- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00399204
Comparison of Cardiovascular Outcomes of Pioglitazone and Metformin in Type 2 Diabetes Patients
18. marts 2019 opdateret af: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A Randomised Pilot Study to Compare the Effect of Pioglitazone and Metformin on Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes
The study aims to see if there is any significant difference in the cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients who are treated with pioglitazone or Metformin
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, Indien, 160012
- PGIMER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (less than six months since diagnosis and not controlled on dietary modifications) type 2 diabetic patients of both sexes aged 25-60 years.
- Ready to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of ketonuria
- Severe concurrent, infection or illness
- History of hypersensitivity to any study drug
- Impaired renal function
- Pulmonary insufficiency with hypoxemia
- Severe hepatic disease
- Congestive heart failure
- History of myocardial infarction or angina(stable/unstable)
- History of alcohol or drug abuse
- Pregnant or lactating women -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Metformin
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Pioglitazon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Promila Pandhi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Ledende efterforsker: Nusrat Shafiq, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Studieleder: Anil Bhansali, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2006
Først opslået (Skøn)
14. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharma6/701
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Pioglitazone vs Metformin
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringOral leukoplakiForenede Stater
-
Huazhong University of Science and TechnologyHubei Xinhua Hospital; Wuhan Iron and Steel Workers' Hospital; Wuhan Pu-Ai...AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Kina
-
King Edward Medical UniversityAfsluttet
-
Daiichi Sankyo, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Xiang Guang-daAfsluttetEndotelfunktion | LVM | Type 2-diabetespatienter med IHDKina
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttetPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtType 2 diabetes mellitusKina
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAmerican Diabetes AssociationAfsluttetHIV lipodystrofiForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal UniversityIkke rekrutterer endnuCirrhose | Metabolisk dysfunktion-associeret fedtleversygdom