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Programma di accesso ampliato per Maraviroc in più centri

23 maggio 2016 aggiornato da: ViiV Healthcare

Una prova multicentrica, aperta, ad accesso esteso di Maraviroc

Fornire l'accesso a maraviroc ai pazienti che hanno opzioni terapeutiche limitate o assenti e raccogliere più dati sulla sicurezza in una popolazione di pazienti più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1047

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1202ABB
        • Fundacion Huesped, Departamento de Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AWK
        • FUNCEI
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Surry Hills, New South Wales, Australia, 2010
        • Albion Street Centre
      • Wentworthville, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • AIDS Medical Centre
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Infectious Diseases Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Infectious Diseases Unit
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Clinical Research Unit, Infectious Diseases
      • North Fitzroy, Victoria, Australia, 3068
        • Northside Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australia, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Austria
      • A-1090, Austria
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Graz, Austria, A-8020
        • Landeskrankenhaus Graz West / Abteilung fuer Innere Medizin 1
      • Wien, Austria, A-1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe / 2. Interne Lungenabteilung
  • Belgio
      • Antwerpen, Belgio, 2000
        • Instituut voor Tropische Geneeskunde, Inwendige Geneeskunde
      • Bruxelles, Belgio, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Maladies Infectieuses
      • Bruxelles, Belgio, 1070
        • Hôpital Erasme, Médecine Interne
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Maladies Infectieuses
      • Charleroi, Belgio, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Médecine Interne
      • Gent, Belgio, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Inwendige Geneeskunde
      • Jette, Belgio, B-1090
        • Academisch Ziekenhuis VUB
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU Sart-Tilman, Medecine Interne
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V1
        • Projet L.O.R.I.
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330023
        • Hospital Clínica Universidad Católica
      • Santiago, RM, Chile, 8360160
        • Hospital Clinico San Borja Arriaran
  • Costa Rica
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Fundación para el Desarrollo de la Lucha contra el SIDA
  • Francia
      • Besancon, Francia, 25030
        • Hopital Saint Jacques
      • Bobigny Cedex, Francia, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Hopital Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Medecine Interne
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble Cedex 09, Francia, 38043
        • CHU Michallon
      • La Source, Francia, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon Cedex 02, Francia, 69288
        • Hopital de l'Hotel-Dieu, Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Lyon Cedex 04, Francia, 690317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, 06, Francia, 06202
        • Hopital de l Archet 1
      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Européen George Pompidou
      • Paris, Francia, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris, Francia, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, Francia, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris cedex 15, Francia, 75743
        • Hôpital Necker-Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Rennes, Francia, 35033
        • Chu Pontchaillou, Service des maladies infectieuses
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hôpital de Purpan
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • CHU de Tourcoing
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Hôpital Paul Brousse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Francia, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
    • Cedex 09
      • Marseille, Cedex 09, Francia, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Francia, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10243
        • Praxisgemeinschaft Bieniek & Cordes
      • Dresden, Germania, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Essen, Germania, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen, HIV-Ambulanz, Hautklinik
      • Freiburg, Germania, 79098
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rump und Usadel
      • Hannover, Germania, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinische Immunologie, Zentrum Innere Medizin
      • Koeln, Germania, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin,
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 115 27
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Athens, Grecia, 161 21
        • Andreas Sygros Hospital
      • Patras, Grecia, 265 00
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grecia, 185 36
        • Regional General Hospital Tzaneio
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 10676
        • Evagelismos hospital
      • Athens, Attiki, Grecia, 115 26
        • Greek Red Cross Hospital
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Medicine Queen Elizabeth Hospital
  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 034
        • Department of Medicine, St. John's Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400 026
        • Department of HIV Medicine (I D Clinic), Jaslok Hospital & Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600 113
        • YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE)
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Catherine McAuley Centre
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Universita' degli Studi di Bari, Clinica Malattie Infettive, Policlinico
      • Bologna, Italia, 40138
        • Unita' Operativa Malattie Infettive
      • Brescia, Italia, 25123
        • Istituto di Malattie Infettive e Tropicali
      • Catania, Italia, 95126
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
      • Chieti Scalo, Italia, 66100
        • Presidio Ospedaliero SS Annunziata
      • Ferrara, Italia, 44100
        • Arcispedale S. Anna Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
      • Firenze, Italia, 50100
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Italia, 16132
        • Unita' Operativa Clinica Malattie Infettive, Dipartimento di Medicina Interna e Malattie Infettive
      • Milano, Italia, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italia, 20157
        • Dipartimento di Scienze Cliniche, Divisione Clinicizzata Malattie Infettive
      • Modena, Italia, 41100
        • Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Universita' degli Studi di Modena Reggio Emilia
      • Padova, Italia, 35128
        • Unita Operativa di Malattie Infettive e Tropicali
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Pescara, Italia, 65124
        • Reparto di Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Locale
      • Roma, Italia, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italia, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata, Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per la Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italia, 00161
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, Universita' di Roma La Sapienza
      • Torino, Italia, 10149
        • Clinica Universitaria di Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette di Ancona, Italia, 60121
        • Uni. Politecnica delle Marche, Ist. Malattie Infettive e Medicina P.
      • Venezia, Italia, 30122
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Physician Clinic
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Hospital Sungai Buloh
  • Messico
    • DF
      • Mexico, DF, Messico, 01030
        • Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Mexico Df
      • Tlalpan, Mexico Df, Messico, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Dr Salvador Zubiran
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, NL 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717-1563
        • Centro Ararat Inc
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • HOPE Clinical Research
  • Portogallo
      • Cascais, Portogallo, 2750-349
        • Centro Hospitalar de Cascais
      • Lisboa, Portogallo, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa - Zona Central - Hospital Santo António Capuchos
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Hospital Sta. Maria
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Regno Unito
      • Crumpsall, Manchester, Regno Unito, M8 6RB
        • North Manchester General Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Ian Charleson Centre
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Department of Sexual Health
      • London, Regno Unito, SW10 9NH
        • St Stephens Research Ltd
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Imperial College
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Regno Unito, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, The Elton John Centre
  • Repubblica Dominicana
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 030303
        • Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale Victor Babes
      • Constanta, Romania, 900709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Iasi, Romania, 700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sf. Parascheva
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Romania, 021105
        • Institutul de Boli Infectioase "Prof. Matei Bals"
  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Fund. de Gest. Sanitaria de L' Hospital de La Sta. Creu I Sant Pau
      • Cadiz, Spagna, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cordoba, Spagna, 14012
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spagna, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Granada, Spagna, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spagna, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Malaga, Spagna, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Malaga, Spagna, 29600
        • Hospital Costa Del Sol
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spagna, 41014
        • Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Spagna, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clínico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spagna, 08400
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Bilbao
      • Basurto, Bilbao, Spagna, 48078
        • Hospital de Basurto
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Gijon
      • Cabueñes, Gijon, Spagna, 33394
        • Hospital de Cabueñes
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spagna, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spagna, 36204
        • Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    • San Sebastian
      • Donostia, San Sebastian, Spagna, 20014
        • Hospital Donostia-Donostia Ospitalea
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spagna, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spagna, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-2050
        • The University of Alabama
      • Hobson City, Alabama, Stati Uniti, 36201
        • Health Services Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • El Rio, Special Immunology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72207
        • Thomas T Jefferson, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210-4212
        • Vista Medical
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Orange County Center for Special Immunology
      • Hayward, California, Stati Uniti, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Living Hope Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
        • Robert Bolan, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Maternal-Child and Adolescent Clinic of Infectious Diseases and Virology
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Peter J. Ruane, M.D. Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Erlmed Corp ABA Lim-Keith Muiltispecialty Clinic Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90069
        • Office of Anthony Mills, MD
      • Modesto, California, Stati Uniti, 95350
        • Office of Dr. Salah Bibi, MD
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Bonnie V Bock MD
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Medical Group, Clinical Research Center
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Fort Sutter Medical Complex
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-3029
        • Quest Clinical Research
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Tarzana Treatment Center
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • Shared Medical Research Foundation
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Denver Infectious Disease Consultants, PLLC
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti, 06033
        • Connecticut Health Care Group
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Infectious disease clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Stati Uniti, 34134
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33426
        • Infectious Disease Research Corp
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33990
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Daniel Warner M.D., P.A. Consultive Medicine
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Northpoint Medical, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33311
        • Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Office of Gary J. Richmond, MD
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Sunshine Medical Institute
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Osler Medical Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • Donald Johnson, MD
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33169
        • Wohlfeiler, Piperato & Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Infectious Diseases of Central Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Stati Uniti, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti, 34695
        • Barry Rodwick, MD
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Infectious Diseases Associates
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • University Hepatitis Center at Bach & Godofsky, MD,PA
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Eric Nicholson, M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of Sout Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Donald Watren MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Philip Brachman MD
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318-2513
        • Family Health Care of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
        • Midtown West Medical
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Absolute CARE
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
        • Kaiser Permanente
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Jonesboro, Georgia, Stati Uniti, 30236
        • Kaiser Permanente
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Infectious Diseases Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Chatham County Health Department
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084-8128
        • Infectious Disease Consultants
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
        • Roger Trinh
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606-1670
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Kansas University Internal Medicine Midtown Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Chase Brexton Health Services Inc
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770-3525
        • Metro Health Care
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
        • Dr.'s Alpert, Trinh, and Posorske
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Fenway Community Health
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-3318
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stati Uniti, 48072
        • The Office of Dr. Paul A. Benson, DO
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Private Practice (Dr. Gregory Kuldanek)
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Keego Harbor, Michigan, Stati Uniti, 48320
        • Private Practice
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • MSU Adult Medicine, 10
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Nemechek Health Renewal
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Private Practice (Dr. Mark Scheperle)
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Partnership Health Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • CPMC Research Pharmacy
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Leonia Medical Associates
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Center for Infectious Diseaes
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07114
        • Newark Community Health Center
      • Somers Point, New Jersey, Stati Uniti, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Premier Medical Research Group
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10454
        • Allmed Medical and Rehabilitaion of NY
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • NYM Medical Pavilion
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Chiu-Bin Hsiao, MD
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • The Office of Dr. Zale P. Bernstein, MD.
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11367
        • NYHQ
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital, Department of Infectious Disease
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Astor Medical Group, LLP
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Paul Bellman, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Sidney Hillman Family Health Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Ricky Hsu
      • New York, New York, Stati Uniti, 10018
        • Perion Smith
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019-1819
        • James I Jones Jr, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10024
        • Sharon Lewin MD and Michael Rendel MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10026
        • Lenox Ave Clinic
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Harlem Medical Associates
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14605
        • Dr. Steven Fine
      • Stanton Island, New York, Stati Uniti, 10304
        • Jordon Glaser, MD
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • ID Associates
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
        • Metro Health Systems
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • South Dayton Acute Care Consultants Inc.
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614-5812
        • University of Toledo - Health Science Campus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74135
        • University of Oklahoma - Schusterman Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • The Research & Education Group
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
        • RPS Infectious Diseases
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Investigational Drug Services
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Infectious Disease Associates of Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
        • The Office of Dr. Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
        • The Office of Dr. Patrick W. Daly, MD.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • The Office of Dr. Susan M. Diamond, MD.
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • La Fe CARE Center Clinic
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104-3048
        • Kelly, Allan Rowman MD
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti, 78550
        • Fernando Garcia, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas Health Sciences Center at Houston
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77009
        • Harris County Hospital District
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77098-2807
        • Brewton, Gary W MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77098
        • The Office of Dr. Gordon E. Crofoot, MD.
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Dr. James Bromley
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Responsive ID Solutions
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205-3633
        • Infectious Diseases
      • Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22030
        • Infectious Disease Consultants
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24501
        • Barbara Cassie
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23224
        • Crossover Ministry
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • William F. Ehni, MD
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Emerald City Medical Arts
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • The Office of Dr. Daniel R. Coulston, MD
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc., P.S.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • CAMC Memorial Hospital
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • University Physicians Internal Medicine
  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 824
        • Department of Infectious Disease, E-Da Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono non riuscire a ottenere un'adeguata soppressione virologica con il loro regime attuale e avere HIV-1 RNA maggiore o uguale a 1000 copie/ml, allo screening
  • Avere solo R5 HIV-1 allo screening come verificato dal test Monogram Biosciences Trofile
  • L'età minima deve essere di 16 anni o l'età adulta minima stabilita dalle autorità normative locali o dalla legge locale.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente fallito con qualsiasi antagonista CCR5, in qualsiasi studio CCR5 in corso o precedente interruzione prematura di Maraviroc negli studi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: maraviroc
La dose nominale di maraviroc è di 300 mg due volte al giorno (BID). Tuttavia, il dosaggio di maraviroc deve essere aggiustato in base alla terapia di base ottimale (OBT) che il paziente sta assumendo. Se l'OBT include l'inibitore del CYP3A4 (con o senza induttori) la dose di maraviroc deve essere di 150 mg BID e se l'OBT include l'induttore del CYP3A4 (senza inibitori) la dose di maraviroc deve essere di 600 mg BID. Se l'OBT non include alcun induttore o inibitore del CYP3A4, la dose di maraviroc deve essere di 300 mg BID.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) di grado 3 e 4
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Eventi avversi definiti dalla scala di classificazione della tossicità della Divisione dell'AIDS (DAIDS): Grado 3 = grave: attività quotidiana abituale interrotta e tradizionalmente richiesta terapia farmacologica sistemica o altro trattamento. Grado 4 = molto grave: eventi inaccettabili e intollerabili o irreversibili o che hanno causato un imminente pericolo di morte. Se lo stesso partecipante ha avuto più di 1 occorrenza nella stessa categoria di eventi a termine preferito, è stata presa solo l'occorrenza più grave (grado 4). Correlati al trattamento = valutazione dello sperimentatore di una ragionevole possibilità che il prodotto sperimentale abbia causato o contribuito all'evento avverso.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio di grado 3 senza riguardo alle anomalie basali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Anomalie di laboratorio come definite dalla scala di classificazione della tossicità della Divisione dell'AIDS (DAIDS): Grado 3, Grave = eventi che hanno interrotto le normali attività quotidiane dei partecipanti e tradizionalmente richiedevano una terapia farmacologica sistemica o altro trattamento.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio di grado 4 senza riguardo alle anomalie basali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Anomalie di laboratorio come definite dalla scala di classificazione della tossicità della Divisione dell'AIDS (DAIDS): Grado 4, Molto grave = eventi inaccettabili e intollerabili o irreversibili o che hanno portato il partecipante a un imminente pericolo di morte.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con malattie che definiscono la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Malattie opportunistiche emergenti dal trattamento che definiscono l'AIDS in base alla classificazione dello sperimentatore guidata da un elenco predefinito di eventi avversi clinici di categoria C secondo il sistema di classificazione dell'HIV del Center for Disease Control (CDC). Include eventi che si verificano fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con possibili infezioni e tumori maligni correlati alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) per carica virale al basale
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con possibili infezioni e tumori maligni correlati alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) in base alla conta delle cellule CD4 al basale/Nadir
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con possibili infezioni e tumori maligni correlati alla sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) per tempo in terapia
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con tutti gli eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento di causalità per genere
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Eventi avversi emergenti dal trattamento per sesso che si sono verificati fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento per razza
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Eventi avversi in base alla razza che si sono verificati fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento per età
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Eventi avversi emergenti dal trattamento per età che si sono verificati fino a 30 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento in base allo stato sierologico del virus dell'epatite B e dell'epatite C al basale
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Eventi avversi emergenti dal trattamento in base allo stato sierologico dell'epatite B e dell'epatite C che si sono verificati fino a 30 giorni dopo l'ultima dose.
Basale fino alla settimana 144

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con riduzione ≥0,5 log10 rispetto al basale nell'acido ribonucleico del virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV 1 RNA)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144

Definiti come livelli di HIV-1 RNA < 400 copie/mL o almeno 0,5 Log 10-diminuzione rispetto al basale nei livelli di HIV-1 RNA.

Valore basale calcolato come media dei valori di screening e basale se entrambi i valori erano entro 1 log10 di differenza.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con riduzione ≥1,0 ​​log10 rispetto al basale dell'HIV 1 RNA
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Definiti come livelli di HIV-1 RNA < 400 copie/mL o almeno 1,0 Log 10-diminuzione rispetto al basale nei livelli di HIV-1 RNA. Valore basale calcolato come media dei valori di screening e basale se entrambi i valori erano entro 1 log10 di differenza.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con livelli di HIV-1 RNA al di sotto del limite di quantificazione: <400 copie/mL
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Limite di quantificazione definito come <400 copie/mL. Valore basale calcolato come media dei valori di screening e basale se entrambi i valori erano entro 1 log 10 di differenza.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con livelli di HIV-1 RNA al di sotto del limite di quantificazione: <50 copie/mL
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Limite di quantificazione definito come <50 copie/mL. Valore basale calcolato come media dei valori di screening e basale se entrambi i valori erano entro 1 log 10 di differenza.
Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD4
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nel cluster di differenziazione 4 conteggio delle cellule T helper (CD4). Se il valore di riferimento non era disponibile, è stato preso dal valore non mancante immediatamente precedente.
Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella percentuale di conteggio delle cellule CD4
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella percentuale di conteggio delle cellule CD4 . Se il valore di riferimento non era disponibile, è stato preso dal valore non mancante immediatamente precedente.
Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella conta delle cellule CD8
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nel cluster di differenziazione 8 cellule T soppressori (CD8) conteggio delle cellule. Se il valore di riferimento non era disponibile, è stato preso dal valore non mancante immediatamente precedente.
Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella percentuale di conteggio delle cellule CD8
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Variazione rispetto al basale nella percentuale di conteggio delle cellule CD8 . Se il valore di riferimento non era disponibile, è stato preso dal valore non mancante immediatamente precedente.
Basale fino alla settimana 144
Tempo mediano al fallimento virologico
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 144
Calcolato come tempo dalla prima dose del farmaco in studio alla perdita della risposta virologica. Fallimento virologico definito come: mancato raggiungimento di una riduzione rispetto al basale (BL) di HIV 1 RNA ≥ 0,5 log10 copie/mL mediante la seconda determinazione della carica virale (a meno che la carica virale non fosse inferiore al livello limite inferiore di quantificazione [LLOQ]); o un aumento ≥ 0,5 log10 dal nadir nell'RNA dell'HIV 1 dopo aver ottenuto una riduzione dell'RNA dell'HIV 1 da BL > 0,5 log10 copie/mL; o un livello di HIV 1 RNA >1000 copie/mL dopo aver raggiunto un livello di HIV 1 RNA inferiore a LLOQ.
Dal giorno 1 alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con cambiamenti nel livello di HIV-1 RNA nei partecipanti che soddisfano la definizione di fallimento virologico
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Motivi del fallimento virologico: A) mancato raggiungimento di una riduzione dell'HIV-1 RNA>=0,5 log10 copie/ml rispetto al basale (BL) mediante la seconda determinazione della carica virale (a meno che non sia inferiore al livello di quantificazione [LOQ]); B) >=0.5 log10 aumento dal nadir nell'HIV-1 RNA dopo aver ottenuto una riduzione dell'HIV-1 RNA dal BL >0.5 log10 copie/ml ; C) HIV-1 RNA >1000 copie/ml dopo aver raggiunto un HIV-1 RNA inferiore a LOQ.
Basale fino alla settimana 144
Percentuale di partecipanti con variazione del tropismo dei corecettori delle chemochine dallo screening al momento del fallimento virologico
Lasso di tempo: Screening fino alla settimana 144
Stato di tropismo (CCR5 [R5], CXCR4 [X4], doppio misto [DM] o non refertabile [NR]) allo screening (Scr) e tempo di fallimento virologico (V fail). Fallimento virologico definito come: mancato raggiungimento di una riduzione rispetto al basale (BL) di HIV 1 RNA ≥0,5 log10 copie/mL mediante la seconda determinazione della carica virale (a meno che la carica virale non fosse inferiore al livello limite inferiore di quantificazione [LLOQ]); o un aumento ≥ 0,5 log10 dal nadir nell'RNA dell'HIV 1 dopo aver ottenuto la riduzione dell'RNA dell'HIV 1 da BL > 0,5 log10 copie/mL; o un livello di HIV 1 RNA >1000 copie/mL dopo aver raggiunto un livello di HIV 1 RNA inferiore a LLOQ.
Screening fino alla settimana 144
Numero di partecipanti con suscettibilità ridotta a Maraviroc come definito dal cambiamento dal basale al momento del fallimento virologico nella concentrazione inibitoria del 50% (IC 50) e presenza di plateau
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
La resistenza al maravroc nei virus dei partecipanti che non avevano superato la terapia con il virus R5 è stata studiata utilizzando il test fenotipico in vitro (sensibilità ai farmaci). Il numero di partecipanti che hanno fallito con il virus R5 è stato valutato con successo per la suscettibilità a maraviroc al basale e all'ultimo trattamento (settimana 144). I campioni sono stati analizzati per il cambiamento dal basale al momento del fallimento virologico in IC 50 e presenza di plateau. Una percentuale massima di inibizione (MPI) <95% stabilita come plateau nell'inibizione ad alte concentrazioni di maraviroc è stata utilizzata per identificare i virus che avevano una ridotta suscettibilità fenotipica a maraviroc.
Basale fino alla settimana 144
Numero di partecipanti con insorgenza di resistenza a Maraviroc come definito dai cambiamenti genotipici nell'ansa V3 della glicoproteina 120 (gp 120)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 144
Il virus dei partecipanti che hanno manifestato fallimento virologico è stato analizzato per la resistenza a maraviroc. Il test di resistenza è stato eseguito su campioni archiviati di partecipanti che erano disponibili prima del trattamento al momento del fallimento virologico. Per i partecipanti che hanno soddisfatto la definizione di fallimento virologico durante lo studio, è stato valutato il sequenziamento dell'ansa V3 dell'involucro virale gp 120 dell'HIV-1 per identificare eventuali cambiamenti di aminoacidi concomitanti con una ridotta suscettibilità a maraviroc.
Basale fino alla settimana 144

Collaboratori e investigatori

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ViiV Healthcare

Pubblicazioni e link utili

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Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4001050
  • 2006-004306-50 (Numero EudraCT)
  • EAP (Altro identificatore: Alias Study Number)

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