- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00397267
Behandlung von akutem Asthma in der Notaufnahme mit einer Kombination aus systemischen Steroiden und inhalativen Steroiden
Wir gehen davon aus, dass die Kombination von systemischen Steroiden und inhalativen Steroiden in der ersten Stunde der Behandlung in der Notaufnahme die Einweisungsrate senkt und die Lungenfunktion schneller verbessert.
120 Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die wegen eines Asthmaanfalls in die Notaufnahme überwiesen wurden, mit einer PFR von < 60 % (voraussichtlich) werden an der Studie teilnehmen, nachdem sie ihr Einverständnis gegeben haben.
Die übliche Behandlung in der Notaufnahme ist die Inhalation von kurzwirksamem Beta 2 und 120 mg Solumedrol i.v. Die Studiengruppe erhält in der ersten Stunde zusätzlich jeweils 3 Inhalationen Budesonid 1000 Mikrogramm.
Die kontrollierte Gruppe erhält Nacl 0,9 % PFR wird 0 30 60 120 Minuten lang verfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beer-Sheva, Israel, P.O.Box 151
- ER Soroka Med Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asthmatische Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren mit einer PFR < 60 % des Vorhersagewerts
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen chronischen Krankheiten
- Herz, Nieren, Leber usw. werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
PFT-Verbesserung
|
|
Eintrittspreis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dov Heimer, M.D, BGU Soroka medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOR440906CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .