Iggy a inhalátory: Studie k posouzení dopadu vzdělávacího programu o astmatu u dětí školního věku

Potenciální subjekty budou rekrutovány z pacientů navštívených na klinice obecné pediatrie Yacktman. Zkoušející zpočátku použijí elektronický lékařský záznam kliniky (EMR) k identifikaci potenciálně způsobilých subjektů, které mají pravidelně naplánovanou návštěvu během následujících 4 měsíců. Jakmile bude pacient uznán způsobilým, bude v EMR červeným pruhem označen jako „VHODNÝ PRO STUDII ASTMATU“. Rodičovi pak bude zaslán náborový dopis s přiloženými formuláři svolení/souhlasu rodičů a souhlasu dítěte, aby si je mohl zkontrolovat. Jakmile se potenciálně způsobilý pacient objeví na návštěvě pro nemocné nebo na návštěvě studny, obdrží leták, který mu připomene studii a požádá ho, aby zvážil účast. Po návštěvě kliniky obdrží určený dětský rezident souhlas/souhlas rodičů a souhlas dítěte. Určenými rezidenty jsou ti dětští rezidenti ve 2. a 3. roce, kteří absolvovali příslušné školení CITI a zveřejnění finančního střetu zájmů a byli vyškoleni PI o studii.

Cílové body studie:

Primárním cílovým parametrem v této studii je znalost astmatu ve 2 časových bodech: Bezprostředně po intervenci (na konci úvodní klinické návštěvy) a 1 měsíc po intervenci.

Sekundárním cílovým parametrem je vlastní účinnost astmatu ve stejných 2 časových bodech.

Zapojené procedury:

Půjde o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou klinickou studii edukační intervence o astmatu. Porovná dvě skupiny dětí a jejich rodičů. Jedné kohortě se dostane edukační intervence o astmatu „Iggy and the Inhalers“ a druhé kohortě se dostane obvyklé péče v ambulantním prostředí všeobecné pediatrické kliniky.

Poté, co byly náborové procedury dokončeny a dítě a rodič přijdou na kliniku na plánovanou návštěvu, člen studijního týmu (určený rezident nebo PI) se s nimi setká a přivede je do speciálně určené místnosti na klinice. K tomuto procesu dojde po pravidelné plánované návštěvě pacienta. Člen studijního týmu poté studii zkontroluje, odpoví na případné otázky a získá souhlas/souhlas rodičů a souhlas dítěte. Člen studijního týmu označí zapsání do EMR změnou banneru buď na „STUDIE ASTMAU ZAMÍTNUTA“ nebo „STUDIE ASTMA PŘIHLÁŠENA“. Ti, kteří souhlasí s účastí, dostanou rodič a dítě 2 nástroje k dokončení:

• Rodič:

  • Znalosti o astmatu: Dotazník pro rodiče
  • Průzkum vlastní účinnosti astmatu u rodičů

• Dítě:

  • Znalosti o astmatu: Dětský dotazník
  • Průzkum dětské sebeúčinnosti

Kromě toho rodič vyplní demografický průzkum. Zatímco dokončují tyto nástroje, člen studijního týmu určí skupinové přiřazení dítěte nahlédnutím do protokolu náhodného přiřazení vedeného na klinice. Randomizace bude probíhat v blocích po 10, aby byla umožněna stejná velikost skupin pro průběžné analýzy. Po dokončení a vyzvednutí pomůcek budou dítě a rodič informováni o svém skupinovém přidělení a studijní postupy budou pokračovat následovně.

Intervenční skupina:

Po dokončení základních nástrojů dostane dítě komiks Iggy a sběratelské karty. Rodiče a jejich děti pak zhlédnou 12minutové Iggy Video. Po dokončení videa a před odchodem domů dítě a rodič dokončí stejná 2 měření znalostí o astmatu a vlastní účinnosti. 1 měsíc po této návštěvě kliniky bude rodiči zaslán e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics, který bude obsahovat několik doplňujících otázek k posouzení využití intervence a stejná 2 opatření, která rodič a dítě absolvovali v úvodní návštěva. Pokud neobdržíme vyplněné průzkumy do 1-2 týdnů, zavoláme jim, abychom je připomněli a nabídli je po telefonu. Pokud rodič požádá o vyplnění online průzkumů, dostane opět další 1-2 týdny. Pokud průzkumy stále neobdržíte, provedeme 2. výzvu k opakování tohoto procesu. Pokud po tomto pokusu neuspějí, budou považováni za ztracené pro sledování. Jakmile jsou průzkumy dokončeny nebo je rodič/dítě považováno za ztracené, aby se mohl dále věnovat, banner ambulantní EMR se změní na „STUDIE ASTMATU DOKONČENA“. Když rodič a dítě dokončí závěrečné průzkumy, bude dítěti a rodiči zaslán děkovný dopis.

Kontrolní skupina:

Po dokončení základních nástrojů půjdou rodič a dítě domů. 1 měsíc po úvodní návštěvě studijní kliniky bude rodiči zaslán e-mail s odkazem na průzkum společnosti Qualtrics, který bude obsahovat několik doplňujících otázek k posouzení využití intervence a stejná 2 opatření, která rodič a dítě dokončili. při úvodní návštěvě. Pokud studijní tým neobdrží dokončené průzkumy do 1-2 týdnů, vyšetřovatelé jim zavolají, aby jim to připomněli a nabídli je po telefonu. Pokud rodič požádá o vyplnění online průzkumů, rodiče a děti dostanou opět další 1-2 týdny. Pokud průzkumy stále nejsou obdrženy, vyšetřovatelé učiní 2. výzvu k opakování tohoto procesu. Pokud po tomto pokusu neuspějete, bude to považováno za ztracené pro sledování. Jakmile jsou průzkumy dokončeny nebo je rodič/dítě považováno za ztracené, aby se mohl dále věnovat, banner ambulantní EMR se změní na „STUDIE ASTMATU DOKONČENA“. Když rodič a dítě dokončí závěrečné průzkumy, PI pošle kontrolní skupině děkovný dopis s komiksem Iggy, sběratelskými kartami a odkazem na videa Iggy.

Opatření / Sběr dat:

• Demografický průzkum

  o Zahrnuje: věk, pohlaví, etnickou příslušnost/rasu, primární jazyk, bydliště, PSČ, úroveň vzdělání pečovatele, roční příjem domácnosti, počet návštěv na pohotovosti/hospitalizací pro příznaky astmatu za poslední 1 rok. Základní demografické informace budou shromážděny pro každého rodiče a dítě během úvodní návštěvy. Tato základní opatření zahrnují informace o pozadí, které by se mohly stát možnými zmatky pro studii. Tyto informace jsou založeny na základních informacích z podobných studií publikovaných v této oblasti.

• Test znalostí o astmatu Rodič/dítě

  o Znalosti o astmatu budou hodnoceny pomocí 10-položkových dotazníků s možností výběru pro rodiče i děti, které vyvinul Butz et al. Obsah byl odvozen ze současných pokynů Národního vzdělávacího programu prevence astmatu (NAEPP), intervencí pro identifikaci příznaků astmatu, a byl odvozen z předchozí studie o edukaci astmatu se svolením původních autorů. Dětská forma byla použita u dětí ve věku 6-12 let. Závěrečná úroveň čtení dotazníku o znalostech o astmatu o 10 položkách byla napsána na úrovni 4,7 stupně (úroveň Flesch-Kincaid). Obsahová validita znalostních škál rodiče a dítěte, hodnocená odbornou komisí dětských alergologů a praktických pediatrů, byla vysoká. Celkové skóre na škále znalostí o astmatu se pohybuje od 0 do 10 bodů.

• Průzkum vlastní účinnosti řízení astmatu Rodič/dítě

  o Vlastní účinnost bude hodnocena pomocí průzkumu o 13 otázkách (rodič) a 14 otázkách (dítě). Průzkum využívá formát odezvy Likertovy škály a byl navržen k měření vlastní účinnosti s ohledem na prevenci útoků a řízení útoků. Přijatelné až velmi dobré spolehlivosti vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa) byly získány pro konečná měření: Vlastní účinnost astmatu rodičů (alfa = 0,87) a Vlastní účinnost astmatu u dětí (alfa = 0,87). Škála Parent Asthma Self-efficacy scale pozitivně korelovala s rodičovskými hodnoceními celkového zdraví jejich dítěte, účinnosti léčby rodičů a vlastní účinnosti dětského astmatu. Sebeúčinnost dětského astmatu pozitivně korelovala s hodnocením rodičů zdraví jejich dětí, vlastní účinností astmatu, účinností léčby rodiči a věkem dítěte.

• Doplňkové otázky k posouzení použití intervence o Tyto otázky nám umožní posoudit intervenční dávku. Poskytnou také zpětnou vazbu o vzdělávacím programu a umožní jeho přizpůsobení různým dětským populacím.

Údaje, které mají být zaznamenány:

• Demografické údaje (věk, pohlaví, etnická příslušnost, primární jazyk, PSČ, úroveň vzdělání dítěte a pečovatele, příjem domácnosti, počet návštěv na pohotovosti/hospitalizací pro příznaky astmatu za poslední 1 rok)
• Test znalostí o astmatu rodič/dítě: výsledky sledování před, po a 1 měsíci
• Průzkum vlastní účinnosti rodič/dítě: výsledky sledování před, po, 1 měsíce
• Odpovědi na doplňkový průzkum k posouzení využití intervence
• Komentáře k programu od rodičů a pacientů