Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af magnetisk resonansbilleddannelsesteknikker til undersøgelse af humør og angstlidelser

15. juli 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Udvikling af funktionelle og strukturelle magnetiske resonansbilledteknikker til undersøgelse af humør- og angstlidelser

Denne undersøgelse er beregnet til at hjælpe med at udvikle nye MR-billeddannelsesteknikker til undersøgelse af humør- og angstlidelser. Forskere mener, at depression og angstlidelser kan forårsage strukturelle og funktionelle ændringer i hjernen. Denne undersøgelse vil optimere den måde, hvorpå MR-scanninger indsamles for at se på hjernens struktur og undersøge, hvordan hjernen opfører sig, mens forsøgspersoner udfører bestemte opgaver.

Raske normale forsøgspersoner mellem 18 og 50 år, som aldrig har haft en større psykiatrisk lidelse, og som ikke har nogen førstegradsslægtninge med humørsygdomme, kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater bliver screenet via telefon med spørgsmål om deres psykiatriske og medicinske historie, aktuelle følelsesmæssige tilstand og søvnmønster og familiehistorie med psykiatriske lidelser. Kandidater, der består den foreløbige screening, gennemgår derefter yderligere screeningssamtaler og laboratorietest.

Deltagerne gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og neuropsykologisk testning som følger:

"MRI-scanninger: Forsøgspersoner bliver bedt om at deltage i en MR-undersøgelse på en af ​​flere scannere for at måle blodgennemstrømningen i hjernen, koncentrationer af visse kemikalier i hjernen eller magnetiske egenskaber i hjernen. MR bruger en stærk magnet og radiobølger til at tage billeder af hjernen. Motivet ligger stille på en smal seng med en metalspole tæt på hovedet. Til denne undersøgelse kan forsøgspersoner blive bedt om at bære en speciel spole på halsen for at hjælpe med at måle blodgennemstrømningen. De kan blive bedt om at se en skærm med billeder eller udføre en opgave, hvor de reagerer på billeder eller lyde og kan blive bedt om at vende tilbage til yderligere scanninger.

"Neuropsykologisk testning: Forsøgspersoner kan gennemgå test af kognitiv ydeevne. Ofte har mennesker med humørforstyrrelser subtile ændringer i ydeevnen på disse tests, der gør det muligt for forskere at finde ud af, hvor hjerneabnormiteter opstår. Før testene kan bruges på patienter, skal de valideres ved at bruge raske forsøgspersoner. Disse prøver præsenteres enten mundtligt, skriftligt eller på en computer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

En vigtig komponent i forståelsen af ​​patogenesen af ​​humør- og angstlidelser forventes at involvere belysning af abnormiteter i hjernestruktur og funktion forbundet med disse tilstande. Historisk set udgjorde post-mortem histopatologiske og neurokemiske vurderinger de primære metoder til at undersøge abnormiteter i hjernens struktur og funktion ved psykiatriske lidelser. Men betydningen af ​​resultaterne fra sådanne undersøgelser er blevet begrænset af den relativt ringe tilgængelighed af prøver fra forsøgspersoner med humør- og angstlidelser, som havde været umedicinerede og klinisk velkarakteriseret antemortem. Ved at tillade in vivo menneskelige undersøgelser giver medicinske billeddannelsesteknologier effektive, nøjagtige og ikke-invasive alternativer til karakterisering af hjernestruktur og funktion. Den seneste hurtige udvikling af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknologi har især givet kraftfulde værktøjer til at vurdere en bred vifte af cerebrale fysiologiske og morfologiske karakteristika. For optimalt at udnytte potentialet i disse hurtigt udviklende MRI-scannings- og hardwarefunktioner i undersøgelser af humør- og angstlidelser, skal nye teknikker og applikationer udvikles og testes. Den tekniske udviklingsprotokol foreslået heri vil vurdere nye billeddannelsesteknikker og hardware og vil udvikle nye kognitive opgaver til anvendelse i studiet af humør- og angstlidelser. Det primære formål med denne protokol er udviklingen af ​​MR-eksperimenter til karakterisering af de fysiologiske korrelater af humør- og angstlidelser. Derudover involverer pilotprojekterne omfattet af denne protokol optimering af eksisterende MR-pulssekvenser, anvendelse af nye pulssekvenser til strukturel og funktionel MR-billeddannelse og udvikling af nye funktionelle MR-opgaver (fMRI), der kan belyse neurale funktioner inden for kognitive adfærdsmæssige domæner påvirket af humør og angstlidelser. Denne protokol vil også tillade test af eksisterende billeddannelseshardware, der kan øge den rumlige opløsning, kontrast og følsomhed af MR-billeder. Sådan hardware omfatter brugen af ​​multi-channel radio frequency (RF) spoler og patientovervågningsudstyr. Udvikling af disse teknikker og applikationer vil direkte øge følsomheden og specificiteten af ​​MR-undersøgelser af humør- og angstlidelser.

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil involvere 250 raske frivillige og 90 patienter med svær depressiv lidelse.

Design

Denne tekniske udviklingsprotokol vil vurdere nye billeddannelsesteknikker og hardware og vil udvikle nye kognitive opgaver til anvendelse i studiet af humør- og angstlidelser. Forsøgspersoner kan have mulighed for at deltage i en eller flere procedurer udført i henhold til denne protokol, herunder fMRI, magnetisk resonansspektroskopi (MRS), magnetoencefalografi (MEG), adfærdsopgaver og vurderingsskalaer.

Resultatmål

Primære resultatmål på neuropsykologiske test vil omfatte parametre som nøjagtighed og reaktionstid. Sekundære resultatmål vil omfatte forskelle i reaktionstid eller nøjagtighed mellem forskellige testbetingelser. Resultatmål fra MRI-scanningssessioner vil omfatte signal-til-støj-forhold, kontrast-til-støj-forhold, strukturelle volumener, metabolitkoncentrationer (i tilfælde af MRS), afslapningstider (i tilfælde af relaxometri) og BOLD-tidsserier (i tilfælde af MRS). i tilfælde af fMRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne raske frivillige og personer med svær depressiv lidelse vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Sund kontrol:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år
  • Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket ikke opfylder og aldrig har opfyldt kriterier for nogen større psykiatrisk lidelse, og som ikke har kendte førstegradsslægtninge med humørsygdomme.
  • Til kognitive eksperimenter, der bruger sprogstimuli, vil kun engelsktalende som modersmål blive tilmeldt.

Større depressiv lidelse:

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år.
  • Forsøgspersoner er blevet fundet kvalificerede til andre ETPB-forskningsprotokoller i henhold til 01-M-0254.
  • Forsøgspersoner skal opfylde DSM-IV-kriterierne for svær depression baseret på klinisk vurdering og bekræftet af et struktureret diagnostisk interview (SCID-P).
  • Forsøgspersoner skal kunne give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i denne undersøgelse.
  • Til kognitive eksperimenter, der bruger sprogstimuli, vil kun engelsktalende som modersmål blive tilmeldt.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Sund kontrol:

  • Personer med alvorlige medicinske eller neurologiske lidelser, der forventes at påvirke cerebral blodgennemstrømning eller morfologi, eller som tager nogen form for medicin, der sandsynligvis vil påvirke billeddiagnostiske parametre af interesse inden for 3 uger efter scanning.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Forsøgspersoner vil gennemgå graviditetstest højst 24 timer før scanning.
  • Personer med kontraindikation for MR-scanning såsom aneurismeklemmer, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, cochleært implantat eller okulært fremmedlegeme.
  • En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år eller en livslang historie med stof- eller alkoholafhængighed (DSM-IV) eller alkoholmisbrug (DSM-V-ækvivalent).
  • En nuværende NIMH-medarbejder/personale eller deres nærmeste familiemedlem.

Større depressiv lidelse:

  • Tilstedeværelse af andre psykiatriske akse 1 diagnose end svær depression eller en akse 2 lidelse
  • Forsøgspersoner med alvorlige medicinske eller neurologiske lidelser, der forventes at påvirke den kognitive funktion, eller tager medicin, som sandsynligvis vil påvirke humøret eller kognitiv funktion inden for 2 uger efter deltagelse i undersøgelsen. Deprimerede forsøgspersoner vil ikke blive trukket tilbage fra medicin under denne undersøgelse.
  • En historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for 1 år eller en livslang historie med stof- eller alkoholafhængighed (DSM-IV) eller alkoholmisbrug (DSM-V-ækvivalent).
  • En nuværende NIMH-medarbejder/personale eller deres nærmeste familiemedlem
  • Personer med alvorlige medicinske eller neurologiske lidelser, der forventes at påvirke cerebral blodgennemstrømning eller morfologi.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer. Forsøgspersoner vil gennemgå graviditetstest højst 24 timer før scanning.
  • Personer med kontraindikation for MR-scanning såsom aneurismeklemmer, implanteret neural stimulator, implanteret pacemaker eller autodefibrillator, cochleært implantat eller okulært fremmedlegeme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund frivillig
Sund frivillig/kontrolgruppe
Ikke-signifikant risikoenhed, der bruges til hjernebilleddannelse
Større depressiv lidelse
Personer med svær depressiv lidelse
Ikke-signifikant risikoenhed, der bruges til hjernebilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED tidsserie
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Varierer baseret på forsøg
Strukturelle volumener
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Varierer baseret på forsøg
Nøjagtighed
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Neuropsykologiske testdata
Varierer baseret på forsøg
Kontrast-til-støj-forhold
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Varierer baseret på forsøg
Signal-støj-forhold
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Magnetisk resonansbilleddannelsesdata
Varierer baseret på forsøg
Afslapningstider
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Refleksometri data
Varierer baseret på forsøg
Metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Magnetoencefalografi data
Varierer baseret på forsøg
Reaktionstid
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Neuropsykologiske testdata
Varierer baseret på forsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid mellem testbetingelser
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Neuropsykologiske testdata
Varierer baseret på forsøg
Nøjagtighed mellem testbetingelser
Tidsramme: Varierer baseret på forsøg
Neuropsykologiske testdata
Varierer baseret på forsøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison C Nugent, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Anslået)

8. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2026

Sidst verificeret

14. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070021
  • 07-M-0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske, demografiske og fænotype deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Deler min start på et hvilket som helst tidspunkt under dataindsamlingen, senest 1 år efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Fuldstændig afidentificerede data kan deles på offentligt tilgængelige datalagre. PI vil gennemgå yderligere anmodninger om data, der ikke deles i lagre.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner