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Eine randomisierte Kontrollstudie zur Vorinduktion der zervikalen Reifung

11. Januar 2008 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston

Das Ziel dieser Studie ist es, die vaginalen Entbindungsraten bei Frauen, die sich einer Geburtseinleitung mit einem unreifen Gebärmutterhals unterziehen, zwischen der alleinigen Oxytocin-Induktion und der Zervixreifung vor der Einleitung mit Prostaglandin El (Misoprostol) zu vergleichen. Sekundäre Ziele sind das Messen und Vergleichen der Zeitintervalle bis zur Lieferung zwischen den beiden Methoden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Arbeit, Induziert

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

540

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77026
    - Lyndon B. Johnson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die zur Geburtseinleitung ins Krankenhaus eingeliefert werden und einen Bishop-Score von <5 haben
Einlingsschwangerschaft
Kopfdarstellung
24 Wochen Gestationsalter

Ausschlusskriterien:

Vorherige Gebärmutteroperation
Fehldarstellung
Plazenta praevia oder Abbruch
klinisch vermutete oder diagnostizierte intraamniotische Infektion
genitale HSV-Infektion
Mehrlingsschwangerschaft
vorzeitiger Blasensprung
aktive Arbeit
mütterlicher/fötaler Zustand, der nach Ansicht der Ermittler die Geburtseinleitung ausschließen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vaginale Entbindungsraten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitintervall bis zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

Hauptermittler: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat