- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00406614
Auf Gesundheitskompetenz ausgerichtetes Programm zur Verbesserung der Blutdruckkontrolle bei koreanischen Amerikanern
Gesundheitskompetenzintervention für koreanische Amerikaner mit Bluthochdruck (HBP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im letzten Jahrzehnt wurden bedeutende Fortschritte bei der Verbesserung der Herzgesundheit von Menschen in den Vereinigten Staaten gemacht. Trotz dieser Fortschritte weisen jedoch viele rassische und ethnische Minderheitengruppen immer noch eine hohe Rate an Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Insbesondere koreanische Amerikaner sind anfälliger für die Entwicklung von Bluthochdruck als andere Amerikaner oder in Korea lebende Personen. Mögliche Gründe dafür können Stress, Ernährung oder Änderungen des Lebensstils sein, die als Folge der Einwanderung auftreten. Da viele koreanische Amerikaner über geringe Gesundheitskompetenz verfügen, kann es für sie schwieriger sein, die Dosierungsanweisungen für Medikamente zu verstehen, Arzttermine im Auge zu behalten oder schriftliche medizinische Informationen zu verstehen. Koreanisch-Amerikaner gelten traditionell als „schwer zu erreichende“ Gruppe, und nur wenige Programme zielen speziell auf diese Personen ab, um die Blutdruckkontrolle zu verbessern. Der Zweck dieser Studie ist es, eine auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Intervention zu evaluieren, die darauf abzielt, die Blutdruckkontrolle bei älteren koreanischen Amerikanern zu verbessern. Die Ergebnisse dieser Studie können hilfreich sein bei der Entwicklung zukünftiger, auf die Alphabetisierung ausgerichteter Blutdruckprogramme, die sich an Minderheitengruppen in den Vereinigten Staaten richten.
In dieser Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer auf Alphabetisierung ausgerichteten Bluthochdruckintervention oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt, die zunächst die übliche Versorgung durch einen regulären medizinischen Anbieter umfasst. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil. Zweisprachige Forschungskrankenschwestern und andere Fachleute werden diese Sitzungen leiten, und jeder Teilnehmer erhält ein Arbeitsbuch in koreanischer Sprache mit Beispielen für medizinische Terminologie, Rezept- und Terminzettel sowie Blutdruckmanagementstrategien. 12 Monate lang werden die Teilnehmer ihren Blutdruck selbst überwachen und diese Messungen über ein Telefonmanagementsystem aufzeichnen. Gemeindegesundheitshelfer werden monatlich telefonische Beratungen durchführen, und die Teilnehmer mit unkontrolliertem Blutdruck erhalten eine intensivere Unterstützung und Nachsorgeberatung. Studienbesuche finden in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24 statt, zu denen Blutdruck, Größe und Gewicht gemessen werden. Darüber hinaus werden die Teilnehmer Fragebögen ausfüllen, die die Gesundheitskompetenz, das Wissen über Bluthochdruck, Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten, die Therapietreue, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Lebensqualität bewerten. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Studie an der Intervention teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Maryland
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Ellicott City, Maryland, Vereinigte Staaten, 21043
- Korean Resource Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifiziert sich selbst als Koreanisch-Amerikaner der ersten Generation
- Systolischer Blutdruck größer als 140 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck größer als 90 mm Hg ODER derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck
- Zugriff auf ein Telefon
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Akuter und/oder unheilbarer medizinischer Zustand, der die Studienteilnahme erschweren würde (z. B. Krebs im Endstadium, akuter Herzinfarkt)
- Psychiatrische Diagnose, die eine Studienteilnahme erschweren würde (z. B. Schizophrenie, kognitive Beeinträchtigung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
Alphabetisierungsorientierte Bluthochdruckintervention.
Die Interventionsgruppe erhält die auf Gesundheitskompetenz ausgerichtete Hypertonie-Management-Intervention, die durch 6-wöchige hochgradig interaktive Gruppensitzungen in einem Klassenzimmer durchgeführt wird, gefolgt von einer monatlichen telefonischen Beratung für 12 Monate.
Außerdem wird die Interventionsgruppe 12 Monate lang gleichzeitig die Blutdruckmessung zu Hause mit Telefonübertragung durchführen.
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Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil, in der Themen wie das Erlernen medizinischer Terminologie, das Verständnis des Inhalts von Rezept- und Terminzetteln und Strategien zum Blutdruckmanagement (BP) behandelt werden.
Nach Abschluss der Schulungen übermitteln die Teilnehmer 12 Monate lang Blutdruckmessungen per Telefonüberwachungssystem, und ein Community Health Worker (CHW) führt während desselben 12-Monats-Zeitraums einmal im Monat eine Telefonberatung zur Unterstützung und Nachsorge durch.
Die Teilnehmer werden die Blutdruckmessung weiterhin überwachen, indem sie die Blutdruckdaten für weitere 12 Monate in das Blutdruck-Tagebuch eintragen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie die gleiche Interventionsschulung.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält zunächst die übliche Versorgung durch einen regulären medizinischen Dienstleister.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nach Abschluss der Studie an der Intervention teilnehmen.
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Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an einer wöchentlichen 2-stündigen Schulungssitzung teil, in der Themen wie das Erlernen medizinischer Terminologie, das Verständnis des Inhalts von Rezept- und Terminzetteln und Strategien zum Blutdruckmanagement (BP) behandelt werden.
Nach Abschluss der Schulungen übermitteln die Teilnehmer 12 Monate lang Blutdruckmessungen per Telefonüberwachungssystem, und ein Community Health Worker (CHW) führt während desselben 12-Monats-Zeitraums einmal im Monat eine Telefonberatung zur Unterstützung und Nachsorge durch.
Die Teilnehmer werden die Blutdruckmessung weiterhin überwachen, indem sie die Blutdruckdaten für weitere 12 Monate in das Blutdruck-Tagebuch eintragen.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach Abschluss der Studie die gleiche Interventionsschulung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ebenen der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: Gemessen im 24. Monat
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Gemessen im 24. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wissen zu Bluthochdruck
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Einhaltung der Empfehlungen zur Behandlung von Bluthochdruck
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Gemessen in Woche 6 und in den Monaten 6, 12, 18 und 24
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Bluthochdruckbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen im 24. Monat
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Gemessen im 24. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim MT, Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee HB. Prevalence and Predictors of Depression in Korean American Elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;23(7):671-83. doi: 10.1016/j.jagp.2014.11.003. Epub 2014 Nov 25.
- Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee H, Kim MT. The effect of a community-based self-help multimodal behavioral intervention in Korean American seniors with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Sep;27(9):1199-208. doi: 10.1093/ajh/hpu041. Epub 2014 Mar 26.
- Lee JE, Kim MT, Han HR. Correlates of Health-Related Quality of Life Among Korean Immigrant Elders. J Appl Gerontol. 2015 Oct;34(7):844-57. doi: 10.1177/0733464813490247. Epub 2013 Jun 11.
- Han HR, Park SY, Song H, Kim M, Kim KB, Lee HB. Feasibility and validity of dementia assessment by trained community health workers based on Clinical Dementia Rating. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1141-5. doi: 10.1111/jgs.12309. Epub 2013 Jun 3.
- Han HR, Song Y, Song HJ, Kim MT. Influence of living arrangements on the management and control of hypertension: a mixed-methods study of Korean American elderly. J Immigr Minor Health. 2013 Oct;15(5):944-52. doi: 10.1007/s10903-012-9679-2.
- Kim MT, Song HJ, Han HR, Song Y, Nam S, Nguyen TH, Lee HC, Kim KB. Development and validation of the high blood pressure-focused health literacy scale. Patient Educ Couns. 2012 May;87(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2011.09.005. Epub 2011 Oct 24.
- Han HR, Chan K, Song H, Nguyen T, Lee JE, Kim MT. Development and evaluation of a hypertension knowledge test for Korean hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011 Oct;13(10):750-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00497.x. Epub 2011 Jul 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 446
- R01HL085567 (NIH)
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