- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00400127
Влияние силиконовой суспензии на равновесие в положении стоя у пациентов с трансфеморальной ампутацией
3 июня 2009 г. обновлено: Nova Scotia Health Authority
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что силиконовая всасывающая подвеска без дополнительной поддержки пояса не оказывает значительного влияния на постуральное колебание или ходьбу людей с трансфеморальной ампутацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть сорока пяти (45) лет или старше;
- односторонняя трансфеморальная ампутация;
- нынешние пациенты Службы ампутантов Центра медицинских наук QEII на базе реабилитационного центра;
- могут комфортно ходить со своим протезом в течение как минимум 5 минут, независимо от того, требуются ли им вспомогательные средства для передвижения (т. трости, ходунки и др.);
- находятся в процессе оснащения силиконовой всасывающей прокладкой и системой штифтов;
- компетентны давать информированное согласие или иметь доверенное лицо по доверенности;
- иметь письменное разрешение лечащего врача на участие;
- быть готовым принять участие в исследовании, в том числе подписать согласие после внимательного ознакомления с ним.
Критерий исключения:
- иметь нестабильное состояние здоровья (например, стенокардия, судороги), по определению лечащего или участкового врача;
- имеют серьезные медицинские или неврологические заболевания, влияющие на равновесие (в частности, болезнь Паркинсона, инсульт или рассеянный склероз), по решению врача или лечащего врача;
- имеют эмоциональные или психиатрические проблемы такого типа или степени, которые могут сделать участие неприятным, как это определено лечащим или домашним врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: инвалид
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Спокойный постоянный баланс
|
Приурочено и вперед
|
ходовой профиль
|
анкета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
демография
|
компоненты протеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Adderson, Capital Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силезский подвесной ремень
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchЗавершенныйЛегочная гипертензияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareЗавершенный