Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba s dobrou prognózou, BCL-6 negativního difuzního velkobuněčného lymfomu s CHOP-R u pacientů < 61 let.

30. ledna 2007 aktualizováno: Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Výběr mladých pacientů (< 61 let), s dobrou prognózou, difuzní velkobuněčný B lymfom, podle imunofenotypu (BCL-6 negativní) k léčbě chemoimunoterapií, s R-CHOP. Pilotní studie.

Účelem této studie je určit, zda konkrétní podtyp lymfomu optimálně reaguje na léčbu rituximabem a chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba rituximabem a chemoterapií (R-CHOP) je akceptovanou léčbou u mladých pacientů s difuzním velkobuněčným non-Hodgkinovým lymfomem. Ne každý pacient však má z této nákladné terapie prospěch. Nedávné údaje naznačují, že pacienti s BCL-6 negativním lymfomem jsou citlivější na léčbu rituximabem. Je také známo, že pacienti s vysokým středním a vysokým rizikem IPI nemají prospěch ze standardní třítýdenní chemoterapie CHOP.

V této studii chceme definovat podskupinu pacientů, u kterých bude tato terapie maximálně přínosná.

Prospektivně budeme léčit skupinu pacientů s následujícími charakteristikami:

< 60 let nízké a nízké střední riziko IPI BCL-6 negativní B-buněčný NHL Léčebný režim: R-CHOP (standardní dávka) po 8 cyklů

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • D.f.
      • Mexico City, D.f., Mexiko, 14080
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancerologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velkého B buněčného non-Hodgkinského lymfomu CD20+
  • BCL-6 negativní
  • Věk < 61 let
  • ECOG 2 nebo méně
  • IPI nízké, nízké střední
  • Stupeň II, III nebo IV
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Fáze I
  • Předchozí léčba
  • Lymfomatózní postižení centrálního nervového systému
  • Srdeční choroba
  • Selhání ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl)
  • HIV +
  • Virová hepatitida
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Sobrevilla-Calvo, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Rivas-Vera, MD, Instituto Nacional de Cancerologia Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Dokončení studie

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hemato INCAN 01/2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit