- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00406614
Health Literacy-fokuseret program til forbedring af blodtrykskontrol hos koreanske amerikanere
Health Literacy Intervention for koreanske amerikanere med højt blodtryk (HBP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det sidste årti er der gjort betydelige fremskridt med at forbedre hjertesundheden hos enkeltpersoner i USA. Men på trods af disse fremskridt har mange racemæssige og etniske minoritetsgrupper stadig høje forekomster af hjerte-kar-sygdomme. Især koreanske amerikanere er mere tilbøjelige til at udvikle forhøjet blodtryk end andre amerikanere eller personer, der bor i Korea. Mulige årsager til dette kan omfatte stress, kost eller livsstilsændringer, der opstår som følge af immigration. Fordi mange koreanske amerikanere har lave sundhedskompetencer, kan det være sværere for dem at forstå medicindoseringsinstruktioner, holde styr på lægeaftaler eller forstå skriftlig medicinsk information. Koreanske amerikanere er traditionelt blevet identificeret som en "svær at nå" gruppe, og få programmer har specifikt målrettet disse personer med hensyn til at forbedre blodtrykskontrollen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en intervention, der har til formål at forbedre blodtrykskontrol blandt ældre koreanske amerikanere. Resultaterne fra denne undersøgelse kan være nyttige i udviklingen af fremtidige læsefærdighedsfokuserede blodtryksprogrammer rettet mod minoritetsgrupper i USA.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en læsefærdighedsfokuseret højt blodtryksintervention eller en ventelistekontrolgruppe, som i første omgang vil involvere sædvanlig pleje fra en almindelig læge. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger. Tosprogede forskningssygeplejersker og andre fagfolk vil facilitere disse sessioner, og hver deltager vil modtage en projektmappe på koreansk med eksempler på medicinsk terminologi, recept- og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier. I 12 måneder vil deltagerne selv overvåge deres blodtryk og registrere disse målinger gennem et telefonstyringssystem. Lokale sundhedsarbejdere vil udføre telefonrådgivning på månedlig basis, og de deltagere med ukontrolleret blodtryk vil modtage mere intensiv støtte og opfølgende rådgivning. Studiebesøg vil finde sted i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24, hvor blodtryk, højde og vægt vil blive målt. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der vurderer sundhedskompetencer, viden om højt blodtryk, problemløsning og kommunikationsevner, behandlingsoverholdelse, sundhedspleje og livskvalitet. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21043
- Korean Resource Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentificerer sig som en førstegenerations koreansk amerikaner
- Systolisk blodtryk større end 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk større end 90 mm Hg ELLER er i øjeblikket på medicin til behandling af forhøjet blodtryk
- Adgang til telefon
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
- Akut og/eller terminal medicinsk tilstand, der ville gøre studiedeltagelse vanskelig (f.eks. terminal cancer, akut hjerteanfald)
- Psykiatrisk diagnose, der ville gøre studiedeltagelse vanskelig (f.eks. skizofreni, kognitiv svækkelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Læsefærdighedsfokuseret intervention for højt blodtryk.
Interventionsgruppen vil modtage den sundhedsfaglige-fokuserede hypertensionsbehandlingsintervention, der vil blive leveret gennem 6 ugers meget interaktive gruppesessioner i et klasseværelse, efterfulgt af telefonrådgivning en gang om måneden i 12 måneder.
Interventionsgruppen vil samtidig bruge hjemmeblodtryksmonitorering med telefontransmission i 12 måneder.
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger, der vil dække emner som at lære medicinsk terminologi, forståelse af indholdet af recepter og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier (BP).
Efter afslutningen af undervisningssessionerne vil deltagerne indsende BP-målinger via telefonovervågningssystem i 12 måneder, og Community Health Worker (CHW) vil udføre telefonrådgivning en gang hver måned i den samme 12-måneders periode for støtte og opfølgende rådgivning.
Deltagerne vil fortsætte med at overvåge BP-målinger ved at logge BP-data på BP-dagbog i yderligere 12 måneder.
Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme interventionsuddannelse efter afslutningen af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ventelistekontrolgruppen vil i første omgang modtage sædvanlig pleje fra en almindelig læge.
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.
|
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger, der vil dække emner som at lære medicinsk terminologi, forståelse af indholdet af recepter og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier (BP).
Efter afslutningen af undervisningssessionerne vil deltagerne indsende BP-målinger via telefonovervågningssystem i 12 måneder, og Community Health Worker (CHW) vil udføre telefonrådgivning en gang hver måned i den samme 12-måneders periode for støtte og opfølgende rådgivning.
Deltagerne vil fortsætte med at overvåge BP-målinger ved at logge BP-data på BP-dagbog i yderligere 12 måneder.
Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme interventionsuddannelse efter afslutningen af undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Reduktion i blodtryk
Tidsramme: Målt til 24. måned
|
Målt til 24. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kendskab til højt blodtryk
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Problemløsning og kommunikationsevner
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Overholdelse af anbefalinger til behandling af højt blodtryk
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
|
|
Højt blodtryksrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt til 24. måned
|
Målt til 24. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kim MT, Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee HB. Prevalence and Predictors of Depression in Korean American Elderly: Findings from the Memory and Aging Study of Koreans (MASK). Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Jul;23(7):671-83. doi: 10.1016/j.jagp.2014.11.003. Epub 2014 Nov 25.
- Kim KB, Han HR, Huh B, Nguyen T, Lee H, Kim MT. The effect of a community-based self-help multimodal behavioral intervention in Korean American seniors with high blood pressure. Am J Hypertens. 2014 Sep;27(9):1199-208. doi: 10.1093/ajh/hpu041. Epub 2014 Mar 26.
- Lee JE, Kim MT, Han HR. Correlates of Health-Related Quality of Life Among Korean Immigrant Elders. J Appl Gerontol. 2015 Oct;34(7):844-57. doi: 10.1177/0733464813490247. Epub 2013 Jun 11.
- Han HR, Park SY, Song H, Kim M, Kim KB, Lee HB. Feasibility and validity of dementia assessment by trained community health workers based on Clinical Dementia Rating. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1141-5. doi: 10.1111/jgs.12309. Epub 2013 Jun 3.
- Han HR, Song Y, Song HJ, Kim MT. Influence of living arrangements on the management and control of hypertension: a mixed-methods study of Korean American elderly. J Immigr Minor Health. 2013 Oct;15(5):944-52. doi: 10.1007/s10903-012-9679-2.
- Kim MT, Song HJ, Han HR, Song Y, Nam S, Nguyen TH, Lee HC, Kim KB. Development and validation of the high blood pressure-focused health literacy scale. Patient Educ Couns. 2012 May;87(2):165-70. doi: 10.1016/j.pec.2011.09.005. Epub 2011 Oct 24.
- Han HR, Chan K, Song H, Nguyen T, Lee JE, Kim MT. Development and evaluation of a hypertension knowledge test for Korean hypertensive patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2011 Oct;13(10):750-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00497.x. Epub 2011 Jul 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 446
- R01HL085567 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .