Die Wirkung einer Silikonsuspension auf das Gleichgewicht im Stehen bei Oberschenkelamputierten
3. Juni 2009 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority
Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass eine Silikon-Saugaufhängung ohne zusätzliche Gurtunterstützung das Haltungsschwanken oder die Gehleistung von Personen mit Oberschenkelamputation nicht signifikant verringert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
- Nova Scotia Rehabilitation Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fünfundvierzig (45) oder älter sein;
- einseitiger Oberschenkelamputierter;
- aktuelle Patienten des QEII Health Sciences Center Amputee Service am Reha-Standort;
- mit ihrer Prothese mindestens 5 Minuten lang bequem gehen können, unabhängig davon, ob sie Gehhilfen (z. Stöcke, Gehhilfen usw.);
- werden derzeit mit einem Silikon-Saugliner und einem Pin-System ausgestattet;
- befugt sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder einen Bevollmächtigten mit Vollmacht zu haben;
- die schriftliche Erlaubnis des behandelnden Arztes zur Teilnahme haben;
- bereit sein, an der Studie teilzunehmen, einschließlich der Unterzeichnung der Einwilligung nach sorgfältigem Lesen.
Ausschlusskriterien:
- einen instabilen Gesundheitszustand haben (z. Angina pectoris, Krampfanfälle), wie vom behandelnden oder Hausarzt festgestellt;
- schwere medizinische oder neurologische Erkrankungen haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (insbesondere Parkinson-Krankheit, Schlaganfall oder Multiple Sklerose), wie vom Arzt oder Hausarzt festgestellt;
- ein emotionales oder psychiatrisches Problem einer Art oder eines Ausmaßes haben, das eine Teilnahme unangenehm machen könnte, wie vom behandelnden oder Hausarzt festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Amputierte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Ruhiges Gleichgewicht im Stehen
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Timed-up und Go
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Bewegungsprofil
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Fragebogen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Demographie
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Prothetische Komponenten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Adderson, Capital Health, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA015
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