- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00397319
Growth Hormone's Effect on the Cardiovascular System
2 luglio 2007 aggiornato da: Vanderbilt University
The Role of Growth Hormone in Cardiovascular Health
To evaluate specific markers of cardiovascular risk before and after growth hormone replacement therapy in a population of growth hormone deficient adults, as compared to an age, gender, and BMI-matched healthy population.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality.
The effects of such a deficiency include decreased exercise capacity and tolerance, impaired cardiac function, a central fat redistribution, increased peripheral arterial resistance, and an unfavorable lipid profile.
These effects have been found to be reversed with appropriate replacement therapy with recombinant human growth hormone.
We plan to utilize several experimental systems to further investigate the role of growth hormone (GH) in maintaining cardiovascular health.
In particular, we would like to further understand the interaction of GH with Plasminogen-activator-inhibitor-1 (a major activator of the fibrinolytic system) as well as the role of GH in the maintenance of vascular function.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult between the ages of 18 and 65
- Documented Growth Hormone Deficiency as defined by a peak Growth Hormone during a GHRH-Arginine Stimulation test not exceeding 9.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Personal history of cardiovascular disease (previous myocardial infarction or known coronary artery disease) or diagnosis of heart disease between study visits.
- Personal history of diabetes mellitus or development of diabetes between study visits.
- Initiation of an anti-cholesterol medication or anti-hypertensive between baseline and follow-up study visit.
- Initiation of regular tobacco use between baseline and follow-up study visit.
- Pregnancy or nursing
- Current daily use of any drug known to affect the fibrinolytic system: Aspirin, Aggrenox, Plavix, Persantine, Ticlid, Pletal, Trental, Lovenox, Coumadin, Agrylin, and Hydroxyurea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2007
Ultimo verificato
1 luglio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 050045
- 1422
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