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Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program.

1. November 2006 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program: A Pilot Study.

The goal of the study is to measure the effect of an approach including phases of active weight loss broken by weight stabilisation periods (named intermittent weight loss) on the metabolic profile.

First, the intermittent weight loss approach will contribute to create an artificial transitory steady state during the weight loss treatment that will help to minimize the adverse effects of the standard approach on muscle mass and resting metabolic rate. Second, despite a comparable fat mass loss, the intermittent weight loss approach will improve the metabolic profile to a greater degree compared to the standard approach. Finally, the intermittent weight loss approach will be associated with less weight regain after the treatment since the beneficial effect on muscle mass and metabolic rate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Excessive levels of body fat are associated with metabolic disturbances predictive of an increased risk of coronary heart disease (CAD). It is presently unclear as to the magnitude of weight loss needed to accrue metabolic benefits. Despite the effectiveness of weight loss to reduce obesity levels, studies have shown that only minor decreases in body weight (5-10%) are needed to clinically improve CAD risk factors. Our data suggested that a 10% reduction in body weight is as effective in improving the metabolic profile as a 20% decrease in body weight. Thus, the question are : " Is it possible to further improve the metabolic profile over that 5-10% weight loss threshold?" and "Could several 5-10% body weight loss (intermittent weight loss approach) have additive effects on the metabolic profile?". We would like to follow-up on these observation to better understand 1) the association between weight loss and improvements in the metabolic profile and 2) why minor decreases in body composition and body fat distribution are as effective as more important reduction.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women who had stopped menstruating for more than 1 year
  • Waist circumference > 90 cm
  • Sedentary (< 2 times a week of structured exercise)
  • Non-smokers
  • Low to moderate alcohol consumers (< 2 drinks per day).

Exclusion Criteria:

  • We excluded subjects with the following conditions based on medical history and physical examination and on laboratory testing of kidney and liver functions, serum TSH, fasting glucose and lipid profile, and 75g-OGTT
  • Cardiovascular disease, peripheral vascular disease or stroke
  • Diabetes
  • Moderate to severe hypertension (resting blood pressure > 170/100 mm Hg);
  • Body weight fluctuation > 5 kg in the previous 6 months
  • Thyroid or pituitary disease
  • Hormonal replacement therapy at any time during the previous 6 months
  • Medication that could affect the metabolic profile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Body composition (fat mass and lean body mass): after 0, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fasting lipids: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
Resting metabolic rate: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
Resting blood pressure: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
OGTT: baseline and 25 weeks
Dietary habits: baseline,25 weeks and 12-month post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Brochu, PhD, Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRSQ-5574

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