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Erweitertes Zugangsprogramm für Maraviroc in mehreren Zentren

23. Mai 2016 aktualisiert von: ViiV Healthcare

Eine multizentrische, offene Studie mit erweitertem Zugang zu Maraviroc

Um den Zugang zu Maraviroc für Patienten zu ermöglichen, die nur begrenzte oder keine therapeutischen Behandlungsmöglichkeiten haben, und um mehr Sicherheitsdaten in einer breiteren Patientenpopulation zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1047

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1202ABB
        • Fundacion Huesped, Departamento de Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AWK
        • FUNCEI
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • AIDS Medical Centre
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Infectious Diseases Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Infectious Diseases Unit
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Clinical Research Unit, Infectious Diseases
      • North Fitzroy, Victoria, Australien, 3068
        • Northside Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australien, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2000
        • Instituut voor Tropische Geneeskunde, Inwendige Geneeskunde
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Maladies Infectieuses
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme, Médecine Interne
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Maladies Infectieuses
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Médecine Interne
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Inwendige Geneeskunde
      • Jette, Belgien, B-1090
        • Academisch Ziekenhuis VUB
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman, Medecine Interne
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330023
        • Hospital Clínica Universidad Católica
      • Santiago, RM, Chile, 8360160
        • Hospital Clinico San Borja Arriarán
  • Costa Rica
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Fundación para el Desarrollo de la Lucha contra el SIDA
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10243
        • Praxisgemeinschaft Bieniek & Cordes
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen, HIV-Ambulanz, Hautklinik
      • Freiburg, Deutschland, 79098
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rump und Usadel
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinische Immunologie, Zentrum Innere Medizin
      • Koeln, Deutschland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin,
  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos
  • Frankreich
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • Hôpital Saint Jacques
      • Bobigny Cedex, Frankreich, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Hopital Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Medecine Interne
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble Cedex 09, Frankreich, 38043
        • CHU Michallon
      • La Source, Frankreich, 45100
        • Hôpital La Source
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon Cedex 02, Frankreich, 69288
        • Hopital de l'Hotel-Dieu, Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Lyon Cedex 04, Frankreich, 690317
        • Hopital de la Croix Rousse
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hopital Hotel Dieu
      • Nice Cedex 3, 06, Frankreich, 06202
        • Hopital de l Archet 1
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hopital Européen George Pompidou
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, Frankreich, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris cedex 15, Frankreich, 75743
        • Hôpital Necker-Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Chu Pontchaillou, Service des maladies infectieuses
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hôpital de Purpan
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • CHU de Tourcoing
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • Hopital Paul Brousse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Frankreich, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
    • Cedex 09
      • Marseille, Cedex 09, Frankreich, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Frankreich, 75571
        • Hopital Saint Antoine
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 115 27
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Athens, Griechenland, 161 21
        • Andreas Sygros Hospital
      • Patras, Griechenland, 265 00
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Griechenland, 185 36
        • Regional General Hospital Tzaneio
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland, 10676
        • Evagelismos hospital
      • Athens, Attiki, Griechenland, 115 26
        • Greek Red Cross Hospital
  • Hongkong
      • Kowloon, Hongkong
        • Department of Medicine Queen Elizabeth Hospital
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • Department of Medicine, St. John's Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 026
        • Department of HIV Medicine (I D Clinic), Jaslok Hospital & Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 113
        • YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE)
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Catherine McAuley Centre
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Universita' degli Studi di Bari, Clinica Malattie Infettive, Policlinico
      • Bologna, Italien, 40138
        • Unita' Operativa Malattie Infettive
      • Brescia, Italien, 25123
        • Istituto di Malattie Infettive e Tropicali
      • Catania, Italien, 95126
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
      • Chieti Scalo, Italien, 66100
        • Presidio Ospedaliero SS Annunziata
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Arcispedale S. Anna Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
      • Firenze, Italien, 50100
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Italien, 16132
        • Unita' Operativa Clinica Malattie Infettive, Dipartimento di Medicina Interna e Malattie Infettive
      • Milano, Italien, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italien, 20157
        • Dipartimento di Scienze Cliniche, Divisione Clinicizzata Malattie Infettive
      • Modena, Italien, 41100
        • Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Universita' degli Studi di Modena Reggio Emilia
      • Padova, Italien, 35128
        • Unita Operativa di Malattie Infettive e Tropicali
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Pescara, Italien, 65124
        • Reparto di Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Locale
      • Roma, Italien, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italien, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Roma, Italien, 00133
        • Policlinico Tor Vergata, Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per la Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00161
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, Universita' di Roma La Sapienza
      • Torino, Italien, 10149
        • Clinica Universitaria di Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette di Ancona, Italien, 60121
        • Uni. Politecnica delle Marche, Ist. Malattie Infettive e Medicina P.
      • Venezia, Italien, 30122
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4P9
        • Clinique médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V1
        • Projet L.O.R.I.
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Physician Clinic
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Hospital Sungai Buloh
  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 01030
        • Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Mexico Df
      • Tlalpan, Mexico Df, Mexiko, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Dr Salvador Zubiran
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, NL 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Portugal
      • Cascais, Portugal, 2750-349
        • Centro Hospitalar de Cascais
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa - Zona Central - Hospital Santo António Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital Sta. Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1563
        • Centro Ararat Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Hope Clinical Research
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 030303
        • Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale Victor Babes
      • Constanta, Rumänien, 900709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Iasi, Rumänien, 700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sf. Parascheva
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Rumänien, 021105
        • Institutul de Boli Infectioase "Prof. Matei Bals"
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Fund. de Gest. Sanitaria de L' Hospital de La Sta. Creu I Sant Pau
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cordoba, Spanien, 14012
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Gregorio Maranon
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Malaga, Spanien, 29600
        • Hospital Costa del Sol
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario La Fé
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Bilbao
      • Basurto, Bilbao, Spanien, 48078
        • Hospital de Basurto
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Gijon
      • Cabueñes, Gijon, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabueñes
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago de Compostela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    • San Sebastian
      • Donostia, San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia-Donostia Ospitalea
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 824
        • Department of Infectious Disease, E-Da Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-2050
        • The University of Alabama
      • Hobson City, Alabama, Vereinigte Staaten, 36201
        • Health Services Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
        • El Rio, Special Immunology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
        • Thomas T Jefferson, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210-4212
        • Vista Medical
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Orange County Center for Special Immunology
      • Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Living Hope Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
        • Robert Bolan, MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Maternal-Child and Adolescent Clinic of Infectious Diseases and Virology
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Peter J. Ruane, M.D. Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Erlmed Corp ABA Lim-Keith Muiltispecialty Clinic Inc.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90069
        • Office of Anthony Mills, MD
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95350
        • Office of Dr. Salah Bibi, MD
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Bonnie V Bock MD
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Medical Group, Clinical Research Center
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Fort Sutter Medical Complex
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-3029
        • Quest Clinical Research
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Tarzana Treatment Center
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Shared Medical Research Foundation
      • Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Denver Infectious Disease Consultants, PLLC
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06033
        • Connecticut Health Care Group
      • Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
        • Infectious disease clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34134
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33426
        • Infectious Disease Research Corp
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33990
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Daniel Warner M.D., P.A. Consultive Medicine
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Northpoint Medical, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33311
        • Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Office of Gary J. Richmond, MD
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Sunshine Medical Institute
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Osler Medical Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33162
        • Donald Johnson, MD
      • North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • Wohlfeiler, Piperato & Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Infectious Diseases of Central Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
        • Barry Rodwick, MD
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Infectious Diseases Associates
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34243
        • University Hepatitis Center at Bach & Godofsky, MD,PA
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Eric Nicholson, M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • University of Sout Florida
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Donald Watren MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Philip Brachman MD
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318-2513
        • Family Health Care of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30318
        • Midtown West Medical
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Absolute CARE
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30339
        • Kaiser Permanente
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Jonesboro, Georgia, Vereinigte Staaten, 30236
        • Kaiser Permanente
      • Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274
        • Infectious Diseases Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Chatham County Health Department
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084-8128
        • Infectious Disease Consultants
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
        • Roger Trinh
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606-1670
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Kansas University Internal Medicine Midtown Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Chase Brexton Health Services Inc
      • Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770-3525
        • Metro Health Care
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Dr.'s Alpert, Trinh, and Posorske
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Fenway Community Health
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-3318
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Vereinigte Staaten, 48072
        • The Office of Dr. Paul A. Benson, DO
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Private Practice (Dr. Gregory Kuldanek)
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Keego Harbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48320
        • Private Practice
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
        • MSU Adult Medicine, 10
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Nemechek Health Renewal
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Private Practice (Dr. Mark Scheperle)
    • Montana
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Partnership Health Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • CPMC Research Pharmacy
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Leonia Medical Associates
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Center for Infectious Diseaes
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07114
        • Newark Community Health Center
      • Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Premier Medical Research Group
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10454
        • Allmed Medical and Rehabilitaion of NY
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • NYM Medical Pavilion
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Chiu-Bin Hsiao, MD
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • The Office of Dr. Zale P. Bernstein, MD.
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11367
        • NYHQ
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital, Department of Infectious Disease
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Astor Medical Group, LLP
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Paul Bellman, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Sidney Hillman Family Health Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Ricky Hsu
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
        • Perion Smith
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019-1819
        • James I Jones Jr, MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
        • Sharon Lewin MD and Michael Rendel MD
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10026
        • Lenox Ave Clinic
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Harlem Medical Associates
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14605
        • Dr. Steven Fine
      • Stanton Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
        • Jordon Glaser, MD
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
        • ID Associates
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • Metro Health Systems
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • South Dayton Acute Care Consultants Inc.
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614-5812
        • University of Toledo - Health Science Campus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74135
        • University of Oklahoma - Schusterman Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • The Research & Education Group
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
        • RPS Infectious Diseases
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Investigational Drug Services
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Infectious Disease Associates of Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
        • The Office of Dr. Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75219
        • The Office of Dr. Patrick W. Daly, MD.
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • The Office of Dr. Susan M. Diamond, MD.
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
        • La Fe CARE Center Clinic
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104-3048
        • Kelly, Allan Rowman MD
      • Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Fernando Garcia, MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Sciences Center at Houston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77009
        • Harris County Hospital District
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098-2807
        • Brewton, Gary W MD
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77098
        • The Office of Dr. Gordon E. Crofoot, MD.
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
        • Dr. James Bromley
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Responsive ID Solutions
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Vereinigte Staaten, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten, 22205-3633
        • Infectious Diseases
      • Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22030
        • Infectious Disease Consultants
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Barbara Cassie
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23224
        • Crossover Ministry
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • William F. Ehni, MD
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Emerald City Medical Arts
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • The Office of Dr. Daniel R. Coulston, MD
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc., P.S.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • CAMC Memorial Hospital
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • University Physicians Internal Medicine
  • Vereinigtes Königreich
      • Crumpsall, Manchester, Vereinigtes Königreich, M8 6RB
        • North Manchester General Hospital
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Ian Charleson Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Department of Sexual Health
      • London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • St Stephens Research Ltd
      • London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
        • Imperial College
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Vereinigtes Königreich, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, The Elton John Centre
  • Österreich
      • A-1090, Österreich
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Graz, Österreich, A-8020
        • Landeskrankenhaus Graz West / Abteilung fuer Innere Medizin 1
      • Wien, Österreich, A-1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe / 2. Interne Lungenabteilung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen bei ihrem aktuellen Regime keine ausreichende virologische Unterdrückung erreichen und beim Screening eine HIV-1-RNA von mindestens 1000 Kopien/ml aufweisen
  • Haben Sie beim Screening nur R5 HIV-1, bestätigt durch den Monogram Biosciences Trofile-Assay
  • Das Mindestalter muss 16 Jahre oder das Mindestalter für Erwachsene betragen, das von den örtlichen Aufsichtsbehörden oder den örtlichen Gesetzen festgelegt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlgeschlagene vorherige Behandlung mit einem CCR5-Antagonisten, in einer laufenden CCR5-Studie oder vorzeitiges Absetzen von Maraviroc in Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Maraviroc
Die Nominaldosis für Maraviroc beträgt 300 mg zweimal täglich (BID). Allerdings sollte die Dosierung von Maraviroc auf Grundlage der optimalen Hintergrundtherapie (OBT) angepasst werden, die der Patient einnimmt. Wenn die OBT einen CYP3A4-Inhibitor (mit oder ohne Induktoren) enthält, sollte die Maraviroc-Dosis 150 mg zweimal täglich betragen, und wenn die OBT einen CYP3A4-Induktor (ohne Inhibitoren) enthält, sollte die Maraviroc-Dosis 600 mg zweimal täglich betragen. Wenn die OBT keine CYP3A4-Induktoren oder -Inhibitoren enthält, sollte die Maraviroc-Dosis 300 mg BID betragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AE) 3. und 4. Grades
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
UE gemäß Definition der Toxizitätsskala der Division of AIDS (DAIDS): Grad 3 = schwer: Unterbrechung der üblichen täglichen Aktivität und traditionell erforderliche systemische Arzneimitteltherapie oder andere Behandlung. Grad 4 = sehr schwerwiegend: Ereignisse, die inakzeptabel und untragbar oder irreversibel waren oder eine unmittelbare Todesgefahr verursachten. Wenn derselbe Teilnehmer mehr als ein Vorkommnis in derselben Ereigniskategorie mit bevorzugtem Begriff hatte, wurde nur das schwerwiegendste Vorkommnis (Grad 4) berücksichtigt. Behandlungsbezogen = Einschätzung des Prüfarztes hinsichtlich der begründeten Möglichkeit, dass das Prüfpräparat die UE verursacht oder dazu beigetragen hat.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit Laboranomalien 3. Grades ohne Rücksicht auf Baseline-Anomalien
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Laboranomalien gemäß Definition der Toxizitätsskala der Division of AIDS (DAIDS): Grad 3, Schwerwiegend = Ereignisse, die die übliche tägliche Aktivität der Teilnehmer unterbrachen und traditionell eine systemische Arzneimitteltherapie oder eine andere Behandlung erforderten.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit Laboranomalien 4. Grades ohne Rücksicht auf Baseline-Anomalien
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Laboranomalien gemäß der Toxizitätsbewertungsskala der Division of AIDS (DAIDS): Grad 4, sehr schwerwiegend = Ereignisse, die inakzeptabel und unerträglich oder irreversibel waren oder dazu führten, dass sich der Teilnehmer in unmittelbarer Todesgefahr befand.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit Krankheiten, die das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) definieren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Behandlungsbedingte, AIDS-definierende opportunistische Erkrankungen basierend auf der Klassifizierung durch den Prüfer, die sich an einer vordefinierten Liste klinischer unerwünschter Ereignisse der Kategorie C gemäß dem HIV-Klassifizierungssystem des Center for Disease Control (CDC) orientiert. Beinhaltet Ereignisse, die bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments auftreten.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit möglichen Infektionen und bösartigen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) nach Ausgangsviruslast
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit möglichen Infektionen und bösartigen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) nach Ausgangs-/Nadir-CD4-Zellzahlen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit möglichen Infektionen und bösartigen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem erworbenen Immundefizienzsyndrom (AIDS) nach Therapiedauer
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit allen kausalen behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) nach Geschlecht
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen nach Geschlecht, die bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation auftraten.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) nach Rasse
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen nach Rasse, die bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation auftraten.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) nach Alter
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen nach Alter, die bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienmedikation auftraten.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) nach Ausgangsserologiestatus des Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Virus
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Durch die Behandlung aufgetretene Nebenwirkungen nach Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Serologiestatus, die bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis auftraten.
Ausgangswert bis Woche 144

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Reduktion der humanen Immundefizienzvirus-1-Ribonukleinsäure (HIV-1-RNA) um ≥0,5 log10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144

Definiert als HIV-1-RNA-Spiegel < 400 Kopien/ml oder mindestens 0,5 Log 10-Abnahme der HIV-1-RNA-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert.

Der Basiswert wird als Durchschnitt der Screening- und Basiswerte berechnet, wenn beide Werte innerhalb einer Differenz von 1 log10 liegen.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Reduktion der HIV-1-RNA um ≥1,0 ​​log10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Definiert als HIV-1-RNA-Spiegel < 400 Kopien/ml oder mindestens 1,0 Log 10-Abnahme der HIV-1-RNA-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert. Der Basiswert wird als Durchschnitt der Screening- und Basiswerte berechnet, wenn beide Werte innerhalb einer Differenz von 1 log10 liegen.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA-Werten unterhalb der Bestimmungsgrenze: <400 Kopien/ml
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Die Bestimmungsgrenze liegt bei <400 Kopien/ml. Der Basiswert wird als Durchschnitt der Screening- und Basiswerte berechnet, wenn beide Werte innerhalb einer Differenz von 1 log 10 liegen.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit HIV-1-RNA-Werten unterhalb der Bestimmungsgrenze: <50 Kopien/ml
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Quantifizierungsgrenze definiert als <50 Kopien/ml. Der Basiswert wird als Durchschnitt der Screening- und Basiswerte berechnet, wenn beide Werte innerhalb einer Differenz von 1 log 10 liegen.
Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der CD4-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der Zellzahl der Differenzierungs-4-Helfer-T-Zellen (CD4) gegenüber dem Ausgangswert. Wenn kein Basiswert verfügbar war, wurde er vom unmittelbar vorhergehenden, nicht fehlenden Wert übernommen.
Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der prozentualen CD4-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Veränderung der CD4-Zellzahl in Prozent gegenüber dem Ausgangswert. Wenn kein Basiswert verfügbar war, wurde er vom unmittelbar vorhergehenden, nicht fehlenden Wert übernommen.
Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der CD8-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der Zellzahl des Differenzierungsclusters 8 Suppressor-T-Zellen (CD8) gegenüber dem Ausgangswert. Wenn kein Basiswert verfügbar war, wurde er vom unmittelbar vorhergehenden, nicht fehlenden Wert übernommen.
Ausgangswert bis Woche 144
Änderung der prozentualen CD8-Zellzahl gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Veränderung der CD8-Zellzahl in Prozent gegenüber dem Ausgangswert. Wenn kein Basiswert verfügbar war, wurde er vom unmittelbar vorhergehenden, nicht fehlenden Wert übernommen.
Ausgangswert bis Woche 144
Mittlere Zeit bis zum virologischen Versagen
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 144
Berechnet als Zeit von der ersten Dosis der Studienmedikation bis zum Verlust der virologischen Reaktion. Virologisches Versagen, definiert als: Versäumnis, bei der zweiten Bestimmung der Viruslast eine Reduktion der HIV-1-RNA um ≥ 0,5 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert (BL) zu erreichen (es sei denn, die Viruslast lag unter dem unteren Grenzwert der Quantifizierung [LLOQ]); oder ein ≥ 0,5 log10-Anstieg vom Nadir der HIV-1-RNA nach Erreichen einer HIV-1-RNA-Reduktion von BL >0,5 log10 Kopien/ml; oder ein HIV-1-RNA-Spiegel von >1000 Kopien/ml, nachdem ein HIV-1-RNA-Spiegel unter LLOQ erreicht wurde.
Tag 1 bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit Veränderungen des HIV-1-RNA-Spiegels bei Teilnehmern, die die Definition eines virologischen Versagens erfüllen
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Gründe für virologisches Versagen: A) Es konnte bei der zweiten Bestimmung der Viruslast keine Reduktion der HIV-1-RNA >=0,5 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert (BL) erreicht werden (es sei denn, sie liegt unter dem Quantifizierungsniveau [LOQ]); B) >=0,5 log10 Anstieg vom Nadir in HIV-1-RNA nach Erreichen einer HIV-1-RNA-Reduktion von BL >0,5 log10 Kopien/ml; C) HIV-1-RNA >1000 Kopien/ml, nachdem eine HIV-1-RNA unter LOQ erreicht wurde.
Ausgangswert bis Woche 144
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Veränderung des Chemokin-Corezeptor-Tropismus vom Screening bis zum Zeitpunkt des virologischen Versagens
Zeitfenster: Screening bis Woche 144
Tropismusstatus (CCR5 [R5], CXCR4 [X4], Dual Mixed [DM] oder Non-reportable [NR]) beim Screening (Scr) und Zeitpunkt des virologischen Versagens (V fail). Virologisches Versagen, definiert als: Versäumnis, durch die zweite Bestimmung der Viruslast eine Reduktion der HIV-1-RNA um ≥ 0,5 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert (BL) zu erreichen (es sei denn, die Viruslast lag unter der unteren Quantifizierungsgrenze [LLOQ]); oder ein ≥ 0,5 log10-Anstieg vom Nadir der HIV-1-RNA nach Erreichen einer HIV-1-RNA-Reduktion von BL >0,5 log10 Kopien/ml; oder ein HIV-1-RNA-Spiegel von >1000 Kopien/ml, nachdem ein HIV-1-RNA-Spiegel unter LLOQ erreicht wurde.
Screening bis Woche 144
Anzahl der Teilnehmer mit reduzierter Maraviroc-Empfindlichkeit, definiert durch die Änderung der Hemmkonzentration von 50 % (IC 50) und das Vorhandensein eines Plateaus vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt des virologischen Versagens
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Die Resistenz gegen Maravroc bei Viren von Teilnehmern, bei denen die Therapie mit dem R5-Virus versagte, wurde mithilfe des In-vitro-Phänotyptests (Arzneimittelanfälligkeitstest) untersucht. Die Anzahl der Teilnehmer, bei denen das R5-Virus versagte, wurde bei Studienbeginn und bei der letzten Behandlung (Woche 144) erfolgreich auf Maraviroc-Empfindlichkeit untersucht. Die Proben wurden hinsichtlich der Veränderung des IC 50 vom Ausgangswert bis zum Zeitpunkt des virologischen Versagens und des Vorhandenseins eines Plateaus analysiert. Eine maximale prozentuale Hemmung (MPI) von <95 %, die als Plateau der Hemmung bei hohen Maraviroc-Konzentrationen ermittelt wurde, wurde zur Identifizierung von Viren verwendet, die eine verringerte phänotypische Anfälligkeit für Maraviroc aufwiesen.
Ausgangswert bis Woche 144
Anzahl der Teilnehmer mit Auftreten einer Resistenz gegen Maraviroc, definiert durch genotypische Veränderungen in der V3-Schleife von Glykoprotein 120 (gp 120)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 144
Viren von Teilnehmern, bei denen ein virologisches Versagen auftrat, wurden auf Resistenz gegen Maraviroc analysiert. Resistenztests wurden an archivierten Proben von Teilnehmern durchgeführt, die zum Zeitpunkt des virologischen Versagens vor der Behandlung verfügbar waren. Für Teilnehmer, die während der Studie die Definition eines virologischen Versagens erfüllten, wurde die Sequenzierung der V3-Schleife der HIV-1-Virushülle gp 120 ausgewertet, um etwaige Aminosäureveränderungen zu identifizieren, die mit einer verminderten Anfälligkeit für Maraviroc einhergehen.
Ausgangswert bis Woche 144

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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ViiV Healthcare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A4001050
  • 2006-004306-50 (EudraCT-Nummer)
  • EAP (Andere Kennung: Alias Study Number)

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