Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj technik magnetické rezonance pro studium poruch nálady a úzkosti

15. července 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Vývoj funkčních a strukturních zobrazovacích technik magnetické rezonance pro studium poruch nálady a úzkosti

Tato studie má pomoci vyvinout nové zobrazovací techniky MRI pro studium poruch nálady a úzkosti. Vědci se domnívají, že deprese a úzkostné poruchy mohou způsobit strukturální a funkční změny v mozku. Tato studie bude optimalizovat způsob, jakým se shromažďují snímky MRI, aby se podívala na strukturu mozku a prozkoumala, jak se mozek chová, když subjekty plní konkrétní úkoly.

Pro tuto studii mohou být vhodní zdraví normální jedinci ve věku 18 až 50 let, kteří nikdy neměli závažnou psychiatrickou poruchu a kteří nemají žádné příbuzné prvního stupně s poruchami nálady. Uchazeči jsou telefonicky prověřováni s dotazy na jejich psychiatrickou a lékařskou anamnézu, aktuální emoční stav a spánkový režim a rodinnou anamnézu psychiatrických poruch. Uchazeči, kteří projdou předběžným screeningem, pak podstoupí další screeningové pohovory a laboratorní testy.

Účastníci podstupují zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a neuropsychologické testy, a to následovně:

"MRI skeny: Subjekty jsou požádány, aby se zúčastnily studie MRI na jednom z několika skenerů k měření průtoku krve v mozku, koncentrací určitých chemikálií v mozku nebo magnetických vlastností mozku. MRI používá silný magnet a rádiové vlny k získání snímků mozku. Subjekt leží nehybně na úzké posteli s kovovou cívkou blízko hlavy. Pro tuto studii mohou být subjekty požádány, aby nosily speciální cívku na krku, která by pomohla měřit průtok krve. Mohou být požádáni, aby sledovali obrazovku s obrázky nebo provedli úkol, při kterém reagují na obrázky nebo zvuky, a mohou být požádáni, aby se vrátili a provedli další skenování.

„Neuropsychologické testování: Subjekty mohou podstoupit testy kognitivní výkonnosti. Lidé s poruchami nálady mají často jemné změny ve výkonu v těchto testech, které umožňují výzkumníkům přesně určit, kde se vyskytují abnormality mozku. Než mohou být testy použity u pacientů, musí být validovány pomocí zdravých subjektů. Tyto testy jsou prezentovány buď ústně, písemně nebo na počítači.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Objektivní

Očekává se, že hlavní složkou pochopení patogeneze poruch nálady a úzkosti bude objasnění abnormalit ve struktuře a funkci mozku spojených s těmito stavy. Historicky post-mortem histopatologické a neurochemické hodnocení představovalo primární metody pro vyšetřování abnormalit struktury a funkce mozku u psychiatrických poruch. Význam výsledků z takových studií byl však omezen relativně špatnou dostupností vzorků od subjektů s poruchami nálady a úzkostí, kteří byli neléčení a klinicky dobře charakterizovaní před smrtí. Tím, že umožňují in vivo studie na lidech, poskytují lékařské zobrazovací technologie účinné, přesné a neinvazivní alternativy pro charakterizaci struktury a funkce mozku. Zejména nedávný rychlý vývoj technologie zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) poskytl výkonné nástroje pro hodnocení široké škály cerebrálních fyziologických a morfologických charakteristik. Aby bylo možné optimálně využít potenciál těchto rychle se vyvíjejících MRI skenování a hardwarových schopností při vyšetřování poruch nálady a úzkosti, musí být vyvinuty a testovány nové techniky a aplikace. Protokol technického vývoje navržený v tomto dokumentu vyhodnotí nové zobrazovací techniky a hardware a vyvine nové kognitivní úlohy pro použití při studiu poruch nálady a úzkosti. Primárním cílem tohoto protokolu je vývoj experimentů MRI pro charakterizaci fyziologických korelátů poruch nálady a úzkosti. Kromě toho pilotní projekty zahrnuté v tomto protokolu zahrnují optimalizaci stávajících sekvencí pulsů MRI, aplikaci nových sekvencí pulsů pro strukturální a funkční MR zobrazování a vývoj nových funkčních úloh MRI (fMRI), které mohou objasnit nervové funkce v rámci kognitivně-behaviorální domény ovlivněné při poruchách nálady a úzkosti. Tento protokol také umožní testování stávajícího zobrazovacího hardwaru, který může zvýšit prostorové rozlišení, kontrast a citlivost MR snímků. Takový hardware zahrnuje použití vícekanálových radiofrekvenčních (RF) cívek a zařízení pro monitorování pacienta. Vývoj těchto technik a aplikací přímo zvýší citlivost a specifičnost MRI studií nálad a úzkostných poruch.

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat 250 zdravých dobrovolníků a 90 pacientů s velkou depresivní poruchou.

Design

Tento protokol technického vývoje posoudí nové zobrazovací techniky a hardware a vyvine nové kognitivní úlohy pro použití při studiu nálad a úzkostných poruch. Subjekty mohou mít možnost zúčastnit se jednoho nebo několika postupů prováděných podle tohoto protokolu, včetně fMRI, spektroskopie magnetické rezonance (MRS), magnetoencefalografie (MEG), behaviorálních úkolů a hodnotících škál.

Výstupní opatření

Primární výsledky měření neuropsychologických testů budou zahrnovat parametry, jako je přesnost a reakční doba. Sekundární výsledky budou zahrnovat rozdíly v reakční době nebo přesnosti mezi různými testovacími podmínkami. Výsledná měření ze skenování MRI budou zahrnovat poměr signálu k šumu, poměr kontrastu k šumu, strukturální objemy, koncentrace metabolitů (v případě MRS), relaxační časy (v případě relaxometrie) a časové řady BOLD ( v případě fMRI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí zdraví dobrovolníci a jedinci s těžkou depresivní poruchou se budou rekrutovat z běžné populace.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdravá kontrola:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let
  • Subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas před účastí v této studii.
  • Subjekty, které v současnosti nesplňují a nikdy nesplňovaly kritéria pro žádnou závažnou psychiatrickou poruchu a kteří nemají žádné známé příbuzné prvního stupně s poruchami nálady.
  • Pro kognitivní experimenty využívající jazykové podněty budou zapsáni pouze rodilí mluvčí angličtiny.

Velká depresivní porucha:

  • Muži a ženy ve věku od 18 do 65 let.
  • Subjekty byly shledány způsobilými pro další výzkumné protokoly ETPB podle 01-M-0254.
  • Subjekty musí splňovat kritéria DSM-IV pro velkou depresi na základě klinického hodnocení a potvrzeného strukturovaným diagnostickým rozhovorem (SCID-P).
  • Subjekty musí být schopny dát písemný informovaný souhlas před účastí v této studii.
  • Pro kognitivní experimenty využívající jazykové podněty budou zapsáni pouze rodilí mluvčí angličtiny.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdravá kontrola:

  • Subjekty s vážnými zdravotními nebo neurologickými poruchami, u kterých se očekává, že ovlivní průtok krve nebo morfologii mozkem, nebo užívající jakékoli léky, které pravděpodobně ovlivní sledované zobrazovací parametry do 3 týdnů od skenování.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Subjekty podstoupí těhotenský test ne více než 24 hodin před skenováním.
  • Subjekty s kontraindikací k MRI skenování, jako jsou klipy aneuryzmat, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát nebo cizí těleso v oku.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 1 roku nebo celoživotní závislost na drogách nebo alkoholu (DSM-IV) nebo porucha užívání alkoholu (ekvivalent DSM-V).
  • Současný zaměstnanec/zaměstnanec NIMH nebo jejich nejbližší rodinný příslušník.

Velká depresivní porucha:

  • Přítomnost psychiatrické diagnózy osy 1 jiné než velká deprese nebo porucha osy 2
  • Subjekty s vážnými zdravotními nebo neurologickými poruchami, u kterých se očekává, že ovlivní kognitivní funkce, nebo užívají jakékoli léky, které pravděpodobně ovlivňují náladu nebo kognitivní funkce, během 2 týdnů od účasti ve studii. Subjekty s depresí nebudou v rámci této studie omezovány/vysazeny z léků.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu do 1 roku nebo celoživotní závislost na drogách nebo alkoholu (DSM-IV) nebo porucha užívání alkoholu (ekvivalent DSM-V).
  • Současný zaměstnanec/zaměstnanec NIMH nebo jejich nejbližší rodinný příslušník
  • Subjekty s vážnými zdravotními nebo neurologickými poruchami, u kterých se očekává, že ovlivní průtok krve nebo morfologii mozkem.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Subjekty podstoupí těhotenský test ne více než 24 hodin před skenováním.
  • Subjekty s kontraindikací k MRI skenování, jako jsou klipy aneuryzmat, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát nebo cizí těleso v oku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý dobrovolník
Zdravý dobrovolník/kontrolní skupina
Přístroj: Skener magnetické rezonance 7T
Zařízení bez významného rizika používané pro zobrazování mozku
Velká depresivní porucha
Jedinci s těžkou depresivní poruchou
Přístroj: Skener magnetické rezonance 7T
Zařízení bez významného rizika používané pro zobrazování mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÉ časové řady
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Liší se na základě experimentu
Strukturální objemy
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Liší se na základě experimentu
Přesnost
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Údaje z neuropsychologického testování
Liší se na základě experimentu
Poměr kontrastu a šumu
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Liší se na základě experimentu
Poměr signálu k šumu
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Data zobrazování magnetickou rezonancí
Liší se na základě experimentu
Časy relaxace
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Reflexometrická data
Liší se na základě experimentu
Koncentrace metabolitů
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Magnetoencefalografická data
Liší se na základě experimentu
Reakční čas
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Údaje z neuropsychologického testování
Liší se na základě experimentu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba mezi testovacími podmínkami
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Údaje z neuropsychologického testování
Liší se na základě experimentu
Přesnost mezi testovacími podmínkami
Časové okno: Liší se na základě experimentu
Údaje z neuropsychologického testování
Liší se na základě experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

14. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070021
  • 07-M-0021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Klinická, demografická a fenotypová data účastníků shromážděná během studie po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení mého začátku kdykoli během sběru dat, nejpozději 1 rok po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zcela neidentifikovaná data mohou být sdílena na veřejně dostupných úložištích dat. PI zkontroluje další žádosti o data, která nejsou sdílena v úložištích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit