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Auf Gesundheitskompetenz ausgerichtetes Programm zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei koreanischen Amerikanern

6. März 2017 aktualisiert von: Miyong Kim, University of Texas at Austin

Gesundheitskompetenzintervention für koreanische Amerikaner mit Bluthochdruck (HBP)

Viele koreanische Amerikaner sind gefährdet, Bluthochdruck zu entwickeln. Eine geringe Gesundheitskompetenz kann bei diesem Risiko eine Rolle spielen. Der Zweck dieser Studie ist es, ein auf Alphabetisierung ausgerichtetes Programm zu evaluieren, das darauf abzielt, den Blutdruck bei älteren koreanischen Amerikanern zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt wurden bedeutende Fortschritte bei der Verbesserung der Herzgesundheit von Menschen in den Vereinigten Staaten gemacht. Trotz dieser Fortschritte weisen jedoch viele rassische und ethnische Minderheitengruppen immer noch eine hohe Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Insbesondere koreanische Amerikaner sind anfälliger für die Entwicklung von Bluthochdruck als andere Amerikaner oder in Korea lebende Personen. Mögliche Gründe dafür können Stress, Ernährung oder Änderungen des Lebensstils sein, die als Folge der Einwanderung auftreten. Da viele koreanische Amerikaner über geringe Gesundheitskompetenz verfügen, kann es für sie schwieriger sein, die Dosierungsanweisungen für Medikamente zu verstehen, Arzttermine im Auge zu behalten oder schriftliche medizinische Informationen zu verstehen. Koreanisch-Amerikaner gelten traditionell als „schwer zu erreichende“ Gruppe, und nur wenige Programme zielen speziell auf diese Personen ab, um die Blutdruckkontrolle zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es, eine auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Intervention zu evaluieren, die darauf abzielt, die Blutdruckkontrolle bei älteren koreanischen Amerikanern zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie können hilfreich sein bei der Entwicklung zukünftiger, auf die Alphabetisierung ausgerichteter Blutdruckprogramme, die sich an Minderheitengruppen in den Vereinigten Staaten richten.

In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer auf Alphabetisierung ausgerichteten Bluthochdruckintervention oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt, die zunächst die übliche Versorgung durch einen regulären medizinischen Anbieter umfasst. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil. Zweisprachige Forschungskrankenschwestern und andere Fachleute werden diese Sitzungen leiten, und jeder Teilnehmer erhält ein Arbeitsbuch in koreanischer Sprache mit Beispielen für medizinische Terminologie, Rezept- und Terminzettel sowie Blutdruckmanagementstrategien. 12 Monate lang werden die Teilnehmer ihren Blutdruck selbst überwachen und diese Messungen über ein Telefonmanagementsystem aufzeichnen. Gemeindegesundheitshelfer werden monatlich telefonische Beratungen durchführen, und die Teilnehmer mit unkontrolliertem Blutdruck erhalten eine intensivere Unterstützung und Nachsorgeberatung. Studienbesuche finden in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24 statt, zu denen Blutdruck, Größe und Gewicht gemessen werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer Fragebögen ausfüllen, die die Gesundheitskompetenz, das Wissen über Bluthochdruck, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten, die Therapietreue, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Lebensqualität bewerten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Studie an der Intervention teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Vereinigte Staaten, 21043
        • Korean Resource Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifiziert sich selbst als Koreanisch-Amerikaner der ersten Generation
  • Systolischer Blutdruck größer als 140 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck größer als 90 mm Hg ODER derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Zugriff auf ein Telefon

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Akuter und/oder unheilbarer medizinischer Zustand, der die Studienteilnahme erschweren würde (z. B. Krebs im Endstadium, akuter Herzinfarkt)
  • Psychiatrische Diagnose, die eine Studienteilnahme erschweren würde (z. B. Schizophrenie, kognitive Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Alphabetisierungsorientierte Bluthochdruckintervention. Die Interventionsgruppe erhält die auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Hypertonie-Management-Intervention, die durch 6-wöchige hochgradig interaktive Gruppensitzungen in einem Klassenzimmer durchgeführt wird, gefolgt von einer monatlichen telefonischen Beratung für 12 Monate. Außerdem wird die Interventionsgruppe 12 Monate lang gleichzeitig die Blutdruckmessung zu Hause mit Telefonübertragung durchführen.
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil, in der Themen wie das Erlernen medizinischer Terminologie, das Verständnis des Inhalts von Rezept- und Terminzetteln und Strategien zum Blutdruckmanagement (BP) behandelt werden. Nach Abschluss der Schulungen übermitteln die Teilnehmer 12 Monate lang Blutdruckmessungen per Telefonüberwachungssystem, und ein Community Health Worker (CHW) führt während desselben 12-Monats-Zeitraums einmal im Monat eine Telefonberatung zur Unterstützung und Nachsorge durch. Die Teilnehmer werden die Blutdruckmessung weiterhin überwachen, indem sie die Blutdruckdaten für weitere 12 Monate in das Blutdruck-Tagebuch eintragen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie die gleiche Interventionsschulung.
Andere Namen:
  • SI - Interventionsempfangsgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält zunächst die übliche Versorgung durch einen regulären medizinischen Dienstleister. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Studie an der Intervention teilnehmen.
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil, in der Themen wie das Erlernen medizinischer Terminologie, das Verständnis des Inhalts von Rezept- und Terminzetteln und Strategien zum Blutdruckmanagement (BP) behandelt werden. Nach Abschluss der Schulungen übermitteln die Teilnehmer 12 Monate lang Blutdruckmessungen per Telefonüberwachungssystem, und ein Community Health Worker (CHW) führt während desselben 12-Monats-Zeitraums einmal im Monat eine Telefonberatung zur Unterstützung und Nachsorge durch. Die Teilnehmer werden die Blutdruckmessung weiterhin überwachen, indem sie die Blutdruckdaten für weitere 12 Monate in das Blutdruck-Tagebuch eintragen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie die gleiche Interventionsschulung.
Andere Namen:
  • SI - Interventionsempfangsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ebenen der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: Gemessen im 24. Monat
Gemessen im 24. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wissen zu Bluthochdruck
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Einhaltung der Empfehlungen zur Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
Bluthochdruckbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 24. Monat
Gemessen im 24. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 446
  • R01HL085567 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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