Effekten af silikonesuspension på stående balance hos transfemorale amputerede
3. juni 2009 opdateret af: Nova Scotia Health Authority
Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at silikonesugeophæng uden ekstra bæltestøtte ikke væsentligt formindsker posturale svaj eller gangpræstationer hos personer med transfemoral amputation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være femogfyrre (45) eller ældre;
- ensidig transfemoral amputeret;
- nuværende patienter fra QEII Health Sciences Center Amputee Service baseret på Rehab-stedet;
- kan gå komfortabelt med deres protese i minimum 5 minutter, uanset om de har brug for ambulationshjælpemidler (dvs. stokke, rollatorer osv.);
- er i færd med at blive udstyret med en siliciumsugeforing og stiftsystem;
- er kompetente til at give informeret samtykke eller have en fuldmægtig med fuldmagt;
- have skriftlig tilladelse fra den behandlende læge til at deltage;
- være villig til at deltage i undersøgelsen, herunder underskrive samtykket efter omhyggeligt at have læst det.
Ekskluderingskriterier:
- har en ustabil medicinsk tilstand (f. angina, anfald), som bestemt af den behandlende eller huslæge;
- har alvorlige medicinske eller neurologiske tilstande, der påvirker balancen (specifikt Parkinsons sygdom, slagtilfælde eller multipel sklerose), som bestemt af lægen eller huspersonalets læge;
- har et følelsesmæssigt eller psykiatrisk problem af en type eller et omfang, der kan gøre deltagelse ubehagelig, som bestemt af den behandlende læge eller huslægen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: amputeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Stillestående balance
|
|
Timed-up og gå
|
|
ambulationsprofil
|
|
spørgeskema
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
demografi
|
|
protetiske komponenter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Adderson, Capital Health, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2006
Først opslået (Skøn)
16. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .