- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00397267
Trattamento dell'asma acuto in ER con combinazione di steroidi sistemici e steroidi per via inalatoria
Partiamo dal presupposto che la combinazione di steroidi sistemici e steroidi per via inalatoria nella prima ora di trattamento in pronto soccorso ridurrà il tasso di ricovero e migliorerà più rapidamente la funzione polmonare.
120 pazienti inviati al pronto soccorso a causa di un attacco d'asma di età compresa tra 18 e 60 anni con PFR <60% 0o previsto parteciperanno allo studio dopo aver fornito il consenso informato.
Il trattamento abituale in pronto soccorso è l'inalazione di Beta 2 a breve durata d'azione e solumedrol 120 mg per via endovenosa. Il gruppo di studio riceverà inoltre 3 inalazioni di Budesonide 1000 microgrammi ciascuna durante la prima ora.
Il gruppo controllato riceverà Nacl 0,9% PFR sarà seguito 0 30 60 120 min.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beer-Sheva, Israele, P.O.Box 151
- ER Soroka Med Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti asmatici di età compresa tra 18 e 60 anni con PFR <60% del previsto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre malattie croniche
- cardiaco renale epatico ecc saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramento PFT
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Tasso di ammissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dov Heimer, M.D, BGU Soroka medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOR440906CTIL
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