- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00417950
Efectos adicionales antiinflamatorios y reductores de glucosa de la acarbosa y el alcohol en sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2 leve
3 de enero de 2007 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Para entender si la acarbosa, un inhibidor de la alfa-glucosidasa generalmente para tratar la diabetes, reducirá aún más la glucosa después de las comidas y el estado inflamatorio cuando se toma junto con una cantidad moderada de alcohol durante la prueba de tolerancia a las comidas en sujetos con intolerancia a la glucosa o diabetes leve.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Investigador principal:
- Wayne H Sheu, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- I Te Lee, MD, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diabetes leve sin medicación previa o intolerancia a la glucosa
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Enfermedad cardiaca, renal y hepática importante reciente
- intolerancia al alcohol
- Alergia al tratamiento con acarbosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Hiperglucemia posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Respuestas inflamatorias posprandiales
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Estrés oxidativo posprandial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wayne H Sheu, MD, PhD, Taichung Veterans General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperglucemia
- Diabetes mellitus
- Intolerante a la glucosa
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de glucósido hidrolasa
- Acarbosa
Otros números de identificación del estudio
- 950801/C06138
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .