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Uno studio di controllo randomizzato per la maturazione cervicale preinduzione

11 gennaio 2008 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center, Houston

L'obiettivo di questo studio è confrontare i tassi di parto vaginale nelle donne sottoposte a induzione del travaglio con una cervice immatura tra l'induzione dell'ossitocina da sola e la maturazione cervicale preinduzione con la prostaglandina El (misoprostolo). Gli obiettivi secondari sono misurare e confrontare gli intervalli di tempo per la consegna tra i due metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Lavoro, indotto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

540

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
    - Lyndon B. Johnson Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne ricoverate per induzione del travaglio con punteggio di Bishop <5
gestazione singola
presentazione cefalica
Età gestazionale di 24 settimane

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico all'utero
malpresentazione
placenta previa o distacco
infezione intra amniotica clinicamente sospetta o diagnosticata
infezione genitale da HSV
gestazione multipla
rottura prematura delle membrane
lavoro attivo
condizioni materne/fetali che possono precludere l'induzione del travaglio secondo il parere degli investigatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tassi di parto vaginale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Intervallo di tempo alla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

Investigatore principale: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità