- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00393731
Eine randomisierte Kontrollstudie zur Vorinduktion der zervikalen Reifung
11. Januar 2008 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston
Das Ziel dieser Studie ist es, die vaginalen Entbindungsraten bei Frauen, die sich einer Geburtseinleitung mit einem unreifen Gebärmutterhals unterziehen, zwischen der alleinigen Oxytocin-Induktion und der Zervixreifung vor der Einleitung mit Prostaglandin El (Misoprostol) zu vergleichen.
Sekundäre Ziele sind das Messen und Vergleichen der Zeitintervalle bis zur Lieferung zwischen den beiden Methoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
540
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zur Geburtseinleitung ins Krankenhaus eingeliefert werden und einen Bishop-Score von <5 haben
- Einlingsschwangerschaft
- Kopfdarstellung
- 24 Wochen Gestationsalter
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Gebärmutteroperation
- Fehldarstellung
- Plazenta praevia oder Abbruch
- klinisch vermutete oder diagnostizierte intraamniotische Infektion
- genitale HSV-Infektion
- Mehrlingsschwangerschaft
- vorzeitiger Blasensprung
- aktive Arbeit
- mütterlicher/fötaler Zustand, der nach Ansicht der Ermittler die Geburtseinleitung ausschließen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Vaginale Entbindungsraten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeitintervall bis zur Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-04-008
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