- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00419484
Wirkung von Pioglitazon auf das kardiovaskuläre Ergebnis in der Higashi-Saitama-Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
5. Januar 2007 aktualisiert von: Dokkyo Medical University
Wir wollen die Auswirkungen von Pioglitazon auf kardiovaskuläre Ereignisse bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre zusammengesetzte Endpunkte:
Kardiovaskulärer Tod Nicht tödlicher Myokardinfarkt und Angina pectoris Nicht tödlicher Schlaganfall Nierenversagen (Hämodialyse/Verdoppelung des Serumkreatinins)
Sekundäre Endpunkte:
Albuminausscheidung im Urin, diabetische Retinopathie, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Gicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saitama
-
Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
- Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes HbA1c: mehr als 7 % und weniger als 9 %
Ausschlusskriterien:
- Insulinbehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoshimasa Aso, MD, Dokkyo Medical University, Koshigaya Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Diabetische Nephropathien
- Dyslipidämien
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Pioglitazon
Andere Studien-ID-Nummern
- 0309 (Klein Buendel, Inc.)
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