Рандомизированное контрольное исследование преиндукционного созревания шейки матки
11 января 2008 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является сравнение частоты вагинальных родов у женщин, перенесших индукцию родов с незрелой шейкой матки, при индукции только окситоцином и прединдукционном созревании шейки матки простагландином Е1 (мизопростол).
Второстепенными целями являются измерение и сравнение временных интервалов до доставки между двумя методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, госпитализированные для стимуляции родов с оценкой по шкале Бишопа <5.
- одноплодная беременность
- головное предлежание
- 24 недели беременности
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на матке
- неправильное представление
- предлежание или отслойка плаценты
- клинически подозреваемая или диагностированная интраамниотическая инфекция
- генитальная ВПГ-инфекция
- многоплодная беременность
- преждевременный разрыв плодных оболочек
- активный труд
- состояния матери/плода, которые, по мнению исследователей, могут препятствовать индукции родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота вагинальных родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Интервал времени до доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-04-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .