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Growth Hormone's Effect on the Cardiovascular System

2 de julio de 2007 actualizado por: Vanderbilt University

The Role of Growth Hormone in Cardiovascular Health

To evaluate specific markers of cardiovascular risk before and after growth hormone replacement therapy in a population of growth hormone deficient adults, as compared to an age, gender, and BMI-matched healthy population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Growth hormone deficiency (GHD) is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality. The effects of such a deficiency include decreased exercise capacity and tolerance, impaired cardiac function, a central fat redistribution, increased peripheral arterial resistance, and an unfavorable lipid profile. These effects have been found to be reversed with appropriate replacement therapy with recombinant human growth hormone. We plan to utilize several experimental systems to further investigate the role of growth hormone (GH) in maintaining cardiovascular health. In particular, we would like to further understand the interaction of GH with Plasminogen-activator-inhibitor-1 (a major activator of the fibrinolytic system) as well as the role of GH in the maintenance of vascular function.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult between the ages of 18 and 65
  • Documented Growth Hormone Deficiency as defined by a peak Growth Hormone during a GHRH-Arginine Stimulation test not exceeding 9.5 ng/ml

Exclusion Criteria:

  • Personal history of cardiovascular disease (previous myocardial infarction or known coronary artery disease) or diagnosis of heart disease between study visits.
  • Personal history of diabetes mellitus or development of diabetes between study visits.
  • Initiation of an anti-cholesterol medication or anti-hypertensive between baseline and follow-up study visit.
  • Initiation of regular tobacco use between baseline and follow-up study visit.
  • Pregnancy or nursing
  • Current daily use of any drug known to affect the fibrinolytic system: Aspirin, Aggrenox, Plavix, Persantine, Ticlid, Pletal, Trental, Lovenox, Coumadin, Agrylin, and Hydroxyurea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 050045
  • 1422

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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