Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutního astmatu na ER kombinací systémových steroidů a inhalačních steroidů

26. listopadu 2006 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Předpokládáme, že kombinace systémových steroidů a inhalačních steroidů v první hodině léčby na pohotovosti sníží četnost přijetí a rychleji zlepší plicní funkce.

Studie se po udělení informovaného souhlasu zúčastní 120 pacientů doporučených na ER kvůli astmatickému záchvatu ve věku 18-60 let s předpokládanou PFR < 60 % 0o.

Obvyklou léčbou na pohotovosti je inhalace krátkodobě působícího Beta 2 a IV solumedrolu 120 mg. Studijní skupina dostane navíc 3 inhalace budesonidu 1000 mikrogramů každá během první hodiny.

Kontrolovaná skupina obdrží Nacl 0,9% PFR bude sledována 0 30 60 120 min.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cílové body – zlepšení PFT a míra přijetí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, P.O.Box 151
        • ER Soroka Med Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s astmatem ve věku 18–60 let s PFR < 60 % předpokládané hodnoty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými chronickými onemocněními
  • srdeční ledvinové jaterní atd. budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vylepšení PFT
Míra přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dov Heimer, M.D, BGU Soroka medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. listopadu 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOR440906CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit