Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program zaměřený na zdravotní gramotnost ke zlepšení kontroly krevního tlaku u korejských Američanů

6. března 2017 aktualizováno: Miyong Kim, University of Texas at Austin

Intervence v oblasti zdravotní gramotnosti pro korejské Američany s vysokým krevním tlakem (HBP)

Mnoho korejských Američanů je ohroženo rozvojem vysokého krevního tlaku. Nízká úroveň zdravotní gramotnosti může hrát roli v tomto riziku. Účelem této studie je vyhodnotit program zaměřený na gramotnost zaměřený na snížení hladiny krevního tlaku u starších korejských Američanů.

Přehled studie

Detailní popis

V posledním desetiletí došlo ve Spojených státech k významnému pokroku ve zlepšování zdraví srdce jednotlivců. Navzdory tomuto pokroku však mnoho rasových a etnických menšin stále vykazuje vysokou míru kardiovaskulárních onemocnění. Zejména korejští Američané jsou náchylnější k rozvoji vysokého krevního tlaku než jiní Američané nebo jednotlivci žijící v Koreji. Možné důvody pro to mohou zahrnovat stres, stravu nebo změny životního stylu, ke kterým dochází v důsledku imigrace. Protože mnoho korejských Američanů má nízkou zdravotní gramotnost, může být pro ně těžší porozumět pokynům k dávkování léků, sledovat lékařské schůzky nebo porozumět písemným lékařským informacím. Korejští Američané byli tradičně identifikováni jako „těžko dosažitelná“ skupina a jen málo programů se konkrétně zaměřovalo na tyto jedince s ohledem na zlepšení kontroly krevního tlaku. Účelem této studie je vyhodnotit intervenci zaměřenou na zdravotní gramotnost, jejímž cílem je zlepšit kontrolu krevního tlaku u starších korejských Američanů. Výsledky této studie mohou být užitečné při vývoji budoucích programů zaměřených na čtení a čtení krevního tlaku zaměřených na menšinové skupiny ve Spojených státech.

V této studii budou účastníci náhodně zařazeni buď do intervence zaměřené na gramotnost v oblasti vysokého krevního tlaku, nebo do kontrolní skupiny na čekací listině, která bude zpočátku zahrnovat obvyklou péči od běžného lékaře. Účastníci intervenční skupiny budou navštěvovat týdenní 2hodinové vzdělávací sezení po dobu 6 týdnů. Dvojjazyčné výzkumné sestry a další odborníci budou tato sezení facilitovat a každý účastník obdrží sešit v korejštině s příklady lékařské terminologie, recepty a schůzky a strategiemi řízení krevního tlaku. Po dobu 12 měsíců budou účastníci sami monitorovat svůj krevní tlak a zaznamenávat tato měření prostřednictvím telefonního řídicího systému. Komunitní zdravotničtí pracovníci budou provádět telefonické poradenství na měsíční bázi a účastníkům s nekontrolovaným krevním tlakem se dostane intenzivnější podpory a následného poradenství. Studijní návštěvy proběhnou v týdnu 6 a v měsících 6, 12, 18 a 24, kdy bude měřen krevní tlak, výška a hmotnost. Účastníci navíc vyplní dotazníky, které posoudí zdravotní gramotnost, znalosti o vysokém krevním tlaku, řešení problémů a komunikační dovednosti, dodržování léčby, využívání zdravotní péče a kvalitu života. Účastníci v kontrolní skupině se zúčastní intervence po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21043
        • Korean Resource Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikuje se jako korejský Američan první generace
  • Systolický krevní tlak vyšší než 140 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mm Hg NEBO v současné době užíváte léky k léčbě vysokého krevního tlaku
  • Přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální účast v další klinické studii
  • Akutní a/nebo terminální zdravotní stav, který by ztěžoval účast ve studii (např. terminální rakovina, akutní srdeční infarkt)
  • Psychiatrická diagnóza, která by ztížila účast ve studii (např. schizofrenie, kognitivní poruchy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Intervence proti vysokému krevnímu tlaku zaměřená na gramotnost. Intervenční skupina obdrží intervenci zaměřenou na zdravotní gramotnost v oblasti řízení hypertenze, která bude poskytnuta prostřednictvím 6 týdnů vysoce interaktivních skupinových sezení ve třídě, po nichž bude jednou měsíčně po dobu 12 měsíců následovat telefonické poradenství. Rovněž intervenční skupina bude souběžně využívat domácí monitorování krevního tlaku s telefonickým přenosem po dobu 12 měsíců.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny se zúčastní týdenního 2hodinového vzdělávacího sezení po dobu 6 týdnů, které se bude týkat témat, jako je osvojení lékařské terminologie, porozumění obsahu receptů a schůzek a strategie řízení krevního tlaku (BP). Po dokončení vzdělávacích sezení budou účastníci předkládat měření TK prostřednictvím telefonního monitorovacího systému po dobu 12 měsíců a komunitní zdravotní pracovník (CHW) bude během stejného 12měsíčního období provádět telefonické poradenství jednou měsíčně za účelem podpory a následného poradenství. Účastníci budou i nadále sledovat měření TK protokolováním údajů o TK do deníku TK po dobu dalších 12 měsíců. Účastníci kontrolní skupiny získají po ukončení studie stejné intervenční vzdělání.
Ostatní jména:
  • SI - intervenční přijímací skupina
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontrolní skupině čekací listiny se zpočátku dostane obvyklé péče od běžného poskytovatele zdravotní péče. Účastníci v kontrolní skupině se zúčastní intervence po dokončení studie.
Účastníci zařazení do intervenční skupiny se zúčastní týdenního 2hodinového vzdělávacího sezení po dobu 6 týdnů, které se bude týkat témat, jako je osvojení lékařské terminologie, porozumění obsahu receptů a schůzek a strategie řízení krevního tlaku (BP). Po dokončení vzdělávacích sezení budou účastníci předkládat měření TK prostřednictvím telefonního monitorovacího systému po dobu 12 měsíců a komunitní zdravotní pracovník (CHW) bude během stejného 12měsíčního období provádět telefonické poradenství jednou měsíčně za účelem podpory a následného poradenství. Účastníci budou i nadále sledovat měření TK protokolováním údajů o TK do deníku TK po dobu dalších 12 měsíců. Účastníci kontrolní skupiny získají po ukončení studie stejné intervenční vzdělání.
Ostatní jména:
  • SI - intervenční přijímací skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně zdravotní gramotnosti
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Snížení krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v měsíci 24
Měřeno v měsíci 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Znalost vysokého krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Řešení problémů a komunikační dovednosti
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Dodržování doporučení léčby vysokého krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Využití zdravotní péče
Časové okno: Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno v 6. týdnu a 6., 12., 18. a 24. měsíci
Kvalita života související s vysokým krevním tlakem
Časové okno: Měřeno v měsíci 24
Měřeno v měsíci 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2006

První zveřejněno (ODHAD)

4. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 446
  • R01HL085567 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit