního porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Časový interval do doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-04-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .