- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00406614
Hälsoläskunnighet-fokuserat program för att förbättra blodtryckskontrollen hos koreanska amerikaner
Health Literacy Intervention för koreanska amerikaner med högt blodtryck (HBP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under det senaste decenniet har betydande framsteg gjorts för att förbättra hjärthälsa hos individer i USA. Men trots dessa framsteg har många ras- och etniska minoritetsgrupper fortfarande höga frekvenser av hjärt-kärlsjukdomar. I synnerhet koreanska amerikaner är mer benägna att utveckla högt blodtryck än andra amerikaner eller individer som bor i Korea. Möjliga orsaker till detta kan vara stress, kost eller livsstilsförändringar som uppstår till följd av immigration. Eftersom många koreanska amerikaner har låg hälsokompetens kan det vara svårare för dem att förstå doseringsinstruktioner för medicin, hålla reda på medicinska möten eller förstå skriftlig medicinsk information. Koreanska amerikaner har traditionellt sett identifierats som en "svår att nå" grupp, och få program har specifikt riktat in sig på dessa individer när det gäller att förbättra blodtryckskontrollen. Syftet med denna studie är att utvärdera en hälsoläskunnighet-fokuserad intervention som syftar till att förbättra blodtryckskontrollen bland äldre koreanska amerikaner. Resultaten från denna studie kan vara till hjälp för att utveckla framtida läskunnighetsfokuserade blodtrycksprogram riktade till minoritetsgrupper i USA.
I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen en läskunnighet-fokuserad högt blodtrycksintervention eller en väntelista kontrollgrupp, som initialt kommer att involvera vanlig vård från en vanlig läkare. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor. Tvåspråkiga forskningssjuksköterskor och andra yrkesverksamma kommer att underlätta dessa sessioner, och varje deltagare kommer att få en arbetsbok på koreanska med exempel på medicinsk terminologi, receptbelagda och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier. Under 12 månader kommer deltagarna att självövervaka sitt blodtryck och registrera dessa mätningar genom ett telefonledningssystem. Hälsovårdare kommer att utföra telefonrådgivning på månadsbasis och de deltagare med okontrollerat blodtryck kommer att få mer intensivt stöd och uppföljningsrådgivning. Studiebesök kommer att ske under vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24, då blodtryck, längd och vikt kommer att mätas. Dessutom kommer deltagarna att fylla i frågeformulär som bedömer hälsokunskaper, kunskaper om högt blodtryck, problemlösnings- och kommunikationsförmåga, behandlingsföljsamhet, sjukvårdsanvändning och livskvalitet. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i interventionen när studien har slutförts.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Ellicott City, Maryland, Förenta staterna, 21043
- Korean Resource Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som en första generationens koreansk amerikan
- Systoliskt blodtryck högre än 140 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mm Hg ELLER på medicin för att behandla högt blodtryck
- Tillgång till telefon
Exklusions kriterier:
- Nuvarande deltagande i en annan klinisk prövning
- Akut och/eller terminal medicinskt tillstånd som skulle försvåra studiedeltagandet (t.ex. terminal cancer, akut hjärtinfarkt)
- Psykiatrisk diagnos som skulle försvåra studiedeltagandet (t.ex. schizofreni, kognitiv funktionsnedsättning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1
Läskunnighetsfokuserad högt blodtrycksintervention.
Interventionsgruppen kommer att få den hälsokunskapsfokuserade hypertonihanteringsinsatsen som kommer att levereras genom 6 veckors mycket interaktiva gruppsessioner i en klassrumsmiljö, följt av telefonrådgivning en gång i månaden i 12 månader.
Interventionsgruppen kommer också att samtidigt använda hemblodtrycksövervakning med telefonöverföring i 12 månader.
|
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor som kommer att täcka ämnen som att lära sig medicinsk terminologi, förstå innehållet i recept- och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier (BP).
Efter avslutade utbildningssessioner kommer deltagarna att lämna in BP-mätningar via telefonövervakningssystem i 12 månader och Community Health Worker (CHW) kommer att genomföra telefonrådgivning en gång varje månad under samma 12-månadersperiod för stöd och uppföljningsrådgivning.
Deltagarna kommer att fortsätta att övervaka BP-mätning genom att logga BP-data i BP-dagboken i ytterligare 12 månader.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få samma interventionsutbildning efter avslutad studie.
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontrollgruppen för väntelistan kommer initialt att få vanlig vård från en vanlig läkare.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i interventionen när studien har slutförts.
|
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att delta i en veckovis 2-timmars utbildningssession under 6 veckor som kommer att täcka ämnen som att lära sig medicinsk terminologi, förstå innehållet i recept- och tidsbesked, och blodtryckshanteringsstrategier (BP).
Efter avslutade utbildningssessioner kommer deltagarna att lämna in BP-mätningar via telefonövervakningssystem i 12 månader och Community Health Worker (CHW) kommer att genomföra telefonrådgivning en gång varje månad under samma 12-månadersperiod för stöd och uppföljningsrådgivning.
Deltagarna kommer att fortsätta att övervaka BP-mätning genom att logga BP-data i BP-dagboken i ytterligare 12 månader.
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få samma interventionsutbildning efter avslutad studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hälsokompetensnivåer
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Blodtryckskontroll
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Sänkning av blodtrycket
Tidsram: Uppmätt vid månad 24
|
Uppmätt vid månad 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kunskap om högt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Problemlösning och kommunikationsförmåga
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Efterlevnad av behandlingsrekommendationer för högt blodtryck
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Uppmätt vid vecka 6 och månader 6, 12, 18 och 24
|
Högt blodtrycksrelaterad livskvalitet
Tidsram: Uppmätt vid månad 24
|
Uppmätt vid månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim MT, Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee HB. Prevalence and Predictors of Depression in Korean American Elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;23(7):671-83. doi: 10.1016/j.jagp.2014.11.003. Epub 2014 Nov 25.
- Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee H, Kim MT. The effect of a community-based self-help multimodal behavioral intervention in Korean American seniors with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Sep;27(9):1199-208. doi: 10.1093/ajh/hpu041. Epub 2014 Mar 26.
- Lee JE, Kim MT, Han HR. Correlates of Health-Related Quality of Life Among Korean Immigrant Elders. J Appl Gerontol. 2015 Oct;34(7):844-57. doi: 10.1177/0733464813490247. Epub 2013 Jun 11.
- Han HR, Park SY, Song H, Kim M, Kim KB, Lee HB. Feasibility and validity of dementia assessment by trained community health workers based on Clinical Dementia Rating. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1141-5. doi: 10.1111/jgs.12309. Epub 2013 Jun 3.
- Han HR, Song Y, Song HJ, Kim MT. Influence of living arrangements on the management and control of hypertension: a mixed-methods study of Korean American elderly. J Immigr Minor Health. 2013 Oct;15(5):944-52. doi: 10.1007/s10903-012-9679-2.
- Kim MT, Song HJ, Han HR, Song Y, Nam S, Nguyen TH, Lee HC, Kim KB. Development and validation of the high blood pressure-focused health literacy scale. Patient Educ Couns. 2012 May;87(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2011.09.005. Epub 2011 Oct 24.
- Han HR, Chan K, Song H, Nguyen T, Lee JE, Kim MT. Development and evaluation of a hypertension knowledge test for Korean hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011 Oct;13(10):750-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00497.x. Epub 2011 Jul 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 446
- R01HL085567 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Hälsoläskunnighet-fokuserad högt blodtrycksintervention
-
National Taiwan University HospitalAvslutad