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Comparison of Cardiovascular Outcomes of Pioglitazone and Metformin in Type 2 Diabetes Patients

18. März 2019 aktualisiert von: SHotra, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

A Randomised Pilot Study to Compare the Effect of Pioglitazone and Metformin on Cardiovascular Morbidity and Mortality in Patients With Type 2 Diabetes

The study aims to see if there is any significant difference in the cardiovascular outcomes in type 2 diabetes patients who are treated with pioglitazone or Metformin

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Newly diagnosed (less than six months since diagnosis and not controlled on dietary modifications) type 2 diabetic patients of both sexes aged 25-60 years.
  2. Ready to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Presence of ketonuria
  2. Severe concurrent, infection or illness
  3. History of hypersensitivity to any study drug
  4. Impaired renal function
  5. Pulmonary insufficiency with hypoxemia
  6. Severe hepatic disease
  7. Congestive heart failure
  8. History of myocardial infarction or angina(stable/unstable)
  9. History of alcohol or drug abuse
  10. Pregnant or lactating women -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Control
Metformin
Arzneimittel: Pioglitazone vs Metformin
Experimental: Experimental
Pioglitazon
Arzneimittel: Pioglitazone vs Metformin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Mitarbeiter

Council of Scientific and Industrial Research, India

Ermittler

  • Studienstuhl: Promila Pandhi, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
  • Hauptermittler: Nusrat Shafiq, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
  • Studienleiter: Anil Bhansali, MD,DM, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pharma6/701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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