- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00419484
A pioglitazon hatása a szív- és érrendszeri eredményekre a Higashi-Saitama-vizsgálat során 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2007. január 5. frissítette: Dokkyo Medical University
Szeretnénk megvizsgálni a pioglitazon kardiovaszkuláris eseményekre gyakorolt hatását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő japán betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges összetett végpontok:
Szív- és érrendszeri halál Nem fatális szívinfarktus és angina Nem halálos stroke Veseelégtelenség (hemodialízis/szérum kreatininszint megkétszerezése)
Másodlagos végpontok:
vizelet albumin kiválasztás diabeteses retinopathia hyperlipidaemia hypertonia köszvény
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japán, 343-8555
- Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség HbA1c: több mint 7% és kevesebb, mint 9%
Kizárási kritériumok:
- inzulin kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoshimasa Aso, MD, Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. március 1.
A tanulmány befejezése
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2007. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Lipid anyagcsere zavarok
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Diabéteszes nephropathiák
- Dislipidémiák
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Pioglitazon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .