- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00397319
Growth Hormone's Effect on the Cardiovascular System
2. Juli 2007 aktualisiert von: Vanderbilt University
The Role of Growth Hormone in Cardiovascular Health
To evaluate specific markers of cardiovascular risk before and after growth hormone replacement therapy in a population of growth hormone deficient adults, as compared to an age, gender, and BMI-matched healthy population.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality.
The effects of such a deficiency include decreased exercise capacity and tolerance, impaired cardiac function, a central fat redistribution, increased peripheral arterial resistance, and an unfavorable lipid profile.
These effects have been found to be reversed with appropriate replacement therapy with recombinant human growth hormone.
We plan to utilize several experimental systems to further investigate the role of growth hormone (GH) in maintaining cardiovascular health.
In particular, we would like to further understand the interaction of GH with Plasminogen-activator-inhibitor-1 (a major activator of the fibrinolytic system) as well as the role of GH in the maintenance of vascular function.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult between the ages of 18 and 65
- Documented Growth Hormone Deficiency as defined by a peak Growth Hormone during a GHRH-Arginine Stimulation test not exceeding 9.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Personal history of cardiovascular disease (previous myocardial infarction or known coronary artery disease) or diagnosis of heart disease between study visits.
- Personal history of diabetes mellitus or development of diabetes between study visits.
- Initiation of an anti-cholesterol medication or anti-hypertensive between baseline and follow-up study visit.
- Initiation of regular tobacco use between baseline and follow-up study visit.
- Pregnancy or nursing
- Current daily use of any drug known to affect the fibrinolytic system: Aspirin, Aggrenox, Plavix, Persantine, Ticlid, Pletal, Trental, Lovenox, Coumadin, Agrylin, and Hydroxyurea.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 050045
- 1422
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