Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kontinuerlig venovenøs hæmofiltration på organsvigt under den tidlige fase af svær sepsis

1. december 2006 opdateret af: Hopital Lariboisière

Fase 4 randomiseret multicentrisk kontrolleret undersøgelse af indvirkningen af ​​kontinuerlig venovenøs hæmofiltration på organsvigt i den tidlige fase af svær sepsis

Virkningen af ​​kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration (CVVH) på sepsis-induceret multipel organsvigt er kontroversiel. Vi søgte således at vurdere effekten af ​​tidlig anvendelse af hæmofiltration på graden af ​​organdysfunktion og plasmacytokinniveauer hos patienter med svær sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

prospektiv, randomiseret, åben, multicenterundersøgelse blev udført mellem 1997 og 1999 på 16 franske intensivafdelinger. Patienterne blev indskrevet inden for 24 timer efter udviklingen af ​​det første organsvigt relateret til en ny septisk fornærmelse. De blev randomiseret til gruppe 1 (HF), som modtog hæmofiltration i en 96 timers periode, eller gruppe 2 (C), som blev behandlet konventionelt. Det primære endepunkt var antallet, sværhedsgraden og varigheden af ​​organsvigt efter 14 dage, som vurderet ved SOFA-score, på en intention-to-treat-analyse. Der blev givet strenge retningslinjer for at udføre kontinuerlig hæmofiltrering under de samme forhold og mål i alle centre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Lariboisiere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk identificeret fokus for infektion forbundet med mindst 2 SIRS-kriterier og en eller flere sepsis-inducerede organsvigt inden for 24 timer før inklusion, plus en SAPS II-score mellem 35-63

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de var gravide, yngre end 18 år, i døende tilstand, med kronisk nyresvigt eller modtog immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunkt var antallet, sværhedsgraden og varigheden af ​​organsvigt efter 14 dage, som evalueret af SOFA-score, på en intention-to-treat-analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundært slutpunkt: sikkerhed, ventilation og hæmodynamisk støtte fravænning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Didier Payen, MD, PhD, Hpopital Lariboisiere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1997

Studieafslutning

1. december 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2006

Først opslået (Skøn)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP 97 02 06
  • ministère recherche EA 322

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner