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Programa de acesso expandido para Maraviroc em vários centros

23 de maio de 2016 atualizado por: ViiV Healthcare

Um teste multicêntrico, aberto e de acesso expandido de Maraviroc

Fornecer acesso ao maraviroc a pacientes com opções terapêuticas limitadas ou inexistentes e coletar mais dados de segurança em uma população mais ampla de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1047

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10243
        • Praxisgemeinschaft Bieniek & Cordes
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Essen, Alemanha, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen, HIV-Ambulanz, Hautklinik
      • Freiburg, Alemanha, 79098
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rump und Usadel
      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinische Immunologie, Zentrum Innere Medizin
      • Koeln, Alemanha, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin,
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1202ABB
        • Fundacion Huesped, Departamento de Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AWK
        • FUNCEI
  • Austrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Surry Hills, New South Wales, Austrália, 2010
        • Albion Street Centre
      • Wentworthville, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4000
        • AIDS Medical Centre
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • Infectious Diseases Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
        • Infectious Diseases Unit
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrália, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • Clinical Research Unit, Infectious Diseases
      • North Fitzroy, Victoria, Austrália, 3068
        • Northside Clinic
      • South Yarra, Victoria, Austrália, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2000
        • Instituut voor Tropische Geneeskunde, Inwendige Geneeskunde
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Maladies Infectieuses
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • Hôpital Erasme, Médecine Interne
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Maladies Infectieuses
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Médecine Interne
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Inwendige Geneeskunde
      • Jette, Bélgica, B-1090
        • Academisch Ziekenhuis VUB
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Sart-Tilman, Medecine Interne
  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • SunnyBrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1V1
        • Projet L.O.R.I.
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330023
        • Hospital Clínica Universidad Católica
      • Santiago, RM, Chile, 8360160
        • Hospital Clinico San Borja Arriarán
  • Costa Rica
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Fundación para el Desarrollo de la Lucha contra el SIDA
  • Espanha
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Fund. de Gest. Sanitaria de L' Hospital de La Sta. Creu I Sant Pau
      • Cadiz, Espanha, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cordoba, Espanha, 14012
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espanha, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Granada, Espanha, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Espanha, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Malaga, Espanha, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Malaga, Espanha, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Espanha, 41014
        • Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Espanha, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Espanha, 08400
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Bilbao
      • Basurto, Bilbao, Espanha, 48078
        • Hospital de Basurto
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Gijon
      • Cabueñes, Gijon, Espanha, 33394
        • Hospital de Cabueñes
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
        • Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    • San Sebastian
      • Donostia, San Sebastian, Espanha, 20014
        • Hospital Donostia-Donostia Ospitalea
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanha, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanha, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Espanha, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2050
        • The University of Alabama
      • Hobson City, Alabama, Estados Unidos, 36201
        • Health Services Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • El Rio, Special Immunology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
        • Thomas T Jefferson, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90210-4212
        • Vista Medical
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Orange County Center for Special Immunology
      • Hayward, California, Estados Unidos, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Living Hope Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
        • Robert Bolan, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Maternal-Child and Adolescent Clinic of Infectious Diseases and Virology
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Peter J. Ruane, M.D. Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Erlmed Corp ABA Lim-Keith Muiltispecialty Clinic Inc.
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90069
        • Office of Anthony Mills, MD
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95350
        • Office of Dr. Salah Bibi, MD
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Bonnie V Bock MD
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Desert Medical Group, Clinical Research Center
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Fort Sutter Medical Complex
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-3029
        • Quest Clinical Research
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Tarzana Treatment Center
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Shared Medical Research Foundation
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Denver Infectious Disease Consultants, PLLC
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Estados Unidos, 06033
        • Connecticut Health Care Group
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Infectious disease clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34134
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
        • Infectious Disease Research Corp
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33990
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Daniel Warner M.D., P.A. Consultive Medicine
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Northpoint Medical, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33311
        • Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Office of Gary J. Richmond, MD
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Sunshine Medical Institute
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
        • Osler Medical Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33162
        • Donald Johnson, MD
      • North Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33169
        • Wohlfeiler, Piperato & Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Infectious Diseases of Central Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Estados Unidos, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • Barry Rodwick, MD
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Infectious Diseases Associates
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • University Hepatitis Center at Bach & Godofsky, MD,PA
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Eric Nicholson, M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of Sout Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Donald Watren MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Philip Brachman MD
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318-2513
        • Family Health Care of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
        • Midtown West Medical
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Absolute CARE
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30339
        • Kaiser Permanente
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Jonesboro, Georgia, Estados Unidos, 30236
        • Kaiser Permanente
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Infectious Diseases Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
        • Chatham County Health Department
      • Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084-8128
        • Infectious Disease Consultants
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
        • Roger Trinh
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606-1670
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Kansas University Internal Medicine Midtown Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Chase Brexton Health Services Inc
      • Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770-3525
        • Metro Health Care
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Dr.'s Alpert, Trinh, and Posorske
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Fenway Community Health
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-3318
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Estados Unidos, 48072
        • The Office of Dr. Paul A. Benson, DO
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Private Practice (Dr. Gregory Kuldanek)
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Keego Harbor, Michigan, Estados Unidos, 48320
        • Private Practice
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
        • MSU Adult Medicine, 10
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Nemechek Health Renewal
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
        • Private Practice (Dr. Mark Scheperle)
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
        • Partnership Health Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • CPMC Research Pharmacy
      • Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
        • Leonia Medical Associates
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Center for Infectious Diseaes
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07114
        • Newark Community Health Center
      • Somers Point, New Jersey, Estados Unidos, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Premier Medical Research Group
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
        • Allmed Medical and Rehabilitaion of NY
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • NYM Medical Pavilion
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Chiu-Bin Hsiao, MD
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • The Office of Dr. Zale P. Bernstein, MD.
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11367
        • NYHQ
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital, Department of Infectious Disease
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Astor Medical Group, LLP
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Paul Bellman, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Sidney Hillman Family Health Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Ricky Hsu
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
        • Perion Smith
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019-1819
        • James I Jones Jr, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10024
        • Sharon Lewin MD and Michael Rendel MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10026
        • Lenox Ave Clinic
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Harlem Medical Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14605
        • Dr. Steven Fine
      • Stanton Island, New York, Estados Unidos, 10304
        • Jordon Glaser, MD
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
        • ID Associates
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
        • Metro Health Systems
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • South Dayton Acute Care Consultants Inc.
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614-5812
        • University of Toledo - Health Science Campus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
        • University of Oklahoma - Schusterman Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • The Research & Education Group
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18102
        • LeHigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • RPS Infectious Diseases
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Investigational Drug Services
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Infectious Disease Associates of Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • The Office of Dr. Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • The Office of Dr. Patrick W. Daly, MD.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • The Office of Dr. Susan M. Diamond, MD.
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • La Fe CARE Center Clinic
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104-3048
        • Kelly, Allan Rowman MD
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Estados Unidos, 78550
        • Fernando Garcia, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Sciences Center at Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77009
        • Harris County Hospital District
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098-2807
        • Brewton, Gary W MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
        • The Office of Dr. Gordon E. Crofoot, MD.
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Dr. James Bromley
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • Responsive ID Solutions
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205-3633
        • Infectious Diseases
      • Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
        • Infectious Disease Consultants
      • Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24501
        • Barbara Cassie
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23224
        • Crossover Ministry
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • William F. Ehni, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Emerald City Medical Arts
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • The Office of Dr. Daniel R. Coulston, MD
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc., P.S.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • CAMC Memorial Hospital
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
        • Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • University Physicians Internal Medicine
  • França
      • Besancon, França, 25030
        • Hôpital Saint Jacques
      • Bobigny Cedex, França, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, França, 33076
        • Hopital Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Medecine Interne
      • Bordeaux Cedex, França, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, França, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble Cedex 09, França, 38043
        • CHU Michallon
      • La Source, França, 45100
        • Hôpital La Source
      • Le Kremlin Bicêtre, França, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon Cedex 02, França, 69288
        • Hopital de l'Hotel-Dieu, Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Lyon Cedex 04, França, 690317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Montpellier, França, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, França, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, 06, França, 06202
        • Hopital de l Archet 1
      • Paris, França, 75013
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Européen George Pompidou
      • Paris, França, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris, França, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, França, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Paris Cedex 10, França, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris cedex 15, França, 75743
        • Hôpital Necker-Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Rennes, França, 35033
        • Chu Pontchaillou, Service des maladies infectieuses
      • Toulouse, França, 31059
        • Hôpital de Purpan
      • Tourcoing, França, 59208
        • CHU de Tourcoing
      • Villejuif, França, 94800
        • Hopital Paul Brousse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, França, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
    • Cedex 09
      • Marseille, Cedex 09, França, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, França, 75571
        • Hopital Saint Antoine
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 27
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Athens, Grécia, 161 21
        • Andreas Sygros Hospital
      • Patras, Grécia, 265 00
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grécia, 185 36
        • Regional General Hospital Tzaneio
      • Thessaloniki, Grécia, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 10676
        • Evagelismos hospital
      • Athens, Attiki, Grécia, 115 26
        • Greek Red Cross Hospital
  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, NL 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Medicine Queen Elizabeth Hospital
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Catherine McAuley Centre
  • Itália
      • Bari, Itália, 70124
        • Universita' degli Studi di Bari, Clinica Malattie Infettive, Policlinico
      • Bologna, Itália, 40138
        • Unita' Operativa Malattie Infettive
      • Brescia, Itália, 25123
        • Istituto di Malattie Infettive e Tropicali
      • Catania, Itália, 95126
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
      • Chieti Scalo, Itália, 66100
        • Presidio Ospedaliero SS Annunziata
      • Ferrara, Itália, 44100
        • Arcispedale S. Anna Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
      • Firenze, Itália, 50100
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Itália, 16132
        • Unita' Operativa Clinica Malattie Infettive, Dipartimento di Medicina Interna e Malattie Infettive
      • Milano, Itália, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Itália, 20157
        • Dipartimento di Scienze Cliniche, Divisione Clinicizzata Malattie Infettive
      • Modena, Itália, 41100
        • Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Universita' degli Studi di Modena Reggio Emilia
      • Padova, Itália, 35128
        • Unita Operativa di Malattie Infettive e Tropicali
      • Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Pescara, Itália, 65124
        • Reparto di Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Locale
      • Roma, Itália, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Roma, Itália, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Roma, Itália, 00133
        • Policlinico Tor Vergata, Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Itália, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per la Malattie Infettive
      • Roma, Itália, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Itália, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Itália, 00161
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, Universita' di Roma La Sapienza
      • Torino, Itália, 10149
        • Clinica Universitaria di Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette di Ancona, Itália, 60121
        • Uni. Politecnica delle Marche, Ist. Malattie Infettive e Medicina P.
      • Venezia, Itália, 30122
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
  • Malásia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 15586
        • Physician Clinic
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
        • Hospital Sungai Buloh
  • México
    • DF
      • Mexico, DF, México, 01030
        • Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Mexico Df
      • Tlalpan, Mexico Df, México, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Dr Salvador Zubiran
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717-1563
        • Centro Ararat Inc
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Portugal
      • Cascais, Portugal, 2750-349
        • Centro Hospitalar de Cascais
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa - Zona Central - Hospital Santo António Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital Sta. Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Reino Unido
      • Crumpsall, Manchester, Reino Unido, M8 6RB
        • North Manchester General Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Ian Charleson Centre
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Department of Sexual Health
      • London, Reino Unido, SW10 9NH
        • St Stephens Research Ltd
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Imperial College
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Reino Unido, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, The Elton John Centre
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 030303
        • Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale Victor Babes
      • Constanta, Romênia, 900709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Iasi, Romênia, 700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sf. Parascheva
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Romênia, 021105
        • Institutul de Boli Infectioase "Prof. Matei Bals"
  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 824
        • Department of Infectious Disease, E-Da Hospital
  • Áustria
      • A-1090, Áustria
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Graz, Áustria, A-8020
        • Landeskrankenhaus Graz West / Abteilung fuer Innere Medizin 1
      • Wien, Áustria, A-1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe / 2. Interne Lungenabteilung
  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560 034
        • Department of Medicine, St. John's Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400 026
        • Department of HIV Medicine (I D Clinic), Jaslok Hospital & Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 113
        • YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem não conseguir atingir a supressão virológica adequada em seu regime atual e ter HIV-1 RNA maior ou igual a 1000 cópias/ml, na triagem
  • Ter apenas R5 HIV-1 na triagem, conforme verificado pelo ensaio Monogram Biosciences Trofile
  • A idade mínima deve ser de 16 anos ou a idade mínima de um adulto, conforme determinado pelas autoridades reguladoras locais ou pela legislação local.

Critério de exclusão:

  • Falha no tratamento anterior com qualquer antagonista de CCR5, em qualquer estudo CCR5 em andamento ou tendo previamente descontinuado Maraviroc prematuramente em estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: maraviroc
A dose nominal de maraviroc é de 300 mg duas vezes ao dia (BID). No entanto, a dosagem de maraviroc deve ser ajustada com base na terapia de base ideal (OBT) que o paciente está tomando. Se a OBT incluir um inibidor de CYP3A4 (com ou sem indutores), a dose de maraviroc deve ser de 150 mg BID e se a OBT incluir o indutor de CYP3A4 (sem inibidores), a dose de maraviroc deve ser de 600 mg BID. Se a OBT não incluir quaisquer indutores ou inibidores do CYP3A4, a dose de maraviroc deve ser de 300 mg BID.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EA) de grau 3 e 4
Prazo: Linha de base até a semana 144
EAs conforme definido pela escala de graduação de toxicidade da Divisão de AIDS (DAIDS): Grau 3 = grave: atividade diária habitual interrompida e tradicionalmente necessária terapia medicamentosa sistêmica ou outro tratamento. Grau 4 = muito grave: eventos inaceitáveis ​​e intoleráveis ​​ou irreversíveis ou que causaram perigo iminente de morte. Se o mesmo participante tiver mais de 1 ocorrência na mesma categoria de evento preferencial, apenas a ocorrência mais grave (grau 4) será considerada. Relacionado ao tratamento = avaliação do investigador de uma possibilidade razoável de que o produto experimental tenha causado ou contribuído para o EA.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com anormalidades laboratoriais de grau 3, sem considerar as anormalidades basais
Prazo: Linha de base até a semana 144
Anormalidades laboratoriais definidas pela escala de graduação de toxicidade da Divisão de AIDS (DAIDS): Grau 3, Grave = eventos que interromperam a atividade diária habitual dos participantes e tradicionalmente exigiam terapia medicamentosa sistêmica ou outro tratamento.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com anormalidades laboratoriais de grau 4, sem considerar as anormalidades basais
Prazo: Linha de base até a semana 144
Anormalidades laboratoriais definidas pela escala de graduação de toxicidade da Divisão de AIDS (DAIDS): Grau 4, Muito Grave = eventos que foram inaceitáveis ​​e intoleráveis ​​ou irreversíveis ou que colocaram o participante em perigo iminente de morte.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de Participantes com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) - Definindo Doenças
Prazo: Linha de base até a semana 144
Doenças oportunistas definidoras de AIDS decorrentes do tratamento com base na classificação do investigador guiada por uma lista predefinida de eventos adversos clínicos de Categoria C pelo Sistema de Classificação de HIV do Centro de Controle de Doenças (CDC). Inclui eventos ocorridos até 30 dias após a última dose do medicamento do estudo.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com possíveis infecções e malignidades relacionadas à Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) por carga viral de linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 144
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com possíveis infecções e malignidades relacionadas à Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) por contagem de células CD4 na linha de base/Nadir
Prazo: Linha de base até a semana 144
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com possíveis infecções e malignidades relacionadas à Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) por tempo de terapia
Prazo: Linha de base até a semana 144
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com todos os eventos adversos emergentes do tratamento (EAs) de causalidade por gênero
Prazo: Linha de base até a semana 144
EAs emergentes do tratamento por gênero que ocorreram até 30 dias após a última dose da medicação do estudo.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento por raça
Prazo: Linha de base até a semana 144
EAs emergentes do tratamento por raça que ocorreram até 30 dias após a última dose da medicação do estudo.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento por idade
Prazo: Linha de base até a semana 144
EAs emergentes do tratamento por idade que ocorreram até 30 dias após a última dose da medicação do estudo.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (EAs) por status de sorologia do vírus da hepatite B e da hepatite C na linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 144
EAs emergentes do tratamento por status sorológico de hepatite B e hepatite C que ocorreram até 30 dias após a última dose.
Linha de base até a semana 144

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com redução ≥0,5 log10 da linha de base no ácido ribonucleico do vírus da imunodeficiência humana 1 (RNA do HIV 1)
Prazo: Linha de base até a semana 144

Definido como níveis de RNA do HIV-1 < 400 cópias/mL ou pelo menos 0,5 Log 10-diminuição da linha de base nos níveis de RNA do HIV-1.

Valor da linha de base calculado como média dos valores de triagem e linha de base se ambos os valores estiverem dentro de 1 log10 de diferença.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com redução ≥1,0 ​​log10 desde a linha de base no RNA do HIV 1
Prazo: Linha de base até a semana 144
Definido como níveis de RNA do HIV-1 < 400 cópias/mL ou pelo menos 1,0 Log 10 - diminuição da linha de base nos níveis de RNA do HIV-1. Valor da linha de base calculado como média dos valores de triagem e linha de base se ambos os valores estiverem dentro de 1 log10 de diferença.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com níveis de RNA do HIV-1 abaixo do limite de quantificação: <400 cópias/mL
Prazo: Linha de base até a semana 144
Limite de quantificação definido como <400 cópias/mL. Valor da linha de base calculado como média dos valores de triagem e linha de base se ambos os valores estivessem dentro de 1 log 10 de diferença.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com níveis de RNA do HIV-1 abaixo do limite de quantificação: <50 cópias/mL
Prazo: Linha de base até a semana 144
Limite de quantificação definido como <50 cópias/mL. Valor da linha de base calculado como média dos valores de triagem e linha de base se ambos os valores estivessem dentro de 1 log 10 de diferença.
Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base na contagem de células CD4
Prazo: Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base na contagem de células T auxiliares (CD4) do cluster de diferenciação. Se o valor da linha de base não estava disponível, ele foi obtido do valor não omisso imediatamente anterior.
Linha de base até a semana 144
Alteração da linha de base na porcentagem de contagem de células CD4
Prazo: Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base na porcentagem de contagem de células CD4. Se o valor da linha de base não estava disponível, ele foi obtido do valor não omisso imediatamente anterior.
Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base na contagem de células CD8
Prazo: Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base na contagem de células T supressoras de cluster de diferenciação 8 (CD8). Se o valor da linha de base não estava disponível, ele foi obtido do valor não omisso imediatamente anterior.
Linha de base até a semana 144
Alteração da linha de base na porcentagem de contagem de células CD8
Prazo: Linha de base até a semana 144
Mudança da linha de base em porcentagem de contagem de células CD8. Se o valor da linha de base não estava disponível, ele foi obtido do valor não omisso imediatamente anterior.
Linha de base até a semana 144
Tempo médio para falha virológica
Prazo: Dia 1 até a semana 144
Calculado como o tempo desde a primeira dose da medicação do estudo até a perda da resposta virológica. Falha virológica definida como: falha em atingir uma redução da linha de base (BL) no RNA do HIV 1 ≥ 0,5 log10 cópias/mL na segunda determinação da carga viral (a menos que a carga viral esteja abaixo do nível inferior de quantificação [LLOQ]); ou um aumento ≥ 0,5 log10 do nadir no RNA do HIV 1 após alcançar uma redução do RNA do HIV 1 de BL > 0,5 log10 cópias/mL; ou um nível de HIV 1 RNA de >1000 cópias/mL após ter atingido um nível de HIV 1 RNA abaixo do LLOQ.
Dia 1 até a semana 144
Porcentagem de participantes com alterações no nível de RNA do HIV-1 em participantes que atendem à definição de falha virológica
Prazo: Linha de base até a semana 144
Razões para falha virológica: A) falha em atingir uma redução no RNA do HIV-1>=0,5 log10 cópias/ml da linha de base (BL) pela segunda determinação da carga viral (a menos que abaixo do nível de quantificação [LOQ]); B) aumento >=0,5 log10 do nadir no RNA do HIV-1 após alcançar uma redução do RNA do HIV-1 de BL >0,5 log10 cópias/ml; C) HIV-1 RNA >1000 cópias/ml após ter atingido um HIV-1 RNA abaixo do LOQ.
Linha de base até a semana 144
Porcentagem de participantes com alteração no tropismo do co-receptor de quimiocina desde a triagem até o momento da falha virológica
Prazo: Triagem até a semana 144
Status de tropismo (CCR5 [R5], CXCR4 [X4], Dual Mixed [DM] ou Não reportável [NR]) na triagem (Scr) e tempo de falha virológica (V fail). Falha virológica definida como: falha em atingir uma redução da linha de base (BL) no RNA do HIV 1 ≥0,5 log10 cópias/mL pela segunda determinação da carga viral (a menos que a carga viral esteja abaixo do nível de quantificação do limite inferior [LLOQ]); ou um aumento ≥ 0,5 log10 do nadir no RNA do HIV 1 após alcançar a redução do RNA do HIV 1 de BL > 0,5 log10 cópias/mL; ou um nível de HIV 1 RNA de >1000 cópias/mL após ter atingido um nível de HIV 1 RNA abaixo do LLOQ.
Triagem até a semana 144
Número de participantes com suscetibilidade reduzida ao maraviroc, conforme definido pela alteração da linha de base até o momento da falha virológica na concentração inibitória de 50% (IC 50) e presença de platô
Prazo: Linha de base até a semana 144
A resistência ao maravroc em vírus de participantes que falharam na terapia com o vírus R5 foi investigada usando o ensaio fenotípico in vitro (suscetibilidade a medicamentos). O número de participantes que falharam com o vírus R5 foi avaliado com sucesso quanto à suscetibilidade ao maraviroc na linha de base e no último tratamento (semana 144). As amostras foram analisadas quanto à mudança desde a linha de base até o tempo de falha virológica em IC 50 e presença de platô. Uma inibição percentual máxima (MPI) <95% estabelecida como um platô na inibição em altas concentrações de maraviroc foi usada para identificar vírus que reduziram a suscetibilidade fenotípica ao maraviroc.
Linha de base até a semana 144
Número de participantes com surgimento de resistência ao maraviroc conforme definido por alterações genotípicas no loop V3 da glicoproteína 120 (gp 120)
Prazo: Linha de base até a semana 144
O vírus de participantes que apresentaram falha virológica foi analisado quanto à resistência ao maraviroc. O teste de resistência foi realizado em amostras arquivadas de participantes que estavam disponíveis antes do tratamento no momento da falha virológica. Para os participantes que atenderam à definição de falha virológica durante o estudo, o sequenciamento da alça V3 do envelope viral gp 120 do HIV-1 foi avaliado para identificar quaisquer alterações de aminoácidos concomitantes com suscetibilidade diminuída ao maraviroc.
Linha de base até a semana 144

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4001050
  • 2006-004306-50 (Número EudraCT)
  • EAP (Outro identificador: Alias Study Number)

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