Effetto del pioglitazone sull'esito cardiovascolare nello studio Higashi-Saitama in pazienti con diabete di tipo 2
5 gennaio 2007 aggiornato da: Dokkyo Medical University
Vogliamo studiare gli effetti del pioglitazone sugli eventi cardiovascolari nei pazienti giapponesi con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Endpoint compositi primari:
Morte cardiovascolare Infarto miocardico non fatale e angina Ictus non fatale Insufficienza renale (emodialisi/raddoppio della creatinina sierica)
Endpoint secondari:
escrezione urinaria di albumina retinopatia diabetica iperlipidemia ipertensione gotta
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Giappone, 343-8555
- Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 HbA1c: superiore al 7% e inferiore al 9%
Criteri di esclusione:
- trattamento insulinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoshimasa Aso, MD, Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento dello studio
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Diabete mellito, tipo 2
- Nefropatie diabetiche
- Dislipidemie
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Pioglitazone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
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