- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00417950
Další snížení hladiny glukózy a protizánětlivé účinky akarbózy a alkoholu u subjektů s poruchou glukózové tolerance nebo mírným diabetem 2.
3. ledna 2007 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Abychom pochopili, zda akarbóza, inhibitor alfa-glukosidázy obvykle pro léčbu diabetu, dále sníží glukózu po jídle a zánětlivý stav, když se užívá spolu s mírným množstvím alkoholu během testu tolerance k jídlu u subjektů s poruchou glukózové tolerance nebo mírným diabetem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wayne H Sheu, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- I Te Lee, MD, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s mírným diabetem bez předchozí medikace nebo s poruchou glukózové tolerance
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nedávné závažné onemocnění srdce, ledvin a jater
- Nesnášenlivost alkoholu
- Alergie na léčbu akarbózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postprandiální hyperglykémie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Postprandiální zánětlivé reakce
|
|
Postprandiální oxidační stres
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wayne H Sheu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 950801/C06138
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .