Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program.
1. listopadu 2006 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program: A Pilot Study.
The goal of the study is to measure the effect of an approach including phases of active weight loss broken by weight stabilisation periods (named intermittent weight loss) on the metabolic profile.
First, the intermittent weight loss approach will contribute to create an artificial transitory steady state during the weight loss treatment that will help to minimize the adverse effects of the standard approach on muscle mass and resting metabolic rate. Second, despite a comparable fat mass loss, the intermittent weight loss approach will improve the metabolic profile to a greater degree compared to the standard approach. Finally, the intermittent weight loss approach will be associated with less weight regain after the treatment since the beneficial effect on muscle mass and metabolic rate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Excessive levels of body fat are associated with metabolic disturbances predictive of an increased risk of coronary heart disease (CAD).
It is presently unclear as to the magnitude of weight loss needed to accrue metabolic benefits.
Despite the effectiveness of weight loss to reduce obesity levels, studies have shown that only minor decreases in body weight (5-10%) are needed to clinically improve CAD risk factors.
Our data suggested that a 10% reduction in body weight is as effective in improving the metabolic profile as a 20% decrease in body weight.
Thus, the question are : " Is it possible to further improve the metabolic profile over that 5-10% weight loss threshold?"
and "Could several 5-10% body weight loss (intermittent weight loss approach) have additive effects on the metabolic profile?".
We would like to follow-up on these observation to better understand 1) the association between weight loss and improvements in the metabolic profile and 2) why minor decreases in body composition and body fat distribution are as effective as more important reduction.
Typ studie
Intervenční
Zápis
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women who had stopped menstruating for more than 1 year
- Waist circumference > 90 cm
- Sedentary (< 2 times a week of structured exercise)
- Non-smokers
- Low to moderate alcohol consumers (< 2 drinks per day).
Exclusion Criteria:
- We excluded subjects with the following conditions based on medical history and physical examination and on laboratory testing of kidney and liver functions, serum TSH, fasting glucose and lipid profile, and 75g-OGTT
- Cardiovascular disease, peripheral vascular disease or stroke
- Diabetes
- Moderate to severe hypertension (resting blood pressure > 170/100 mm Hg);
- Body weight fluctuation > 5 kg in the previous 6 months
- Thyroid or pituitary disease
- Hormonal replacement therapy at any time during the previous 6 months
- Medication that could affect the metabolic profile
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Body composition (fat mass and lean body mass): after 0, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Fasting lipids: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
|
|
Resting metabolic rate: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
|
|
Resting blood pressure: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
|
|
OGTT: baseline and 25 weeks
|
|
Dietary habits: baseline,25 weeks and 12-month post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Brochu, PhD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FRSQ-5574
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .