Vliv silikonové suspenze na rovnováhu ve stoje u transfemorálních amputátů
3. června 2009 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority
Cílem této studie je otestovat hypotézu, že silikonová sací suspenze bez dodatečné podpory pásem významně nesnižuje posturální houpání nebo chůzi u osob s transfemorální amputací.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být čtyřicet pět (45) nebo starší;
- jednostranná transfemorální amputace;
- současní pacienti služby QEII Health Sciences Center pro amputaci se sídlem na Rehab Site;
- mohou pohodlně chodit se svou protézou po dobu minimálně 5 minut, bez ohledu na to, zda potřebují pomůcky pro chůzi (tj. hole, chodítka atd.);
- jsou v procesu osazování silikonovou sací vložkou a kolíkovým systémem;
- jsou způsobilí udělit informovaný souhlas nebo mít zmocněnce s plnou mocí;
- mít písemné svolení ošetřujícího lékaře k účasti;
- být ochoten se studie zúčastnit, včetně podpisu souhlasu po jejím pečlivém přečtení.
Kritéria vyloučení:
- máte nestabilní zdravotní stav (např. angina, záchvaty), jak určí ošetřující nebo domácí lékař;
- máte závažné zdravotní nebo neurologické stavy, které ovlivňují rovnováhu (konkrétně Parkinsonovu chorobu, mrtvici nebo roztroušenou sklerózu), jak určí lékař nebo lékař domácího personálu;
- mít emoční nebo psychiatrický problém typu nebo rozsahu, který by mohl znepříjemnit účast, jak určí ošetřující nebo domácí lékař.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: amputovaný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klidná rovnováha ve stoje
|
|
Načasováno a jděte
|
|
ambulantní profil
|
|
dotazník
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
demografie
|
|
protetické komponenty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Adderson, Capital Health, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDHA015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .