Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Literacy-fokuseret program til forbedring af blodtrykskontrol hos koreanske amerikanere

6. marts 2017 opdateret af: Miyong Kim, University of Texas at Austin

Health Literacy Intervention for koreanske amerikanere med højt blodtryk (HBP)

Mange koreanske amerikanere er i fare for at udvikle forhøjet blodtryk. Lave sundhedskompetencer kan spille en rolle i denne risiko. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere et læsefærdighedsfokuseret program, der sigter på at reducere blodtryksniveauer hos ældre koreanske amerikanere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I det sidste årti er der gjort betydelige fremskridt med at forbedre hjertesundheden hos enkeltpersoner i USA. Men på trods af disse fremskridt har mange racemæssige og etniske minoritetsgrupper stadig høje forekomster af hjerte-kar-sygdomme. Især koreanske amerikanere er mere tilbøjelige til at udvikle forhøjet blodtryk end andre amerikanere eller personer, der bor i Korea. Mulige årsager til dette kan omfatte stress, kost eller livsstilsændringer, der opstår som følge af immigration. Fordi mange koreanske amerikanere har lave sundhedskompetencer, kan det være sværere for dem at forstå medicindoseringsinstruktioner, holde styr på lægeaftaler eller forstå skriftlig medicinsk information. Koreanske amerikanere er traditionelt blevet identificeret som en "svær at nå" gruppe, og få programmer har specifikt målrettet disse personer med hensyn til at forbedre blodtrykskontrollen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en intervention, der har til formål at forbedre blodtrykskontrol blandt ældre koreanske amerikanere. Resultaterne fra denne undersøgelse kan være nyttige i udviklingen af ​​fremtidige læsefærdighedsfokuserede blodtryksprogrammer rettet mod minoritetsgrupper i USA.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten en læsefærdighedsfokuseret højt blodtryksintervention eller en ventelistekontrolgruppe, som i første omgang vil involvere sædvanlig pleje fra en almindelig læge. Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger. Tosprogede forskningssygeplejersker og andre fagfolk vil facilitere disse sessioner, og hver deltager vil modtage en projektmappe på koreansk med eksempler på medicinsk terminologi, recept- og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier. I 12 måneder vil deltagerne selv overvåge deres blodtryk og registrere disse målinger gennem et telefonstyringssystem. Lokale sundhedsarbejdere vil udføre telefonrådgivning på månedlig basis, og de deltagere med ukontrolleret blodtryk vil modtage mere intensiv støtte og opfølgende rådgivning. Studiebesøg vil finde sted i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24, hvor blodtryk, højde og vægt vil blive målt. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der vurderer sundhedskompetencer, viden om højt blodtryk, problemløsning og kommunikationsevner, behandlingsoverholdelse, sundhedspleje og livskvalitet. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21043
        • Korean Resource Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificerer sig som en førstegenerations koreansk amerikaner
  • Systolisk blodtryk større end 140 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk større end 90 mm Hg ELLER er i øjeblikket på medicin til behandling af forhøjet blodtryk
  • Adgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Akut og/eller terminal medicinsk tilstand, der ville gøre studiedeltagelse vanskelig (f.eks. terminal cancer, akut hjerteanfald)
  • Psykiatrisk diagnose, der ville gøre studiedeltagelse vanskelig (f.eks. skizofreni, kognitiv svækkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Læsefærdighedsfokuseret intervention for højt blodtryk. Interventionsgruppen vil modtage den sundhedsfaglige-fokuserede hypertensionsbehandlingsintervention, der vil blive leveret gennem 6 ugers meget interaktive gruppesessioner i et klasseværelse, efterfulgt af telefonrådgivning en gang om måneden i 12 måneder. Interventionsgruppen vil samtidig bruge hjemmeblodtryksmonitorering med telefontransmission i 12 måneder.
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger, der vil dække emner som at lære medicinsk terminologi, forståelse af indholdet af recepter og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier (BP). Efter afslutningen af ​​undervisningssessionerne vil deltagerne indsende BP-målinger via telefonovervågningssystem i 12 måneder, og Community Health Worker (CHW) vil udføre telefonrådgivning en gang hver måned i den samme 12-måneders periode for støtte og opfølgende rådgivning. Deltagerne vil fortsætte med at overvåge BP-målinger ved at logge BP-data på BP-dagbog i yderligere 12 måneder. Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme interventionsuddannelse efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • SI - interventionsmodtagende gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ventelistekontrolgruppen vil i første omgang modtage sædvanlig pleje fra en almindelig læge. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i interventionen, når undersøgelsen er afsluttet.
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil deltage i en ugentlig 2-timers undervisningssession i 6 uger, der vil dække emner som at lære medicinsk terminologi, forståelse af indholdet af recepter og aftalesedler og blodtryksstyringsstrategier (BP). Efter afslutningen af ​​undervisningssessionerne vil deltagerne indsende BP-målinger via telefonovervågningssystem i 12 måneder, og Community Health Worker (CHW) vil udføre telefonrådgivning en gang hver måned i den samme 12-måneders periode for støtte og opfølgende rådgivning. Deltagerne vil fortsætte med at overvåge BP-målinger ved at logge BP-data på BP-dagbog i yderligere 12 måneder. Kontrolgruppedeltagere vil modtage den samme interventionsuddannelse efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • SI - interventionsmodtagende gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Reduktion i blodtryk
Tidsramme: Målt til 24. måned
Målt til 24. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kendskab til højt blodtryk
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Problemløsning og kommunikationsevner
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Overholdelse af anbefalinger til behandling af højt blodtryk
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Målt i uge 6 og måned 6, 12, 18 og 24
Højt blodtryksrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt til 24. måned
Målt til 24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miyong T. Kim, PhD, The Johns Hopkins University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2006

Først opslået (SKØN)

4. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 446
  • R01HL085567 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner