Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolforsøg til præinduktion af cervikal modning

11. januar 2008 opdateret af: The University of Texas Health Science Center, Houston

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne de vaginale fødselsrater hos kvinder, der gennemgår induktion af fødsel med en umoden livmoderhals, mellem oxytocininduktion alene og præinduktion af cervikal modning med prostaglandin El (misoprostol). Sekundære mål er at måle og sammenligne tidsintervallerne til levering mellem de to metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Arbejdskraft, induceret

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

540

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
    - Lyndon B. Johnson Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder, der er indlagt på hospitalet for induktion af fødsel, og som har en biskopsscore <5
singleton drægtighed
kefalisk præsentation
24 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

Tidligere livmoderoperation
fejlpræsentation
placenta previa eller abruption
klinisk mistænkt eller diagnosticeret intra amniotisk infektion
genital HSV-infektion
flere graviditeter
for tidlig brud på membranerne
aktiv arbejdskraft
moderlige/føtale forhold, der kan udelukke fødselsfremkaldelse efter efterforskernes opfattelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vaginale leveringspriser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsinterval til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

Ledende efterforsker: Michael Lucas, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier