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Programma incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria per migliorare il controllo della pressione sanguigna nei coreani americani

6 marzo 2017 aggiornato da: Miyong Kim, University of Texas at Austin

Intervento di alfabetizzazione sanitaria per i coreani americani con ipertensione (HBP)

Molti coreani americani sono a rischio di sviluppare la pressione alta. Bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria possono svolgere un ruolo in questo rischio. Lo scopo di questo studio è valutare un programma incentrato sull'alfabetizzazione volto a ridurre i livelli di pressione sanguigna nei coreani americani più anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ultimo decennio, sono stati compiuti progressi significativi nel migliorare la salute del cuore delle persone negli Stati Uniti. Tuttavia, nonostante questi progressi, molti gruppi di minoranze razziali ed etniche hanno ancora alti tassi di malattie cardiovascolari. I coreani americani, in particolare, sono più inclini a sviluppare la pressione alta rispetto ad altri americani o individui che vivono in Corea. Le possibili ragioni di ciò possono includere cambiamenti di stress, dieta o stile di vita che si verificano a seguito dell'immigrazione. Poiché molti coreani americani hanno scarse capacità di alfabetizzazione sanitaria, potrebbe essere più difficile per loro comprendere le istruzioni sul dosaggio dei farmaci, tenere traccia degli appuntamenti medici o comprendere informazioni mediche scritte. I coreani americani sono stati tradizionalmente identificati come un gruppo "difficile da raggiungere" e pochi programmi si sono rivolti specificamente a questi individui per quanto riguarda il miglioramento del controllo della pressione sanguigna. Lo scopo di questo studio è valutare un intervento incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria che mira a migliorare il controllo della pressione sanguigna tra i coreani americani più anziani. I risultati di questo studio possono essere utili nello sviluppo di futuri programmi di pressione sanguigna incentrati sull'alfabetizzazione destinati a gruppi minoritari negli Stati Uniti.

In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento sull'ipertensione incentrato sull'alfabetizzazione o a un gruppo di controllo in lista di attesa, che inizialmente comporterà le cure abituali di un medico regolare. I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a una sessione educativa settimanale di 2 ore per 6 settimane. Infermieri ricercatori bilingue e altri professionisti faciliteranno queste sessioni e ogni partecipante riceverà una cartella di lavoro in lingua coreana con esempi di terminologia medica, schede di prescrizione e appuntamenti e strategie di gestione della pressione sanguigna. Per 12 mesi, i partecipanti monitoreranno autonomamente la loro pressione sanguigna e registreranno queste misurazioni attraverso un sistema di gestione telefonica. Gli operatori sanitari della comunità condurranno una consulenza telefonica su base mensile e i partecipanti con pressione sanguigna incontrollata riceveranno un supporto più intenso e una consulenza di follow-up. Le visite di studio avverranno alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24, momento in cui verranno misurati la pressione sanguigna, l'altezza e il peso. Inoltre, i partecipanti completeranno questionari che valutano l'alfabetizzazione sanitaria, la conoscenza dell'ipertensione, la risoluzione dei problemi e le capacità di comunicazione, l'aderenza al trattamento, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la qualità della vita. I partecipanti al gruppo di controllo prenderanno parte all'intervento una volta completato lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Stati Uniti, 21043
        • Korean Resource Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si identifica come un coreano americano di prima generazione
  • Pressione arteriosa sistolica superiore a 140 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica superiore a 90 mm Hg OPPURE attualmente in trattamento con farmaci per trattare l'ipertensione
  • Accesso a un telefono

Criteri di esclusione:

  • Attuale partecipazione a un altro studio clinico
  • Condizione medica acuta e/o terminale che renderebbe difficile la partecipazione allo studio (ad es. cancro terminale, infarto cardiaco acuto)
  • Diagnosi psichiatriche che renderebbero difficile la partecipazione allo studio (ad esempio, schizofrenia, deterioramento cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Intervento sull'ipertensione incentrato sull'alfabetizzazione. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di gestione dell'ipertensione incentrato sull'alfabetizzazione sanitaria che verrà erogato attraverso 6 settimane di sessioni di gruppo altamente interattive in un ambiente di classe, seguite da consulenza telefonica una volta al mese per 12 mesi. Inoltre, il gruppo di intervento utilizzerà contemporaneamente il monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare con la trasmissione telefonica per 12 mesi.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a una sessione educativa settimanale di 2 ore per 6 settimane che tratterà argomenti come l'apprendimento della terminologia medica, la comprensione del contenuto delle prescrizioni e dei foglietti degli appuntamenti e le strategie di gestione della pressione sanguigna (BP). Al termine delle sessioni educative, i partecipanti invieranno le misurazioni della PA tramite il sistema di monitoraggio telefonico per 12 mesi e l'operatore sanitario comunitario (CHW) condurrà una consulenza telefonica una volta al mese durante lo stesso periodo di 12 mesi per il supporto e la consulenza di follow-up. I partecipanti continueranno a monitorare la misurazione della PA registrando i dati della PA sul diario della PA per altri 12 mesi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la stessa educazione all'intervento dopo il completamento dello studio.
Altri nomi:
  • SI - gruppo di ricezione dell'intervento
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà inizialmente le cure abituali da un medico regolare. I partecipanti al gruppo di controllo prenderanno parte all'intervento una volta completato lo studio.
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento parteciperanno a una sessione educativa settimanale di 2 ore per 6 settimane che tratterà argomenti come l'apprendimento della terminologia medica, la comprensione del contenuto delle prescrizioni e dei foglietti degli appuntamenti e le strategie di gestione della pressione sanguigna (BP). Al termine delle sessioni educative, i partecipanti invieranno le misurazioni della PA tramite il sistema di monitoraggio telefonico per 12 mesi e l'operatore sanitario comunitario (CHW) condurrà una consulenza telefonica una volta al mese durante lo stesso periodo di 12 mesi per il supporto e la consulenza di follow-up. I partecipanti continueranno a monitorare la misurazione della PA registrando i dati della PA sul diario della PA per altri 12 mesi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno la stessa educazione all'intervento dopo il completamento dello studio.
Altri nomi:
  • SI - gruppo di ricezione dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato al mese 24
Misurato al mese 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza della pressione alta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Capacità di problem solving e comunicazione
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Aderenza alle raccomandazioni per il trattamento della pressione alta
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Misurato alla settimana 6 e ai mesi 6, 12, 18 e 24
Alta qualità della vita correlata alla pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato al mese 24
Misurato al mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2006

Primo Inserito (STIMA)

4 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 446
  • R01HL085567 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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