- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00397319
Growth Hormone's Effect on the Cardiovascular System
2. července 2007 aktualizováno: Vanderbilt University
The Role of Growth Hormone in Cardiovascular Health
To evaluate specific markers of cardiovascular risk before and after growth hormone replacement therapy in a population of growth hormone deficient adults, as compared to an age, gender, and BMI-matched healthy population.
Přehled studie
Detailní popis
Growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality.
The effects of such a deficiency include decreased exercise capacity and tolerance, impaired cardiac function, a central fat redistribution, increased peripheral arterial resistance, and an unfavorable lipid profile.
These effects have been found to be reversed with appropriate replacement therapy with recombinant human growth hormone.
We plan to utilize several experimental systems to further investigate the role of growth hormone (GH) in maintaining cardiovascular health.
In particular, we would like to further understand the interaction of GH with Plasminogen-activator-inhibitor-1 (a major activator of the fibrinolytic system) as well as the role of GH in the maintenance of vascular function.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult between the ages of 18 and 65
- Documented Growth Hormone Deficiency as defined by a peak Growth Hormone during a GHRH-Arginine Stimulation test not exceeding 9.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Personal history of cardiovascular disease (previous myocardial infarction or known coronary artery disease) or diagnosis of heart disease between study visits.
- Personal history of diabetes mellitus or development of diabetes between study visits.
- Initiation of an anti-cholesterol medication or anti-hypertensive between baseline and follow-up study visit.
- Initiation of regular tobacco use between baseline and follow-up study visit.
- Pregnancy or nursing
- Current daily use of any drug known to affect the fibrinolytic system: Aspirin, Aggrenox, Plavix, Persantine, Ticlid, Pletal, Trental, Lovenox, Coumadin, Agrylin, and Hydroxyurea.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 050045
- 1422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .