L'effetto della sospensione in silicone sull'equilibrio in piedi per gli amputati transfemorali
3 giugno 2009 aggiornato da: Nova Scotia Health Authority
L'obiettivo di questo studio è testare l'ipotesi che la sospensione dell'aspirazione in silicone senza supporto aggiuntivo della cintura non diminuisca in modo significativo l'oscillazione posturale o le prestazioni di deambulazione delle persone con amputazione transfemorale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere quarantacinque (45) anni o più;
- amputato transfemorale unilaterale;
- attuali pazienti del QEII Health Sciences Center Amputee Service con sede presso il Rehab Site;
- possono camminare comodamente con la loro protesi per un minimo di 5 minuti, indipendentemente dal fatto che richiedano ausili per la deambulazione (ad es. bastoni, deambulatori, ecc.);
- sono in procinto di essere dotati di una fodera di aspirazione in silicone e di un sistema di perni;
- sono competenti per dare il consenso informato o avere un delegato con procura;
- avere l'autorizzazione scritta del medico curante a partecipare;
- essere disponibile a prendere parte allo studio, anche firmando il consenso dopo averlo attentamente letto.
Criteri di esclusione:
- avere una condizione medica instabile (ad es. angina, convulsioni), come determinato dal medico curante o domiciliare;
- ha gravi condizioni mediche o neurologiche che influenzano l'equilibrio (in particolare morbo di Parkinson, ictus o sclerosi multipla), come determinato dal medico o dal personale medico della casa;
- ha un problema emotivo o psichiatrico di tipo o entità che potrebbe rendere spiacevole la partecipazione, come determinato dal medico curante o domiciliare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: amputato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tranquillo equilibrio in piedi
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Time-up e vai
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profilo di deambulazione
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questionario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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demografia
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componenti protesici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Adderson, Capital Health, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA015
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