Comparison of Cardiovascular Outcomes of Pioglitazone and Metformin in Type 2 Diabetes Patients
18 марта 2019 г. обновлено: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A Randomised Pilot Study to Compare the Effect of Pioglitazone and Metformin on Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes
The study aims to see if there is any significant difference in the cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients who are treated with pioglitazone or Metformin
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chandigarh, Индия, 160012
- PGIMER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed (less than six months since diagnosis and not controlled on dietary modifications) type 2 diabetic patients of both sexes aged 25-60 years.
- Ready to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Presence of ketonuria
- Severe concurrent, infection or illness
- History of hypersensitivity to any study drug
- Impaired renal function
- Pulmonary insufficiency with hypoxemia
- Severe hepatic disease
- Congestive heart failure
- History of myocardial infarction or angina(stable/unstable)
- History of alcohol or drug abuse
- Pregnant or lactating women -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control
Metformin
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пиоглитазон
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Promila Pandhi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Главный следователь: Nusrat Shafiq, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
- Директор по исследованиям: Anil Bhansali, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pharma6/701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .