Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoläskunnighet-fokuserat program för att förbättra blodtryckskontrollen hos koreanska amerikaner

6 mars 2017 uppdaterad av: Miyong Kim, University of Texas at Austin

Health Literacy Intervention för koreanska amerikaner med högt blodtryck (HBP)

Många koreanska amerikaner löper risk att utveckla högt blodtryck. Låga hälsokompetensnivåer kan spela en roll i denna risk. Syftet med denna studie är att utvärdera ett läskunnighetsfokuserat program som syftar till att sänka blodtrycksnivåerna hos äldre koreanska amerikaner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har betydande framsteg gjorts för att förbättra hjärthälsa hos individer i USA. Men trots dessa framsteg har många ras- och etniska minoritetsgrupper fortfarande höga frekvenser av hjärt-kärlsjukdomar. I synnerhet koreanska amerikaner är mer benägna att utveckla högt blodtryck än andra amerikaner eller individer som bor i Korea. Möjliga orsaker till detta kan vara stress, kost eller livsstilsförändringar som uppstår till följd av immigration. Eftersom många koreanska amerikaner har låg hälsokompetens kan det vara svårare för dem att förstå doseringsinstruktioner för medicin, hålla reda på medicinska möten eller förstå skriftlig medicinsk information. Koreanska amerikaner har traditionellt sett identifierats som en "svår att nå" grupp, och få program har specifikt riktat in sig på dessa individer när det gäller att förbättra blodtryckskontrollen. Syftet med denna studie är att utvärdera en hälsoläskunnighet-fokuserad intervention som syftar till att förbättra blodtryckskontrollen bland äldre koreanska amerikaner. Resultaten från denna studie kan vara till hjälp för att utveckla framtida läskunnighetsfokuserade blodtrycksprogram riktade till minoritetsgrupper i USA.

I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen en läskunnighet-fokuserad högt blodtrycksintervention eller en väntelista kontrollgrupp, som initialt kommer att involvera vanlig vård från en vanlig läkare. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor. Tvåspråkiga forskningssjuksköterskor och andra yrkesverksamma kommer att underlätta dessa sessioner, och varje deltagare kommer att få en arbetsbok på koreanska med exempel på medicinsk terminologi, receptbelagda och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier. Under 12 månader kommer deltagarna att självövervaka sitt blodtryck och registrera dessa mätningar genom ett telefonledningssystem. Hälsovårdare kommer att utföra telefonrådgivning på månadsbasis och de deltagare med okontrollerat blodtryck kommer att få mer intensivt stöd och uppföljningsrådgivning. Studiebesök kommer att ske under vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24, då blodtryck, längd och vikt kommer att mätas. Dessutom kommer deltagarna att fylla i frågeformulär som bedömer hälsokunskaper, kunskaper om högt blodtryck, problemlösnings- och kommunikationsförmåga, behandlingsföljsamhet, sjukvårdsanvändning och livskvalitet. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i interventionen när studien har slutförts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Förenta staterna, 21043
        • Korean Resource Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Själv identifierar sig som en första generationens koreansk amerikan
  • Systoliskt blodtryck högre än 140 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mm Hg ELLER på medicin för att behandla högt blodtryck
  • Tillgång till telefon

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
  • Akut och/eller terminal medicinskt tillstånd som skulle försvåra studiedeltagandet (t.ex. terminal cancer, akut hjärtinfarkt)
  • Psykiatrisk diagnos som skulle försvåra studiedeltagandet (t.ex. schizofreni, kognitiv funktionsnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Läskunnighetsfokuserad högt blodtrycksintervention. Interventionsgruppen kommer att få den hälsokunskapsfokuserade hypertonihanteringsinsatsen som kommer att levereras genom 6 veckors mycket interaktiva gruppsessioner i en klassrumsmiljö, följt av telefonrådgivning en gång i månaden i 12 månader. Interventionsgruppen kommer också att samtidigt använda hemblodtrycksövervakning med telefonöverföring i 12 månader.
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor som kommer att täcka ämnen som att lära sig medicinsk terminologi, förstå innehållet i recept- och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier (BP). Efter avslutade utbildningssessioner kommer deltagarna att lämna in BP-mätningar via telefonövervakningssystem i 12 månader och Community Health Worker (CHW) kommer att genomföra telefonrådgivning en gång varje månad under samma 12-månadersperiod för stöd och uppföljningsrådgivning. Deltagarna kommer att fortsätta att övervaka BP-mätning genom att logga BP-data i BP-dagboken i ytterligare 12 månader. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få samma interventionsutbildning efter avslutad studie.
Andra namn:
  • SI - interventionsmottagande grupp
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontrollgruppen för väntelistan kommer initialt att få vanlig vård från en vanlig läkare. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i interventionen när studien har slutförts.
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor som kommer att täcka ämnen som att lära sig medicinsk terminologi, förstå innehållet i recept- och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier (BP). Efter avslutade utbildningssessioner kommer deltagarna att lämna in BP-mätningar via telefonövervakningssystem i 12 månader och Community Health Worker (CHW) kommer att genomföra telefonrådgivning en gång varje månad under samma 12-månadersperiod för stöd och uppföljningsrådgivning. Deltagarna kommer att fortsätta att övervaka BP-mätning genom att logga BP-data i BP-dagboken i ytterligare 12 månader. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få samma interventionsutbildning efter avslutad studie.
Andra namn:
  • SI - interventionsmottagande grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hälsokompetensnivåer
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Blodtryckskontroll
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Sänkning av blodtrycket
Tidsram: Uppmätt vid månad 24
Uppmätt vid månad 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kunskap om högt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Problemlösning och kommunikationsförmåga
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Efterlevnad av behandlingsrekommendationer för högt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
Högt blodtrycksrelaterad livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid månad 24
Uppmätt vid månad 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2006

Första postat (UPPSKATTA)

4 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 446
  • R01HL085567 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hälsoläskunnighet-fokuserad högt blodtrycksintervention

3
Prenumerera