Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový program pro Maraviroc ve více centrech

23. května 2016 aktualizováno: ViiV Healthcare

Multicentrická, otevřená, rozšířená zkušební verze Maraviroc

Poskytnout přístup k maraviroku pacientům, kteří mají omezené nebo žádné terapeutické možnosti léčby, a shromáždit více údajů o bezpečnosti u širší populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1047

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1202ABB
        • Fundacion Huesped, Departamento de Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AWK
        • FUNCEI
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Surry Hills, New South Wales, Austrálie, 2010
        • Albion Street Centre
      • Wentworthville, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4000
        • AIDS Medical Centre
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4029
        • Infectious Diseases Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Infectious Diseases Unit
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Clinical Research Unit, Infectious Diseases
      • North Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3068
        • Northside Clinic
      • South Yarra, Victoria, Austrálie, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2000
        • Instituut voor Tropische Geneeskunde, Inwendige Geneeskunde
      • Bruxelles, Belgie, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Maladies Infectieuses
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme, Médecine Interne
      • Bruxelles, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Maladies Infectieuses
      • Charleroi, Belgie, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Médecine Interne
      • Gent, Belgie, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Inwendige Geneeskunde
      • Jette, Belgie, B-1090
        • Academisch Ziekenhuis VUB
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU Sart-Tilman, Medecine Interne
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330023
        • Hospital Clínica Universidad Católica
      • Santiago, RM, Chile, 8360160
        • Hospital Clinico San Borja Arriaran
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos
  • Francie
      • Besancon, Francie, 25030
        • Hopital Saint Jacques
      • Bobigny Cedex, Francie, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Hopital Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Medecine Interne
      • Bordeaux Cedex, Francie, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Francie, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble Cedex 09, Francie, 38043
        • CHU Michallon
      • La Source, Francie, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon Cedex 02, Francie, 69288
        • Hopital de l'Hotel-Dieu, Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Lyon Cedex 04, Francie, 690317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, 06, Francie, 06202
        • Hopital de l Archet 1
      • Paris, Francie, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75015
        • Hôpital Européen George Pompidou
      • Paris, Francie, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris, Francie, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, Francie, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris cedex 15, Francie, 75743
        • Hôpital Necker-Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Rennes, Francie, 35033
        • Chu Pontchaillou, Service des maladies infectieuses
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Hôpital de Purpan
      • Tourcoing, Francie, 59208
        • CHU de Tourcoing
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Hôpital Paul Brousse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Francie, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
    • Cedex 09
      • Marseille, Cedex 09, Francie, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Francie, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, NL 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Medicine Queen Elizabeth Hospital
  • Indie
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560 034
        • Department of Medicine, St. John's Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 026
        • Department of HIV Medicine (I D Clinic), Jaslok Hospital & Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 113
        • YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE)
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irsko, 7
        • Catherine McAuley Centre
  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Universita' degli Studi di Bari, Clinica Malattie Infettive, Policlinico
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Unita' Operativa Malattie Infettive
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Istituto di Malattie Infettive e Tropicali
      • Catania, Itálie, 95126
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
      • Chieti Scalo, Itálie, 66100
        • Presidio Ospedaliero SS Annunziata
      • Ferrara, Itálie, 44100
        • Arcispedale S. Anna Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
      • Firenze, Itálie, 50100
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Itálie, 16132
        • Unita' Operativa Clinica Malattie Infettive, Dipartimento di Medicina Interna e Malattie Infettive
      • Milano, Itálie, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Itálie, 20157
        • Dipartimento di Scienze Cliniche, Divisione Clinicizzata Malattie Infettive
      • Modena, Itálie, 41100
        • Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Universita' degli Studi di Modena Reggio Emilia
      • Padova, Itálie, 35128
        • Unita Operativa di Malattie Infettive e Tropicali
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Pescara, Itálie, 65124
        • Reparto di Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Locale
      • Roma, Itálie, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Roma, Itálie, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Roma, Itálie, 00133
        • Policlinico Tor Vergata, Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Itálie, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per la Malattie Infettive
      • Roma, Itálie, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Itálie, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Itálie, 00161
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, Universita' di Roma La Sapienza
      • Torino, Itálie, 10149
        • Clinica Universitaria di Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette di Ancona, Itálie, 60121
        • Uni. Politecnica delle Marche, Ist. Malattie Infettive e Medicina P.
      • Venezia, Itálie, 30122
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V1
        • Projet L.O.R.I.
  • Kostarika
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Kostarika
        • Fundación para el Desarrollo de la Lucha contra el SIDA
  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 15586
        • Physician Clinic
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
        • Hospital Sungai Buloh
  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 01030
        • Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Mexico Df
      • Tlalpan, Mexico Df, Mexiko, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Dr Salvador Zubiran
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10243
        • Praxisgemeinschaft Bieniek & Cordes
      • Dresden, Německo, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen, HIV-Ambulanz, Hautklinik
      • Freiburg, Německo, 79098
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rump und Usadel
      • Hannover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinische Immunologie, Zentrum Innere Medizin
      • Koeln, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin,
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00717-1563
        • Centro Ararat Inc
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • HOPE Clinical Research
  • Portugalsko
      • Cascais, Portugalsko, 2750-349
        • Centro Hospitalar de Cascais
      • Lisboa, Portugalsko, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa - Zona Central - Hospital Santo António Capuchos
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Hospital Sta. Maria
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Rakousko
      • A-1090, Rakousko
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Graz, Rakousko, A-8020
        • Landeskrankenhaus Graz West / Abteilung fuer Innere Medizin 1
      • Wien, Rakousko, A-1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe / 2. Interne Lungenabteilung
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 030303
        • Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale Victor Babes
      • Constanta, Rumunsko, 900709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Iasi, Rumunsko, 700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sf. Parascheva
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Rumunsko, 021105
        • Institutul de Boli Infectioase "Prof. Matei Bals"
  • Spojené království
      • Crumpsall, Manchester, Spojené království, M8 6RB
        • North Manchester General Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Ian Charleson Centre
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Department of Sexual Health
      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • St Stephens Research Ltd
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Imperial College
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Spojené království, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, The Elton John Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-2050
        • The University of Alabama
      • Hobson City, Alabama, Spojené státy, 36201
        • Health Services Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • El Rio, Special Immunology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72207
        • Thomas T Jefferson, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210-4212
        • Vista Medical
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • Orange County Center for Special Immunology
      • Hayward, California, Spojené státy, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Living Hope Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
        • Robert Bolan, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Maternal-Child and Adolescent Clinic of Infectious Diseases and Virology
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Peter J. Ruane, M.D. Inc.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Erlmed Corp ABA Lim-Keith Muiltispecialty Clinic Inc.
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90069
        • Office of Anthony Mills, MD
      • Modesto, California, Spojené státy, 95350
        • Office of Dr. Salah Bibi, MD
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Bonnie V Bock MD
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Desert Medical Group, Clinical Research Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Fort Sutter Medical Complex
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115-3029
        • Quest Clinical Research
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Tarzana Treatment Center
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Shared Medical Research Foundation
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Denver Infectious Disease Consultants, PLLC
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Spojené státy, 06033
        • Connecticut Health Care Group
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Infectious disease clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Spojené státy, 34134
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33426
        • Infectious Disease Research Corp
      • Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33990
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32117
        • Daniel Warner M.D., P.A. Consultive Medicine
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Northpoint Medical, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33311
        • Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Office of Gary J. Richmond, MD
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Sunshine Medical Institute
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Osler Medical Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
        • Donald Johnson, MD
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33169
        • Wohlfeiler, Piperato & Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Infectious Diseases of Central Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Spojené státy, 34695
        • Barry Rodwick, MD
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Infectious Diseases Associates
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
        • University Hepatitis Center at Bach & Godofsky, MD,PA
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • Eric Nicholson, M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of Sout Florida
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Donald Watren MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Philip Brachman MD
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318-2513
        • Family Health Care of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Midtown West Medical
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Absolute CARE
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30339
        • Kaiser Permanente
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Jonesboro, Georgia, Spojené státy, 30236
        • Kaiser Permanente
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Infectious Diseases Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Chatham County Health Department
      • Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084-8128
        • Infectious Disease Consultants
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
        • Roger Trinh
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606-1670
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Kansas University Internal Medicine Midtown Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Chase Brexton Health Services Inc
      • Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770-3525
        • Metro Health Care
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Dr.'s Alpert, Trinh, and Posorske
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Fenway Community Health
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-3318
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Spojené státy, 48072
        • The Office of Dr. Paul A. Benson, DO
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Private Practice (Dr. Gregory Kuldanek)
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Keego Harbor, Michigan, Spojené státy, 48320
        • Private Practice
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • MSU Adult Medicine, 10
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Nemechek Health Renewal
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Private Practice (Dr. Mark Scheperle)
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
        • Partnership Health Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • CPMC Research Pharmacy
      • Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
        • Leonia Medical Associates
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Center for Infectious Diseaes
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07114
        • Newark Community Health Center
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Premier Medical Research Group
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10454
        • Allmed Medical and Rehabilitaion of NY
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • NYM Medical Pavilion
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • Chiu-Bin Hsiao, MD
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
        • The Office of Dr. Zale P. Bernstein, MD.
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11367
        • NYHQ
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • North Shore University Hospital, Department of Infectious Disease
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Astor Medical Group, LLP
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Paul Bellman, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Sidney Hillman Family Health Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Ricky Hsu
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • Perion Smith
      • New York, New York, Spojené státy, 10019-1819
        • James I Jones Jr, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10024
        • Sharon Lewin MD and Michael Rendel MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10026
        • Lenox Ave Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Harlem Medical Associates
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14605
        • Dr. Steven Fine
      • Stanton Island, New York, Spojené státy, 10304
        • Jordon Glaser, MD
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • ID Associates
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • Metro Health Systems
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
        • South Dayton Acute Care Consultants Inc.
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614-5812
        • University of Toledo - Health Science Campus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • University of Oklahoma - Schusterman Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • The Research & Education Group
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • RPS Infectious Diseases
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Investigational Drug Services
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Infectious Disease Associates of Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • The Office of Dr. Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • The Office of Dr. Patrick W. Daly, MD.
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • The Office of Dr. Susan M. Diamond, MD.
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • La Fe CARE Center Clinic
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104-3048
        • Kelly, Allan Rowman MD
      • Ft. Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Spojené státy, 78550
        • Fernando Garcia, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Sciences Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77009
        • Harris County Hospital District
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77027
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098-2807
        • Brewton, Gary W MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77098
        • The Office of Dr. Gordon E. Crofoot, MD.
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Dr. James Bromley
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258
        • Responsive ID Solutions
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205-3633
        • Infectious Diseases
      • Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
        • Infectious Disease Consultants
      • Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Barbara Cassie
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23224
        • Crossover Ministry
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • William F. Ehni, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Emerald City Medical Arts
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • The Office of Dr. Daniel R. Coulston, MD
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc., P.S.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • CAMC Memorial Hospital
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • University Physicians Internal Medicine
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung County, Tchaj-wan, 824
        • Department of Infectious Disease, E-Da Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 115 27
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Athens, Řecko, 161 21
        • Andreas Sygros Hospital
      • Patras, Řecko, 265 00
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Řecko, 185 36
        • Regional General Hospital Tzaneio
      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 10676
        • Evagelismos hospital
      • Athens, Attiki, Řecko, 115 26
        • Greek Red Cross Hospital
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Fund. de Gest. Sanitaria de L' Hospital de La Sta. Creu I Sant Pau
      • Cadiz, Španělsko, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cordoba, Španělsko, 14012
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Malaga, Španělsko, 29600
        • Hospital Costa Del Sol
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clínico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Španělsko, 08400
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Bilbao
      • Basurto, Bilbao, Španělsko, 48078
        • Hospital de Basurto
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Gijon
      • Cabueñes, Gijon, Španělsko, 33394
        • Hospital de Cabueñes
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36204
        • Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    • San Sebastian
      • Donostia, San Sebastian, Španělsko, 20014
        • Hospital Donostia-Donostia Ospitalea
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Španělsko, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Španělsko, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Universitatsspital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům se při screeningu musí nedařit dosáhnout adekvátní virologické suprese při jejich současném režimu a musí mít HIV-1 RNA větší nebo rovnou 1000 kopiím/ml
  • Při screeningu mějte pouze R5 HIV-1 ověřený testem Monogram Biosciences Trofile
  • Minimální věk musí být 16 let nebo minimální věk dospělé osoby, jak je stanoveno místními regulačními orgány nebo podle místních zákonů.

Kritéria vyloučení:

  • Selhala předchozí léčba kterýmkoli antagonistou CCR5 v jakékoli probíhající studii CCR5 nebo dříve ve studiích předčasně vysadili Maraviroc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: maraviroc
Nominální dávka maraviroku je 300 mg dvakrát denně (BID). Dávkování maraviroku by však mělo být upraveno na základě optimální základní terapie (OBT), kterou pacient užívá. Pokud OBT zahrnuje inhibitor CYP3A4 (s induktory nebo bez nich), dávka maraviroku by měla být 150 mg BID a pokud OBT zahrnuje induktor CYP3A4 (bez inhibitorů), dávka maraviroku by měla být 600 mg BID. Pokud OBT nezahrnuje žádné induktory nebo inhibitory CYP3A4, dávka maraviroku by měla být 300 mg dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky 3. a 4. stupně (AE)
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Nežádoucí účinky, jak jsou definovány stupnicí klasifikace toxicity Divize AIDS (DAIDS): Stupeň 3 = závažné: přerušená obvyklá denní aktivita a tradičně nutná systémová léková terapie nebo jiná léčba. Stupeň 4 = velmi těžké: události, které byly nepřijatelné a neúnosné nebo nevratné nebo způsobily bezprostřední nebezpečí smrti. Pokud měl stejný účastník více než 1 výskyt ve stejné kategorii preferovaného termínu, byl vzat pouze nejzávažnější výskyt (stupeň 4). Související s léčbou = hodnocení zkoušejícího o rozumné možnosti, že hodnocený přípravek způsobil AE nebo k ní přispěl.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami 3. stupně bez ohledu na základní odchylky
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Laboratorní abnormality definované klasifikační stupnicí toxicity Divize AIDS (DAIDS): Stupeň 3, Závažné = události, které přerušily běžnou denní aktivitu účastníků a tradičně vyžadovaly systémovou terapii léky nebo jinou léčbu.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s laboratorními abnormalitami 4. stupně bez ohledu na základní odchylky
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Laboratorní abnormality definované stupnicí toxicity Divize AIDS (DAIDS): Stupeň 4, Velmi závažné = události, které byly nepřijatelné a netolerovatelné nebo byly nevratné nebo způsobily, že účastník byl v bezprostředním ohrožení života.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s chorobami definujícími syndrom získané imunodeficience (AIDS)
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Oportunní onemocnění definující AIDS v naléhavých případech na základě klasifikace zkoušejících vedená předdefinovaným seznamem klinických nežádoucích příhod kategorie C podle systému klasifikace HIV Centra pro kontrolu nemocí (CDC). Zahrnuje události, ke kterým došlo do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s možnými infekcemi a malignitami souvisejícími se syndromem získané imunodeficience (AIDS) podle výchozí virové zátěže
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s možnými infekcemi a malignitami souvisejícími se syndromem získané imunodeficience (AIDS) podle výchozího/nadirského počtu buněk CD4
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s možnými infekcemi a malignitami souvisejícími se syndromem získané imunodeficience (AIDS) podle doby na terapii
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků se všemi kauzalitami nežádoucích příhod (AE) souvisejících s léčbou podle pohlaví
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
AE související s léčbou podle pohlaví, které se objevily až 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) podle rasy
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
AE vzniklé při léčbě podle rasy, které se vyskytly až 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (AE) podle věku
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
AE související s léčbou podle věku, které se vyskytly do 30 dnů po poslední dávce studovaného léku.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE) souvisejícími s léčbou podle výchozího stavu sérologie viru hepatitidy B a hepatitidy C
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Nežádoucí účinky vzniklé při léčbě podle sérologického stavu hepatitidy B a hepatitidy C, které se objevily do 30 dnů po poslední dávce.
Výchozí stav do 144. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s ≥0,5 log10 snížením od výchozí hodnoty u viru lidské imunodeficience 1 ribonukleové kyseliny (HIV 1 RNA)
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne

Definováno jako hladiny HIV-1 RNA < 400 kopií/ml nebo alespoň 0,5 log 10-snížení od výchozí hodnoty v hladinách HIV-1 RNA.

Výchozí hodnota vypočítaná jako průměr hodnot ze screeningu a výchozích hodnot, pokud byly obě hodnoty v rozmezí 1 log10 rozdílu.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s ≥1,0 ​​log10 snížením HIV 1 RNA oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Definováno jako hladiny HIV-1 RNA < 400 kopií/ml nebo alespoň 1,0 log 10-snížení od výchozích hladin HIV-1 RNA. Výchozí hodnota vypočítaná jako průměr hodnot ze screeningu a výchozích hodnot, pokud byly obě hodnoty v rozmezí 1 log10 rozdílu.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s hladinami HIV-1 RNA pod limitem kvantifikace: <400 kopií/ml
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Limit kvantifikace definován jako <400 kopií/ml. Výchozí hodnota vypočítaná jako průměr hodnot ze screeningu a výchozích hodnot, pokud byly obě hodnoty v rámci rozdílu 1 logio.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků s hladinami HIV-1 RNA pod limitem kvantifikace: <50 kopií/ml
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Limit kvantifikace definován jako <50 kopií/ml. Výchozí hodnota vypočítaná jako průměr hodnot ze screeningu a výchozích hodnot, pokud byly obě hodnoty v rámci rozdílu 1 logio.
Výchozí stav do 144. týdne
Změna od základní hodnoty v počtu buněk CD4
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Změna počtu pomocných T buněk (CD4) oproti výchozí hodnotě. Pokud výchozí hodnota nebyla k dispozici, byla převzata z bezprostředně předcházející nescházející hodnoty.
Výchozí stav do 144. týdne
Změna od výchozí hodnoty v procentech počtu buněk CD4
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Změna od výchozí hodnoty v procentech počtu buněk CD4. Pokud výchozí hodnota nebyla k dispozici, byla převzata z bezprostředně předcházející nescházející hodnoty.
Výchozí stav do 144. týdne
Změna od základní hodnoty v počtu buněk CD8
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Změna od výchozí hodnoty v počtu shluků diferenciačních 8 supresorových T buněk (CD8). Pokud výchozí hodnota nebyla k dispozici, byla převzata z bezprostředně předcházející nescházející hodnoty.
Výchozí stav do 144. týdne
Změna od základní hodnoty v procentech počtu buněk CD8
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Změna od výchozí hodnoty v procentech počtu buněk CD8. Pokud výchozí hodnota nebyla k dispozici, byla převzata z bezprostředně předcházející nescházející hodnoty.
Výchozí stav do 144. týdne
Střední doba do virologického selhání
Časové okno: Den 1 až týden 144
Vypočteno jako čas od první dávky studovaného léku do ztráty virologické odpovědi. Virologické selhání definované jako: nedosažení snížení od výchozí hodnoty (BL) v HIV 1 RNA ≥ 0,5 log10 kopií/ml při druhém stanovení virové zátěže (pokud virová zátěž nebyla pod spodním limitem kvantifikace [LLOQ]); nebo ≥ 0,5 log10 zvýšení z nejnižší hodnoty v HIV 1 RNA po dosažení snížení HIV 1 RNA z BL > 0,5 log10 kopií/ml; nebo hladina HIV 1 RNA > 1000 kopií/ml po dosažení hladiny HIV 1 RNA pod LLOQ.
Den 1 až týden 144
Procento účastníků se změnami hladiny HIV-1 RNA u účastníků splňujících definici virologického selhání
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Důvody virologického selhání: A) nedosažení snížení HIV-1 RNA >=0,5 log10 kopií/ml od výchozí hodnoty (BL) stanovením druhé virové zátěže (pokud není pod úrovní kvantifikace [LOQ]); B) >=0,5 log10 zvýšení od nejnižší hodnoty v HIV-1 RNA po dosažení snížení HIV-1 RNA z BL >0,5 log10 kopií/ml; C) HIV-1 RNA >1000 kopií/ml po dosažení HIV-1 RNA pod LOQ.
Výchozí stav do 144. týdne
Procento účastníků se změnou tropismu chemokinového koreceptoru od screeningu do doby virologického selhání
Časové okno: Promítání do 144. týdne
Stav tropismu (CCR5 [R5], CXCR4 [X4], Dual Mixed [DM] nebo Non-reportable [NR]) při screeningu (Scr) a čas virologického selhání (V fail). Virologické selhání definované jako: nedosažení snížení od výchozí hodnoty (BL) v HIV 1 RNA ≥0,5 log10 kopií/ml druhým stanovením virové zátěže (pokud virová zátěž nebyla pod spodní limitní úrovní kvantifikace [LLOQ]); nebo ≥ 0,5 log10 zvýšení z nejnižší hodnoty v HIV 1 RNA po dosažení snížení HIV 1 RNA z BL > 0,5 log10 kopií/ml; nebo hladina HIV 1 RNA > 1000 kopií/ml po dosažení hladiny HIV 1 RNA pod LLOQ.
Promítání do 144. týdne
Počet účastníků se sníženou citlivostí na maravirok, jak je definován změnou od výchozí hodnoty do doby virologického selhání v inhibiční koncentraci 50 % (IC 50) a přítomností plató
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Rezistence vůči maravrocu u virů od účastníků, u kterých selhala terapie virem R5, byla zkoumána pomocí in vitro fenotypového testu (citlivost na léky). Počet účastníků, kteří neuspěli s virem R5, byl úspěšně hodnocen z hlediska citlivosti na maravirok na začátku a při poslední léčbě (144. týden). Vzorky byly analyzovány na změnu od základní hodnoty k době virologického selhání v IC50 a přítomnosti plató. Maximální procentuální inhibice (MPI) < 95 % stanovená jako plató v inhibici při vysokých koncentracích maraviroku byla použita k identifikaci virů, které měly sníženou fenotypovou náchylnost k maraviroku.
Výchozí stav do 144. týdne
Počet účastníků se vznikem rezistence na maravirok, jak je definováno genotypovými změnami ve smyčce V3 glykoproteinu 120 (gp 120)
Časové okno: Výchozí stav do 144. týdne
Virus od účastníků, kteří prodělali virologické selhání, byl analyzován na rezistenci vůči maraviroku. Testování odolnosti bylo provedeno na archivovaných vzorcích účastníků, kteří byli k dispozici před léčbou v době virologického selhání. U účastníků, kteří během studie splnili definici virologického selhání, bylo vyhodnoceno sekvenování smyčky V3 virového obalu gp 120 HIV-1, aby se identifikovaly jakékoli změny aminokyselin spojené se sníženou citlivostí na maravirok.
Výchozí stav do 144. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ViiV Healthcare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4001050
  • 2006-004306-50 (Číslo EudraCT)
  • EAP (Jiný identifikátor: Alias Study Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na maraviroc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit