- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00399204
Comparison of Cardiovascular Outcomes of Pioglitazone and Metformin in Type 2 Diabetes Patients
18. března 2019 aktualizováno: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A Randomised Pilot Study to Compare the Effect of Pioglitazone and Metformin on Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes
The study aims to see if there is any significant difference in the cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients who are treated with pioglitazone or Metformin
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandigarh, Indie, 160012
- PGIMER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (less than six months since diagnosis and not controlled on dietary modifications) type 2 diabetic patients of both sexes aged 25-60 years.
- Ready to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of ketonuria
- Severe concurrent, infection or illness
- History of hypersensitivity to any study drug
- Impaired renal function
- Pulmonary insufficiency with hypoxemia
- Severe hepatic disease
- Congestive heart failure
- History of myocardial infarction or angina(stable/unstable)
- History of alcohol or drug abuse
- Pregnant or lactating women -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Control
Metformin
|
|
Experimentální: Experimentální
Pioglitazon
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Promila Pandhi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Vrchní vyšetřovatel: Nusrat Shafiq, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Ředitel studie: Anil Bhansali, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pharma6/701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Pioglitazone vs Metformin
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Kurume UniversityNeznámýVyhodnotit účinek pioglitazonu na metabolismus glukózy v tukové tkáni pomocí zobrazení FDG-PET/CTJaponsko
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoCukrovka typu 2Korejská republika
-
Verastem, Inc.DokončenoNemalobuněčný karcinom plic | Aktivační mutace KRASSpojené státy, Španělsko, Francie, Německo, Itálie
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborKognitivní porucha | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
Verastem, Inc.GOG Foundation; European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups...Aktivní, ne náborRakovina vaječníků | Nízký stupeň serózního adenokarcinomu vaječníkůŠpanělsko, Spojené státy, Belgie, Spojené království, Francie, Kanada, Itálie
-
Gruppo Italiano Studio LinfomiDokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborKonsolidace pamětiSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityStaženo