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用于研究情绪和焦虑症的磁共振成像技术的发展

2024年6月12日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

用于研究情绪和焦虑症的功能和结构磁共振成像技术的发展

这项研究旨在帮助开发新的 MRI 成像技术来研究情绪和焦虑症。 研究人员认为,抑郁症和焦虑症可能会导致大脑的结构和功能发生变化。 这项研究将优化 MRI 扫描的收集方式,以观察大脑结构并检查受试者执行特定任务时大脑的行为方式。

年龄在 18 至 50 岁之间、从未患过重大精神疾病且没有一级亲属患有情绪障碍的健康正常受试者可能有资格参加本研究。 候选人通过电话进行筛选,询问有关他们的精神病和病史、当前情绪状态和睡眠模式以及精神疾病家族史的问题。 通过初步筛选的候选人将接受额外的筛选面试和实验室测试。

参与者接受磁共振成像 (MRI) 和神经心理学测试,如下所示:

“MRI 扫描:受试者被要求参加一项使用多台扫描仪中的一台进行的 MRI 研究,以测量大脑中的血流量、大脑中某些化学物质的浓度或大脑的磁性。 MRI 使用强磁铁和无线电波获取大脑图像。 对象仍然躺在一张狭窄的床上,头部附近有一个金属线圈。 对于这项研究,受试者可能会被要求在脖子上戴上一个特殊的线圈来帮助测量血流量。 他们可能会被要求观看呈现图像的屏幕或完成一项他们对图片或声音做出反应的任务,并且可能会被要求返回进行额外的扫描。

“神经心理学测试:受试者可能会接受认知能力测试。 通常,患有情绪障碍的人在这些测试中的表现会发生细微变化,从而使研究人员能够查明大脑异常发生的位置。 在将测试用于患者之前,必须使用健康受试者对其进行验证。 这些测试以口头、书面形式或在计算机上进行。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

客观的

理解情绪和焦虑障碍的发病机制的一个主要组成部分预计涉及阐明与这些疾病相关的大脑结构和功能异常。 从历史上看,尸检组织病理学和神经化学评估构​​成了研究精神疾病中大脑结构和功能异常的主要方法。 然而,这些研究结果的重要性受到了限制,因为来自具有情绪和焦虑障碍的受试者的标本的可用性相对较差,这些受试者未经药物治疗且临床特征良好。 通过允许进行体内人体研究,医学成像技术为表征大脑结构和功能提供了高效、准确和非侵入性的替代方法。 尤其是最近磁共振成像 (MRI) 技术的快速发展,为评估广泛的大脑生理和形态特征提供了强大的工具。 为了最佳地利用这些快速发展的 MRI 扫描和硬件功能在情绪和焦虑症调查中的潜力,必须开发和测试新技术和应用程序。 本文提出的技术开发协议将评估新的成像技术和硬件,并将开发新的认知任务,用于研究情绪和焦虑症。 该协议的主要目标是开发 MRI 实验,用于描述情绪和焦虑症的生理相关性。 此外,该协议中包含的试点项目涉及现有 MRI 脉冲序列的优化、新脉冲序列在结构和功能 MR 成像中的应用,以及可以阐明神经功能的新功能 MRI (fMRI) 任务的开发。情绪和焦虑症影响的认知行为领域。 该协议还将允许测试现有的成像硬件,这些硬件可以提高 MR 图像的空间分辨率、对比度和灵敏度。 此类硬件包括使用多通道射频 (RF) 线圈和患者监护设备。 这些技术和应用的发展将直接提高情绪和焦虑障碍 MRI 研究的敏感性和特异性。

研究人群

这项研究将涉及 250 名健康志愿者和 90 名重度抑郁症患者。

设计

该技术开发协议将评估新的成像技术和硬件,并将开发新的认知任务以应用于情绪和焦虑症的研究。 受试者可以选择参加根据本协议进行的一项或多项程序,包括功能磁共振成像、磁共振波谱 (MRS)、脑磁图 (MEG)、行为任务和评级量表。

结果措施

神经心理学测试的主要结果指标将包括准确性和反应时间等参数。 次要结果测量将包括不同测试条件之间反应时间或准确性的差异。 MRI 扫描会话的结果测量将包括信噪比、对比噪声比、结构体积、代谢物浓度(在 MRS 的情况下)、弛豫时间(在弛豫测量的情况下)和 BOLD 时间序列(在 fMRI 的情况下)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

340

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • 招聘中
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

成人健康志愿者和重度抑郁症患者将从普通人群中招募。

描述

  • 纳入标准:

健康控制:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性受试者
  • 在参与本研究之前,受试者必须能够给出书面知情同意书。
  • 目前不符合和从未符合任何主要精神疾病标准的受试者,并且没有已知的一级亲属患有情绪障碍。
  • 对于使用语言刺激的认知实验,只会招收以英语为母语的人。

严重抑郁症:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间的男性和女性受试者。
  • 根据 01-M-0254,已发现受试者符合其他 ETPB 研究协议的条件。
  • 受试者必须满足基于临床评估并通过结构化诊断访谈 (SCID-P) 确认的重度抑郁症的 DSM-IV 标准。
  • 在参与本研究之前,受试者必须能够给出书面知情同意书。
  • 对于利用语言刺激的认知实验,只会招收以英语为母语的人。

排除标准:

健康控制:

  • 受试者患有预计会影响脑血流或形态的重大医学或神经系统疾病,或在扫描后 3 周内服用任何可能影响感兴趣成像参数的药物。
  • 怀孕或哺乳的妇女。 受试者将在扫描前不超过 24 小时接受妊娠测试。
  • 有动脉瘤夹、植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或自动除颤器、人工耳蜗或眼部异物等 MRI 扫描禁忌症的受试者。
  • 1 年内有吸毒或酗酒史,或终生有药物或酒精依赖史 (DSM-IV) 或酒精使用障碍(相当于 DSM-V)。
  • 现任 NIMH 雇员/职员或其直系亲属。

严重抑郁症:

  • 存在除严重抑郁症或轴 2 障碍以外的轴 1 精神病学诊断
  • 受试者患有预计会影响认知功能的重大医学或神经系统疾病,或在参加研究后 2 周内正在服用任何可能影响情绪或认知功能的药物。 根据本研究,抑郁受试者不会逐渐减少/退出药物治疗。
  • 1 年内有吸毒或酗酒史,或终生有药物或酒精依赖史 (DSM-IV) 或酒精使用障碍(相当于 DSM-V)。
  • 现任 NIMH 员工/员工或其直系亲属
  • 患有预计会影响脑血流或形态的重大医学或神经系统疾病的受试者。
  • 怀孕或哺乳的妇女。 受试者将在扫描前不超过 24 小时接受妊娠测试。
  • 有动脉瘤夹、植入式神经刺激器、植入式心脏起搏器或自动除颤器、人工耳蜗或眼部异物等 MRI 扫描禁忌症的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
健康志愿者
健康志愿者/对照组
严重抑郁症
患有重度抑郁症的人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大胆的时间序列
大体时间:因实验而异
磁共振成像数据
因实验而异
结构体积
大体时间:因实验而异
磁共振成像数据
因实验而异
准确性
大体时间:因实验而异
神经心理测试数据
因实验而异
对比度噪声比
大体时间:因实验而异
磁共振成像数据
因实验而异
信噪比
大体时间:因实验而异
磁共振成像数据
因实验而异
放松时间
大体时间:因实验而异
反射数据
因实验而异
代谢物浓度
大体时间:因实验而异
脑磁数据
因实验而异
反应时间
大体时间:因实验而异
神经心理测试数据
因实验而异

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试条件之间的反应时间
大体时间:因实验而异
神经心理测试数据
因实验而异
测试条件之间的准确性
大体时间:因实验而异
神经心理测试数据
因实验而异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison Nugent, Ph.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年12月6日

研究注册日期

首次提交

2006年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年11月7日

首次发布 (估计的)

2006年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月12日

最后验证

2024年5月23日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 070021
  • 07-M-0021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

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