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Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program.

1 novembre 2006 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Efficacy and Feasibility of an Intermittent Weight Loss Program: A Pilot Study.

The goal of the study is to measure the effect of an approach including phases of active weight loss broken by weight stabilisation periods (named intermittent weight loss) on the metabolic profile.

First, the intermittent weight loss approach will contribute to create an artificial transitory steady state during the weight loss treatment that will help to minimize the adverse effects of the standard approach on muscle mass and resting metabolic rate. Second, despite a comparable fat mass loss, the intermittent weight loss approach will improve the metabolic profile to a greater degree compared to the standard approach. Finally, the intermittent weight loss approach will be associated with less weight regain after the treatment since the beneficial effect on muscle mass and metabolic rate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Excessive levels of body fat are associated with metabolic disturbances predictive of an increased risk of coronary heart disease (CAD). It is presently unclear as to the magnitude of weight loss needed to accrue metabolic benefits. Despite the effectiveness of weight loss to reduce obesity levels, studies have shown that only minor decreases in body weight (5-10%) are needed to clinically improve CAD risk factors. Our data suggested that a 10% reduction in body weight is as effective in improving the metabolic profile as a 20% decrease in body weight. Thus, the question are : " Is it possible to further improve the metabolic profile over that 5-10% weight loss threshold?" and "Could several 5-10% body weight loss (intermittent weight loss approach) have additive effects on the metabolic profile?". We would like to follow-up on these observation to better understand 1) the association between weight loss and improvements in the metabolic profile and 2) why minor decreases in body composition and body fat distribution are as effective as more important reduction.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Institut universitaire de gériatrie de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women who had stopped menstruating for more than 1 year
  • Waist circumference > 90 cm
  • Sedentary (< 2 times a week of structured exercise)
  • Non-smokers
  • Low to moderate alcohol consumers (< 2 drinks per day).

Exclusion Criteria:

  • We excluded subjects with the following conditions based on medical history and physical examination and on laboratory testing of kidney and liver functions, serum TSH, fasting glucose and lipid profile, and 75g-OGTT
  • Cardiovascular disease, peripheral vascular disease or stroke
  • Diabetes
  • Moderate to severe hypertension (resting blood pressure > 170/100 mm Hg);
  • Body weight fluctuation > 5 kg in the previous 6 months
  • Thyroid or pituitary disease
  • Hormonal replacement therapy at any time during the previous 6 months
  • Medication that could affect the metabolic profile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Body composition (fat mass and lean body mass): after 0, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Fasting lipids: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
Resting metabolic rate: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
Resting blood pressure: baseline, 5, 10, 15, 20 and 25 weeks, as well as 12-month post-intervention
OGTT: baseline and 25 weeks
Dietary habits: baseline,25 weeks and 12-month post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Brochu, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRSQ-5574

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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