Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kontinuální venovenózní hemofiltrace na orgánové selhání během časné fáze těžké sepse

1. prosince 2006 aktualizováno: Hopital Lariboisière

Fáze 4 Randomizovaná multicentrická kontrolovaná studie o vlivu kontinuální venovenózní hemofiltrace na selhání orgánů v časné fázi těžké sepse

Vliv kontinuální veno-venózní hemofiltrace (CVVH) na závažnost vícečetného orgánového selhání vyvolaného sepsí je kontroverzní. Snažili jsme se tedy posoudit vliv časné aplikace hemofiltrace na stupeň orgánové dysfunkce a hladiny plazmatických cytokinů u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

prospektivní, randomizovaná, otevřená, multicentrická studie byla provedena v letech 1997 až 1999 na 16 francouzských jednotkách intenzivní péče. Pacienti byli zařazeni do 24 hodin od rozvoje prvního orgánového selhání souvisejícího s novým septickým inzultem. Byli randomizováni do skupiny 1 (HF), která dostávala hemofiltraci po dobu 96 hodin, nebo do skupiny 2 (C), která byla léčena konvenčně. Primárním koncovým bodem byl počet, závažnost a trvání selhání orgánů po 14 dnech, hodnocené skóre SOFA na základě analýzy záměru léčby. Byly poskytnuty přísné pokyny pro provádění kontinuální hemofiltrace za stejných podmínek a cílů ve všech centrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Lariboisiere University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky identifikované ohnisko infekce spojené s alespoň 2 kritérii SIRS a jedním nebo více selháním orgánů vyvolaným sepsí během 24 hodin před zařazením, plus skóre SAPS II mezi 35-63

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky byly vyloučeny, pokud byly těhotné, mladší 18 let, v umírajícím stavu, s chronickým selháním ledvin nebo dostávaly imunosupresivní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Primárním koncovým bodem byl počet, závažnost a trvání selhání orgánů po 14 dnech, hodnocené skóre SOFA na základě analýzy záměru léčit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární cíl: bezpečnost, ventilace a hemodynamická podpora odvykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Lariboisière

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Payen, MD, PhD, Hpopital Lariboisiere

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1997

Dokončení studie

1. prosince 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DP 97 02 06
  • ministère recherche EA 322

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit