중증 패혈증의 초기 단계에서 지속적인 정맥혈여과가 장기 부전에 미치는 영향
2006년 12월 1일 업데이트: Hopital Lariboisière
중증 패혈증 초기 단계에서 지속적인 정맥혈여과가 장기 부전에 미치는 영향에 관한 제4상 무작위 다기관 통제 연구
패혈증으로 유발된 다발성 장기 부전의 중증도에 대한 지속적인 정맥-정맥 혈액여과(CVVH)의 영향은 논란의 여지가 있습니다.
따라서 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자의 장기 기능 장애 정도와 혈장 사이토카인 수치에 대한 혈액 여과의 조기 적용 효과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
1997년과 1999년 사이에 16개의 프랑스 중환자실에서 전향적, 무작위, 개방, 다기관 연구가 수행되었습니다.
새로운 패혈증 손상과 관련된 첫 번째 장기 부전 발생 후 24시간 이내에 환자를 등록했습니다.
그들은 96시간 동안 혈액 여과를 받은 그룹 1(HF) 또는 통상적으로 관리된 그룹 2(C)로 무작위 배정되었습니다.
1차 종료점은 치료 의도(intention-to-treat) 분석에서 SOFA 점수로 평가한 14일째 장기 부전의 수, 중증도 및 지속 기간이었습니다.
모든 센터에서 동일한 조건과 목표 하에서 지속적인 혈액 여과를 수행하기 위해 엄격한 지침이 제공되었습니다.
연구 유형
중재적
등록
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Lariboisiere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 전 24시간 이내에 최소 2개의 SIRS 기준 및 하나 이상의 패혈증 유발 장기 부전과 관련된 임상적으로 확인된 감염 초점 및 35-63 사이의 SAPS II 점수
제외 기준:
- 임신, 18세 미만, 빈사 상태, 만성 신부전, 면역억제 요법을 받고 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종료점은 ITT(intention-to-treat) 분석에서 SOFA 점수로 평가한 14일째 장기 부전의 수, 중증도 및 지속 기간이었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 종료점 : 안전성, 환기 및 혈류역학 지원 이유
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier Payen, MD, PhD, Hpopital Lariboisiere
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
연구 완료
1999년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
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