Comparison of Cardiovascular Outcomes of Pioglitazone and Metformin in Type 2 Diabetes Patients
18. mars 2019 oppdatert av: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A Randomised Pilot Study to Compare the Effect of Pioglitazone and Metformin on Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes
The study aims to see if there is any significant difference in the cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients who are treated with pioglitazone or Metformin
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (less than six months since diagnosis and not controlled on dietary modifications) type 2 diabetic patients of both sexes aged 25-60 years.
- Ready to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of ketonuria
- Severe concurrent, infection or illness
- History of hypersensitivity to any study drug
- Impaired renal function
- Pulmonary insufficiency with hypoxemia
- Severe hepatic disease
- Congestive heart failure
- History of myocardial infarction or angina(stable/unstable)
- History of alcohol or drug abuse
- Pregnant or lactating women -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control
Metformin
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pioglitazon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Promila Pandhi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Hovedetterforsker: Nusrat Shafiq, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Studieleder: Anil Bhansali, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2006
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pharma6/701
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .