- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00419484
Vliv pioglitazonu na kardiovaskulární výsledek ve studii Higashi-Saitama u pacientů s diabetem 2.
5. ledna 2007 aktualizováno: Dokkyo Medical University
Chceme prozkoumat účinky pioglitazonu na kardiovaskulární příhody u japonských pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární složené koncové body:
Kardiovaskulární úmrtí Nefatální infarkt myokardu a angina Nefatální cévní mozková příhoda Selhání ledvin (hemodialýza/zdvojnásobení sérového kreatininu)
Sekundární koncové body:
vylučování albuminu močí diabetická retinopatie hyperlipidémie hypertenze dna
Typ studie
Pozorovací
Zápis
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-8555
- Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes typu 2 HbA1c: více než 7 % a méně než 9 %
Kritéria vyloučení:
- léčba inzulínem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoshimasa Aso, MD, Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. července 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Poruchy metabolismu lipidů
- Diabetes mellitus, typ 2
- Diabetické nefropatie
- Dyslipidemie
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Pioglitazon
Další identifikační čísla studie
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pioglitazon
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoCukrovka typu 2Korejská republika
-
Emory UniversityDokončenoDiabetická ketoacidóza | Diabetes náchylný ke ketóze | Těžká hyperglykémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Orální leukoplakieSpojené státy
-
University at BuffaloTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.Dokončeno
-
University of Campinas, BrazilNáborReperfuzní poranění myokarduBrazílie
-
West Virginia UniversityNáborRakovina prsu | Svalová únavaSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNáborNefrolitiáza, kyselina močováSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus nezávislý na inzulínuSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
TakedaZinfandel Pharmaceuticals Inc.UkončenoMírná kognitivní porucha v důsledku Alzheimerovy chorobySpojené státy, Německo, Švýcarsko, Spojené království, Austrálie