- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00397319
Growth Hormone's Effect on the Cardiovascular System
2 juillet 2007 mis à jour par: Vanderbilt University
The Role of Growth Hormone in Cardiovascular Health
To evaluate specific markers of cardiovascular risk before and after growth hormone replacement therapy in a population of growth hormone deficient adults, as compared to an age, gender, and BMI-matched healthy population.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality.
The effects of such a deficiency include decreased exercise capacity and tolerance, impaired cardiac function, a central fat redistribution, increased peripheral arterial resistance, and an unfavorable lipid profile.
These effects have been found to be reversed with appropriate replacement therapy with recombinant human growth hormone.
We plan to utilize several experimental systems to further investigate the role of growth hormone (GH) in maintaining cardiovascular health.
In particular, we would like to further understand the interaction of GH with Plasminogen-activator-inhibitor-1 (a major activator of the fibrinolytic system) as well as the role of GH in the maintenance of vascular function.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult between the ages of 18 and 65
- Documented Growth Hormone Deficiency as defined by a peak Growth Hormone during a GHRH-Arginine Stimulation test not exceeding 9.5 ng/ml
Exclusion Criteria:
- Personal history of cardiovascular disease (previous myocardial infarction or known coronary artery disease) or diagnosis of heart disease between study visits.
- Personal history of diabetes mellitus or development of diabetes between study visits.
- Initiation of an anti-cholesterol medication or anti-hypertensive between baseline and follow-up study visit.
- Initiation of regular tobacco use between baseline and follow-up study visit.
- Pregnancy or nursing
- Current daily use of any drug known to affect the fibrinolytic system: Aspirin, Aggrenox, Plavix, Persantine, Ticlid, Pletal, Trental, Lovenox, Coumadin, Agrylin, and Hydroxyurea.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2006
Première publication (Estimation)
9 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juillet 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2007
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 050045
- 1422
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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