Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram til Maraviroc på flere centre

23. maj 2016 opdateret af: ViiV Healthcare

En Multicenter, Open Label, udvidet adgangsprøve af Maraviroc

At give adgang til maraviroc til patienter, der har begrænsede eller ingen terapeutiske behandlingsmuligheder, og at indsamle flere sikkerhedsdata i en bredere patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1047

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1202ABB
        • Fundacion Huesped, Departamento de Investigacion Clinica
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AWK
        • FUNCEI
  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital
      • Surry Hills, New South Wales, Australien, 2010
        • Albion Street Centre
      • Wentworthville, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4000
        • AIDS Medical Centre
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Infectious Diseases Unit
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Infectious Diseases Unit
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Melbourne Sexual Health Centre
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Clinical Research Unit, Infectious Diseases
      • North Fitzroy, Victoria, Australien, 3068
        • Northside Clinic
      • South Yarra, Victoria, Australien, 3141
        • Prahran Market Clinic
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2000
        • Instituut voor Tropische Geneeskunde, Inwendige Geneeskunde
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre, Maladies Infectieuses
      • Bruxelles, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme, Médecine Interne
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, Maladies Infectieuses
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Charleroi, Médecine Interne
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent, Inwendige Geneeskunde
      • Jette, Belgien, B-1090
        • Academisch Ziekenhuis VUB
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Gasthuisberg, Inwendige Geneeskunde
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart-Tilman, Medecine Interne
  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1L6
        • Canadian Immunodeficiency Research Collaborative
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 5B1
        • Clinique Medicale du Quartier Latin
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4P9
        • Clinique Médicale l'Actuel
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • CHUM Hôtel-Dieu
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1V1
        • Projet L.O.R.I.
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8330023
        • Hospital Clínica Universidad Católica
      • Santiago, RM, Chile, 8360160
        • Hospital Clinico San Borja Arriaran
  • Costa Rica
    • San Jose
      • Barrio Aranjuez, San Jose, Costa Rica
        • Fundación para el Desarrollo de la Lucha contra el SIDA
  • Det Forenede Kongerige
      • Crumpsall, Manchester, Det Forenede Kongerige, M8 6RB
        • North Manchester General Hospital
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Regional Infectious Diseases Unit
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Ian Charleson Centre
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Department of Sexual Health
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • St Stephens Research Ltd
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Imperial College
    • Sussex
      • Brighton, Sussex, Det Forenede Kongerige, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals NHS Trust, The Elton John Centre
  • Dominikanske republik
      • Santo Domingo, Dominikanske republik
        • Instituto Dominicano de Estudios Virologicos
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2050
        • The University of Alabama
      • Hobson City, Alabama, Forenede Stater, 36201
        • Health Services Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • El Rio, Special Immunology Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72207
        • Health For Life Clinic Pllc
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72207
        • Thomas T Jefferson, MD
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • AHF Research Center
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210-4212
        • Vista Medical
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Orange County Center for Special Immunology
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Living Hope Clinical Trials
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90022
        • AltaMed Health Services Corporation
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90028
        • Robert Bolan, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Maternal-Child and Adolescent Clinic of Infectious Diseases and Virology
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Peter J. Ruane, M.D. Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
        • Synergy Hematology-Oncology Associates
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Erlmed Corp ABA Lim-Keith Muiltispecialty Clinic Inc.
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90069
        • Office of Anthony Mills, MD
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95350
        • Office of Dr. Salah Bibi, MD
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Bonnie V Bock MD
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Desert Medical Group, Clinical Research Center
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92506
        • Riverside Medical Clinic
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Group
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Fort Sutter Medical Complex
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-3029
        • Quest Clinical Research
      • Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
        • Kaiser Permanente Santa Clara
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Tarzana Treatment Center
      • Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
        • Shared Medical Research Foundation
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • Bipin Bhagat MD Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente of Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Infectious Disease Consultants, PLLC
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • Kaiser Permanente of Colorado
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater, 06033
        • Connecticut Health Care Group
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Infectious disease clinic
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20009
        • Dupont Circle Physicians Group
    • Florida
      • Bonita Springs, Florida, Forenede Stater, 34134
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33426
        • Infectious Disease Research Corp
      • Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33990
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Daniel Warner M.D., P.A. Consultive Medicine
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Northpoint Medical, PA
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33311
        • Comprehensive Care Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Office of Gary J. Richmond, MD
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • Internal Medicine Associates of Lee County
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Therafirst Medical Centers
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Sunshine Medical Institute
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
        • Osler Medical Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
        • Care Resource
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33133
        • Steinhart Medical Associates
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33139
        • Office of Albert Canas, MD
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33162
        • Donald Johnson, MD
      • North Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33169
        • Wohlfeiler, Piperato & Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Infectious Diseases of Central Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
        • Associates in Infectious Diseases
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater, 34695
        • Barry Rodwick, MD
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Infectious Diseases Associates
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • University Hepatitis Center at Bach & Godofsky, MD,PA
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Eric Nicholson, M.D., P.A.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Midtown Medical Center
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of Sout Florida
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Donald Watren MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Philip Brachman MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318-2513
        • Family Health Care of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Midtown West Medical
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Absolute CARE
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30339
        • Kaiser Permanente
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical Center
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Jonesboro, Georgia, Forenede Stater, 30236
        • Kaiser Permanente
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • Infectious Diseases Associates, PC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
        • Chatham County Health Department
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater, 30084-8128
        • Infectious Disease Consultants
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ruth M. Rothstein CORE Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Northstar Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Roger Trinh
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606-1670
        • Cotton-O'Neil Clinic
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Via Christi Research, Inc.
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Kansas University Internal Medicine Midtown Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Chase Brexton Health Services Inc
      • Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770-3525
        • Metro Health Care
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Dr.'s Alpert, Trinh, and Posorske
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • TUFTS - New England Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Fenway Community Health
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-3318
        • Community Research Initiative of New England
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Forenede Stater, 48072
        • The Office of Dr. Paul A. Benson, DO
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Private Practice (Dr. Gregory Kuldanek)
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John Hospital and Medical Center
      • Keego Harbor, Michigan, Forenede Stater, 48320
        • Private Practice
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
        • MSU Adult Medicine, 10
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Nemechek Health Renewal
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Private Practice (Dr. Mark Scheperle)
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
        • Partnership Health Center
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • CPMC Research Pharmacy
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Leonia Medical Associates
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Center for Infectious Diseaes
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • UMDNJ
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07114
        • Newark Community Health Center
      • Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Premier Medical Research Group
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • Garden State Infectious Disease Associates, PA
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Upstate Infectious Disease Associates
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10457
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10454
        • Allmed Medical and Rehabilitaion of NY
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11206
        • Woodhull Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • NYM Medical Pavilion
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Chiu-Bin Hsiao, MD
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • The Office of Dr. Zale P. Bernstein, MD.
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11367
        • NYHQ
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11042
        • Schneider Children's Hospital
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital, Department of Infectious Disease
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Astor Medical Group, LLP
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Paul Bellman, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Sidney Hillman Family Health Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Ricky Hsu
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
        • Perion Smith
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019-1819
        • James I Jones Jr, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
        • Sharon Lewin MD and Michael Rendel MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10026
        • Lenox Ave Clinic
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Harlem Medical Associates
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14605
        • Dr. Steven Fine
      • Stanton Island, New York, Forenede Stater, 10304
        • Jordon Glaser, MD
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Suny Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • ID Associates
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Rosedale Infectious Diseases
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • Metro Health Systems
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • South Dayton Acute Care Consultants Inc.
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43614-5812
        • University of Toledo - Health Science Campus
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • University of Oklahoma - Schusterman Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • The Research & Education Group
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente-Northwest Region, Immune Deficiency Clinic
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18102
        • Lehigh Valley Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • RPS Infectious Diseases
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • The Miriam Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Investigational Drug Services
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Infectious Disease Associates of Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75204
        • The Office of Dr. Nicholaos C. Bellos, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • The Office of Dr. Patrick W. Daly, MD.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • The Office of Dr. Susan M. Diamond, MD.
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79925
        • La Fe CARE Center Clinic
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104-3048
        • Kelly, Allan Rowman MD
      • Ft. Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater, 78550
        • Fernando Garcia, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Sciences Center at Houston
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
        • Thomas Street Clinic
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • Research Access Network
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77009
        • Harris County Hospital District
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Diversified Medical Practices, PA
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098-2807
        • Brewton, Gary W MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
        • The Office of Dr. Gordon E. Crofoot, MD.
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • Diagnostic Clinic of Longview, PA
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Dr. James Bromley
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Responsive ID Solutions
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater, 22003
        • Clinical Alliance for Research & Education - Infectious Diseases
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205-3633
        • Infectious Diseases
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Infectious Diseases Associates of Central Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
        • Infectious Disease Consultants
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater, 23666
        • Hampton Roads Medical Specialists
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Barbara Cassie
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23224
        • Crossover Ministry
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
        • William F. Ehni, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Emerald City Medical Arts
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • The Office of Dr. Daniel R. Coulston, MD
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • The Vancouver Clinic, Inc., P.S.
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • CAMC Memorial Hospital
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
        • Clinical Trials Center
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • University Physicians Internal Medicine
  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Hopital Saint Jacques
      • Bobigny Cedex, Frankrig, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Hopital Pellegrin - Service des Maladies Infectieuses et Medecine Interne
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33075
        • Hôpital Saint-André
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
        • Hôpital Gabriel Montpied
      • Grenoble Cedex 09, Frankrig, 38043
        • CHU Michallon
      • La Source, Frankrig, 45100
        • Hopital La Source
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Lyon Cedex 02, Frankrig, 69288
        • Hopital de l'Hotel-Dieu, Service d'Hepato-Gastroenterologie
      • Lyon Cedex 04, Frankrig, 690317
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu
      • Nice Cedex 3, 06, Frankrig, 06202
        • Hopital de l Archet 1
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital de La Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hôpital Européen George Pompidou
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hopital Tenon, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Hopital Bichat-Claude Bernard, Service des Maladies Infectieuses
      • Paris CEDEX 14, Frankrig, 75679
        • Centre Hospitalier Cochin Saint Vincent de Paul
      • Paris Cedex 10, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris cedex 15, Frankrig, 75743
        • Hôpital Necker-Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Chu Pontchaillou, Service des maladies infectieuses
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Hôpital de Purpan
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • CHU de Tourcoing
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Hôpital Paul Brousse
    • Cedex
      • Caen, Cedex, Frankrig, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
    • Cedex 09
      • Marseille, Cedex 09, Frankrig, 13274
        • Hôpital Sainte Marguerite
    • Cedex 12
      • Paris, Cedex 12, Frankrig, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas
      • Athens, Grækenland, 161 21
        • Andreas Sygros Hospital
      • Patras, Grækenland, 265 00
        • University Hospital of Patras
      • Piraeus, Grækenland, 185 36
        • Regional General Hospital Tzaneio
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • AHEPA Hospital
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 10676
        • Evagelismos hospital
      • Athens, Attiki, Grækenland, 115 26
        • Greek Red Cross Hospital
  • Holland
      • Utrecht, Holland, NL 3584 CX
        • Academisch Ziekenhuis Utrecht
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Department of Medicine Queen Elizabeth Hospital
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560 034
        • Department of Medicine, St. John's Medical College Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400 026
        • Department of HIV Medicine (I D Clinic), Jaslok Hospital & Research Centre
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 113
        • YR Gaitonde Centre for AIDS Research and Education (YRG CARE)
  • Irland
      • Dublin, Irland, 8
        • St. James's Hospital
      • Dublin, Irland, 7
        • Catherine McAuley Centre
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Universita' degli Studi di Bari, Clinica Malattie Infettive, Policlinico
      • Bologna, Italien, 40138
        • Unita' Operativa Malattie Infettive
      • Brescia, Italien, 25123
        • Istituto di Malattie Infettive e Tropicali
      • Catania, Italien, 95126
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
      • Chieti Scalo, Italien, 66100
        • Presidio Ospedaliero SS Annunziata
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Arcispedale S. Anna Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara
      • Firenze, Italien, 50100
        • SOD Malattie Infettive, La Piastra dei Servizi
      • Genova, Italien, 16132
        • Unita' Operativa Clinica Malattie Infettive, Dipartimento di Medicina Interna e Malattie Infettive
      • Milano, Italien, 20127
        • Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor
      • Milano, Italien, 20157
        • Dipartimento di Scienze Cliniche, Divisione Clinicizzata Malattie Infettive
      • Modena, Italien, 41100
        • Clinica Malattie Infettive e Tropicali, Universita' degli Studi di Modena Reggio Emilia
      • Padova, Italien, 35128
        • Unita Operativa di Malattie Infettive e Tropicali
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
      • Pescara, Italien, 65124
        • Reparto di Malattie Infettive, Azienda Sanitaria Locale
      • Roma, Italien, 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Roma, Italien, 00168
        • Universita'Cattolica del Sacro Cuore Policlinico Gemelli
      • Roma, Italien, 00133
        • Policlinico Tor Vergata, Divisione Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per la Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00149
        • IRCCS Lazzaro Spallanzani, Istituto Nazionale per le Malattie Infettive
      • Roma, Italien, 00161
        • Dipartimento di Malattie Infettive e Tropicali, Universita' di Roma La Sapienza
      • Torino, Italien, 10149
        • Clinica Universitaria di Malattie Infettive, Ospedale Amedeo di Savoia
      • Torrette di Ancona, Italien, 60121
        • Uni. Politecnica delle Marche, Ist. Malattie Infettive e Medicina P.
      • Venezia, Italien, 30122
        • Unita' Operativa di Malattie Infettive
  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Physician Clinic
    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • Hospital Sungai Buloh
  • Mexico
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 01030
        • Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara "Fray Antonio Alcalde"
    • Mexico Df
      • Tlalpan, Mexico Df, Mexico, CP 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas Y Nutricion Dr Salvador Zubiran
  • Portugal
      • Cascais, Portugal, 2750-349
        • Centro Hospitalar de Cascais
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa - Zona Central - Hospital Santo António Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital Sta. Maria
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Hospital Sao Joao
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1563
        • Centro Ararat Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • HOPE Clinical Research
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 030303
        • Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale Victor Babes
      • Constanta, Rumænien, 900709
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Constanta
      • Iasi, Rumænien, 700116
        • Spitalul Clinic de Boli Infectioase Sf. Parascheva
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Rumænien, 021105
        • Institutul de Boli Infectioase "Prof. Matei Bals"
  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitatsspital Zurich
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Fund. de Gest. Sanitaria de L' Hospital de La Sta. Creu I Sant Pau
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Puerta del Mar
      • Cordoba, Spanien, 14012
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien, 18012
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Gregorio Marañón
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Hospital Carlos III
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Complejo Hospitalario Carlos Haya
      • Malaga, Spanien, 29600
        • Hospital Costa Del Sol
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Complejo Hospitalario Nuestra Senora de Valme
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario la Fe
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Hospital General Universitario de Elche
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • H. Universitari Germans Trias i Pujol
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08400
        • Hospital General de Granollers
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
    • Bilbao
      • Basurto, Bilbao, Spanien, 48078
        • Hospital de Basurto
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Gijon
      • Cabueñes, Gijon, Spanien, 33394
        • Hospital de Cabueñes
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • Complejo Hospitalario Xeral-Cies
    • San Sebastian
      • Donostia, San Sebastian, Spanien, 20014
        • Hospital Donostia-Donostia Ospitalea
    • Santa Cruz de Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien, 43500
        • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
  • Taiwan
      • Kaohsiung County, Taiwan, 824
        • Department of Infectious Disease, E-Da Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10243
        • Praxisgemeinschaft Bieniek & Cordes
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik fuer Dermatologie
      • Essen, Tyskland, 45122
        • Universitaetsklinikum Essen, HIV-Ambulanz, Hautklinik
      • Freiburg, Tyskland, 79098
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Rump und Usadel
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Klinische Immunologie, Zentrum Innere Medizin
      • Koeln, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln, Klinik I fuer Innere Medizin,
  • Østrig
      • A-1090, Østrig
        • Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Graz, Østrig, A-8020
        • Landeskrankenhaus Graz West / Abteilung fuer Innere Medizin 1
      • Wien, Østrig, A-1140
        • Sozialmedizinisches Zentrum Baumgartner Hoehe / 2. Interne Lungenabteilung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal ikke opnå tilstrækkelig virologisk suppression på deres nuværende regime og have HIV-1 RNA større end eller lig med 1000 kopier/ml ved screening
  • Har kun R5 HIV-1 ved screening som verificeret af Monogram Biosciences Trofile assay
  • Minimumsalder skal være 16 år eller minimum voksenalder som bestemt af lokale tilsynsmyndigheder eller instrueret af lokal lovgivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket tidligere behandling med en hvilken som helst CCR5-antagonist, i ethvert igangværende CCR5-forsøg eller tidligere for tidligt ophørt med Maraviroc i forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: maraviroc
Den nominelle dosis for maraviroc er 300 mg to gange dagligt (BID). Dog bør dosis af maraviroc justeres baseret på optimal baggrundsterapi (OBT) patienten tager. Hvis OBT inkluderer CYP3A4-hæmmer (med eller uden inducere) bør dosis af maraviroc være 150 mg BID, og ​​hvis OBT inkluderer CYP3A4-inducer (uden hæmmer) skal maraviroc-dosis være 600 mg BID. Hvis OBT ikke inkluderer nogen CYP3A4-inducere eller -hæmmere, bør dosis af maraviroc være 300 mg BID.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med Grad 3 og Grad 4 Adverse Events (AE)
Tidsramme: Baseline op til uge 144
AE'er som defineret af Division of AIDS (DAIDS) toksicitetsgraderingsskala: Grad 3 = alvorlig: afbrudt sædvanlig daglig aktivitet og traditionelt påkrævet systemisk lægemiddelbehandling eller anden behandling. Grad 4 = meget alvorlig: hændelser, der var uacceptable og utålelige eller var irreversible eller forårsagede overhængende livsfare. Hvis samme deltager havde mere end 1 hændelse i den samme foretrukne terminsbegivenhedskategori, blev kun den mest alvorlige (grad 4) hændelse taget. Behandlingsrelateret = investigator vurdering af en rimelig mulighed for, at forsøgsproduktet forårsagede eller bidrog til AE.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med grad 3 laboratorieabnormaliteter uden hensyntagen til baseline abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Laboratorieabnormiteter som defineret af Division of AIDS (DAIDS) toksicitetsgraderingsskalaen: Grad 3, Alvorlige =hændelser, der afbrød deltagernes sædvanlige daglige aktivitet og traditionelt krævede systemisk lægemiddelbehandling eller anden behandling.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med grad 4 laboratorieabnormiteter uden hensyn til baseline abnormiteter
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Laboratorieabnormaliteter som defineret af Division of AIDS (DAIDS) toksicitetsgraderingsskalaen: Grad 4, Meget alvorlige = hændelser, som var uacceptable og utålelige eller var irreversible eller forårsagede, at deltageren var i overhængende livsfare.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS)-definerende sygdomme
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Behandlingsudspringende AIDS-definerende opportunistiske sygdomme baseret på investigator klassificering styret af en foruddefineret liste over kliniske kategori C bivirkninger pr. Center for Disease Control (CDC) HIV-klassificeringssystem. Omfatter hændelser, der forekommer op til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med mulig erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) relaterede infektioner og maligniteter efter baseline viral belastning
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med mulige erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) relaterede infektioner og maligniteter efter baseline/nadir CD4-celletælling
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med mulig erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) relaterede infektioner og maligniteter efter behandlingstid
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med alle årsagssammenhænge, ​​behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) efter køn
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Behandlingsfremkaldte bivirkninger efter køn, der opstod op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) efter race
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Behandlingsfremkaldende bivirkninger efter race, der opstod op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er) efter alder
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Behandlingsfremkaldende bivirkninger efter alder, der opstod op til 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med behandlingsfremkaldte averse hændelser (AE'er) efter baseline hepatitis B og hepatitis C virus serologisk status
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Behandling af opståede bivirkninger ved hepatis B- og hepatitis C-serologistatus, der opstod op til 30 dage efter sidste dosis.
Baseline op til uge 144

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med ≥0,5 log10 reduktion fra baseline i humant immundefektvirus 1 ribonukleinsyre (HIV 1 RNA)
Tidsramme: Baseline op til uge 144

Defineret som HIV-1 RNA-niveauer < 400 kopier/ml eller mindst 0,5 Log 10-fald fra baseline i HIV-1-RNA-niveauer.

Basislinjeværdi beregnet som gennemsnit af screenings- og basislinjeværdierne, hvis begge værdier var inden for 1 log10 forskel.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med ≥1,0 ​​log10 reduktion fra baseline i HIV 1 RNA
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Defineret som HIV-1 RNA-niveauer < 400 kopier/ml eller mindst 1,0 Log 10-fald fra baseline i HIV-1 RNA-niveauer. Basislinjeværdi beregnet som gennemsnit af screenings- og basislinjeværdierne, hvis begge værdier var inden for 1 log10 forskel.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med HIV-1 RNA-niveauer under kvantificeringsgrænsen: <400 kopier/ml
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Kvantificeringsgrænse defineret som <400 kopier/ml. Basislinjeværdi beregnet som gennemsnit af screenings- og basislinjeværdierne, hvis begge værdier var inden for 1 log 10 forskel.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med HIV-1 RNA-niveauer under kvantificeringsgrænsen: <50 kopier/ml
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Kvantificeringsgrænse defineret som <50 kopier/ml. Basislinjeværdi beregnet som gennemsnit af screenings- og basislinjeværdierne, hvis begge værdier var inden for 1 log 10 forskel.
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD4-celleantal
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i klynge af differentiering 4 hjælper T-celler (CD4) celletælling. Hvis basislinjeværdien ikke var tilgængelig, blev den taget fra umiddelbart forudgående ikke-manglende værdi.
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD4-celletællerprocent
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD4-celleantal procent. Hvis basislinjeværdien ikke var tilgængelig, blev den taget fra umiddelbart forudgående ikke-manglende værdi.
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD8-celleantal
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i cluster of differentiation 8 suppressor T-celler (CD8) celletal. Hvis basislinjeværdien ikke var tilgængelig, blev den taget fra umiddelbart forudgående ikke-manglende værdi.
Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD8-celletællerprocent
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Ændring fra baseline i CD8-celleantal procent. Hvis basislinjeværdien ikke var tilgængelig, blev den taget fra umiddelbart forudgående ikke-manglende værdi.
Baseline op til uge 144
Mediantid til virologisk fejl
Tidsramme: Dag 1 op til uge 144
Beregnet som tid fra den første dosis af undersøgelsesmedicin til tabet af virologisk respons. Virologisk svigt defineret som: manglende opnåelse af en reduktion fra baseline (BL) i HIV 1 RNA ≥ 0,5 log10 kopier/ml ved den anden virusbelastningsbestemmelse (medmindre viral load var under det nedre kvantificeringsniveau [LLOQ]); eller en ≥ 0,5 log10 stigning fra nadir i HIV 1 RNA efter opnåelse af en HIV 1 RNA reduktion fra BL >0,5 log10 kopier/ml; eller et HIV 1 RNA niveau på >1000 kopier/ml efter at have opnået et HIV 1 RNA niveau under LLOQ.
Dag 1 op til uge 144
Procentdel af deltagere med ændringer i HIV-1 RNA-niveau hos deltagere, der opfylder definitionen af ​​virologisk svigt
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Årsager til virologisk svigt: A) manglende opnåelse af en reduktion i HIV-1 RNA>=0,5 log10 kopier/ml fra baseline (BL) ved bestemmelse af anden viral load (medmindre under kvantificeringsniveauet [LOQ]); B) >=0,5 log10 stigning fra nadir i HIV-1 RNA efter opnåelse af en HIV-1 RNA reduktion fra BL >0,5 log10 kopier/ml; C) HIV-1 RNA >1000 kopier/ml efter at have opnået et HIV-1 RNA under LOQ.
Baseline op til uge 144
Procentdel af deltagere med ændring i kemokin co-receptor tropisme fra screening til tidspunkt for virologisk svigt
Tidsramme: Fremvisning op til uge 144
Tropismestatus (CCR5 [R5], CXCR4 [X4], Dual Mixed [DM] eller Ikke-rapporterbar [NR]) ved screening (Scr) og tidspunkt for virologisk svigt (V-fejl). Virologisk svigt defineret som: manglende opnåelse af en reduktion fra baseline (BL) i HIV 1 RNA ≥0,5 log10 kopier/ml ved bestemmelse af anden viral load (medmindre viral load var under den nedre kvantificeringsgrænse [LLOQ]); eller en ≥ 0,5 log10 stigning fra nadir i HIV 1 RNA efter opnåelse af HIV 1 RNA reduktion fra BL >0,5 log10 kopier/ml; eller et HIV 1 RNA niveau på >1000 kopier/ml efter at have opnået et HIV 1 RNA niveau under LLOQ.
Fremvisning op til uge 144
Antal deltagere med reduceret Maraviroc-følsomhed som defineret ved ændring fra baseline til tidspunkt for virologisk svigt i hæmmende koncentration på 50 % (IC 50) og tilstedeværelse af plateau
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Resistens over for maravroc i vira fra deltagere, der fejlede behandling med R5-virus, blev undersøgt ved hjælp af in vitro fænotypisk (lægemiddelfølsomhed) assay. Antallet af deltagere, der fejlede med R5-virus, blev vurderet med succes for maraviroc-følsomhed ved baseline og sidste behandling (uge 144). Prøver blev analyseret for ændring fra baseline til tidspunkt for virologisk svigt i IC 50 og tilstedeværelse af plateau. En maksimal procent hæmning (MPI) <95 % etableret som et plateau i hæmning ved høje koncentrationer af maraviroc blev brugt til at identificere vira, som havde reduceret fænotypisk modtagelighed for maraviroc.
Baseline op til uge 144
Antal deltagere med fremkomst af resistens over for Maraviroc som defineret af genotypiske ændringer i V3-løkken af ​​glycoprotein 120 (gp 120)
Tidsramme: Baseline op til uge 144
Virus fra deltagere, som oplevede virologisk svigt, blev analyseret for resistens over for maraviroc. Resistenstestning blev udført på arkiverede prøver af deltagere, som var tilgængelige for--behandling på tidspunktet for virologisk svigt. For deltagere, der opfyldte definitionen af ​​virologisk svigt under forsøget, blev sekventeringen af ​​V3-løkken af ​​HIV--1 viral kappe gp 120 evalueret for at identificere eventuelle aminosyreændringer ledsaget af nedsat modtagelighed for maraviroc.
Baseline op til uge 144

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ViiV Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2007

Først opslået (Skøn)

25. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4001050
  • 2006-004306-50 (EudraCT nummer)
  • EAP (Anden identifikator: Alias Study Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med maraviroc

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner